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Vitrécromie pars plana chez les patients âgés de 85 ans et plus (PPV)

16 juillet 2017 mis à jour par: Adiel Barak, Tel Aviv Medical Center
Nous avons examiné les dossiers de 120 patients consécutifs (hommes et femmes), âgés de 85 ans et plus, qui ont subi une vitrécromie par la pars plana au Centre médical de Tel Aviv entre le 01/01/2006 et le 31/12/2013, et ont été suivis par médecins du service d'ophtalmologie du centre jusqu'en décembre 2015.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Nous avons examiné les dossiers de 120 patients consécutifs (hommes et femmes), âgés de 85 ans et plus, qui ont subi une vitrécromie par la pars plana au Centre médical de Tel Aviv entre le 01/01/2006 et le 31/12/2013, et ont été suivis par médecins du service d'ophtalmologie du centre jusqu'en décembre 2015. Nous mesurerons l'acuité visuelle, la pression intra-oculaire, les données démographiques (âge, sexe), l'indication de chirurgie, les comorbidités oculaires, les paramètres chirurgicaux (heure de la chirurgie, type d'anesthésie - générale ou locale, type de suture) et peropératoire et les complications postopératoires.

Résultat principal - l'acuité visuelle sera mesurée au départ, après 1 semaine, 1 mois, 3 mois, 6 mois / dernier suivi (jusqu'en décembre 2015). l'acuité visuelle sera déterminée par un test de diagramme standardisé (diagramme de Snellen). Pour l'analyse statistique, toutes les valeurs VA ont été converties en échelle logMAR. Selon Holladay et les résultats du groupe d'étude de l'Université de Fribourg, la cécité a été fixée à 0,00125/2,9 (décimal/logMAR), perception lumineuse à 0,0025/2,6, mouvements de la main à 0,005/2,3 et compter les doigts à 0,014/1,85. Les données seront analysées à l'aide du logiciel SPSS. Une valeur p de 0,05 sera considérée comme statistiquement significative et une analyse de tests t sera utilisée pour comparer les moyennes.

Les critères de jugement secondaires - données démographiques, indication de chirurgie, comorbidités oculaires seront mesurés au départ. Les paramètres chirurgicaux et les complications peropératoires seront mesurés à 1 semaine. Les complications postopératoires seront mesurées lors du suivi après 1 semaine, 1 mois, 3 mois, 6 mois / dernier suivi (jusqu'en décembre 2015).

Les complications seront mesurées par l'examen de la pression intraoculaire, de la lampe à fente et du fond d'œil (examen ophtalmoscopique).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

120

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

85 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients âgés de 85 ans et plus, qui ont subi une vitrécromie par la pars plana au Centre médical de Tel Aviv pendant les années 01/01/2006 - 31/12/2013

La description

Critère d'intégration:

Patients âgés de 85 ans et plus, qui ont subi une vitrécromie par la pars plana au Centre médical de Tel Aviv pendant les années 01/01/2006 - 31/12/2013

Critère d'exclusion:

Tout autre

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
patients de 85 ans et plus
120 patients consécutifs (hommes et femmes), âgés de 85 ans et plus, qui ont subi une vitrécromie par la pars plana au Centre médical de Tel Aviv entre le 01/01/2006 et le 31/12/2013, et ont été suivis par des médecins du service d'ophtalmologie dans le centre jusqu'en décembre 2015.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
acuité visuelle
Délai: entrée aux études jusqu'en décembre 2015 .
acuité visuelle dans le diagramme de Snellen
entrée aux études jusqu'en décembre 2015 .

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Complications postopératoires
Délai: entrée aux études jusqu'en décembre 2015 .
Les complications postopératoires seront mesurées lors du suivi après 1 semaine, 1 mois, 3 mois, 6 mois / dernier suivi
entrée aux études jusqu'en décembre 2015 .

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2006

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 juillet 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 juillet 2017

Première publication (Réel)

19 juillet 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 juillet 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 juillet 2017

Dernière vérification

1 juillet 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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