Spolehlivost fluorescenční kamery v diagnostice okluzní kariézní léze
24. července 2017 aktualizováno: Shimaa Maher Zenhom Abd El Rahman, Cairo University
Spolehlivost fluorescenční kamery a barviva pro detekci zubního kazu versus vizuální hodnocení v diagnostice okluzní kariézní léze u dospělých pacientů: Diagnostická studie Invivo
Tato studie bude provedena za účelem srovnání diagnostických prediktivních hodnot světlem indukované fluorescenční kamery a barviva pro detekci zubního kazu oproti metodě vizuálního hodnocení při identifikaci okluzní kariézní léze.
Přehled studie
Detailní popis
Do této studie bude zařazeno celkem 43 dobrovolných pacientů.
Každý pacient musí mít alespoň dvě okluzní kariézní léze.
Každá léze bude hodnocena třemi diagnostickými metodami (D), kde D1 představuje světlem indukovanou fluorescenční kameru, D2 představuje barvivo pro detekci zubního kazu.
A D3 představuje vizuální metodu hodnocení (kritéria ICDAS)
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
43
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělá populace trpící okluzním kazem.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti by měli být starší 18 let
- Pacient by měl mít dobrou ústní hygienu a celkový zdravotní stav
- pacienti s alespoň 2 nekavitovanými prvním a/nebo druhým molárním zubem v každém kvadrantu maxily nebo mandibuly
Kritéria vyloučení:
- Známá alergie na kteroukoli složku použitých barviv.
- Pacienti s kazem na proximálním, bukálním, lingválním povrchu.
- Dříve umístěné tmely nebo náhrady.
- Bruxismus nebo malokluze
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
diagnostický nástroj
Světlem indukovaná fluorescenční kamera Barvivo pro detekci zubního kazu.
vizuální metoda hodnocení (kritéria ICDAS)
|
drogově - diagnostický test
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spolehlivost a míra shody mezi operátory u všech diagnostických metod.
Časové okno: 3 měsíce
|
Bude hodnocena pomocí spolehlivosti a reprodukovatelnosti pomocí jednotky měření pevnosti kappa
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mona I Riad, Professor, Conservative Dentistry Department, Faculty of Oral and Dental Medicine, Cairo University, Egypt.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. srpna 2017
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2017
Dokončení studie (Očekávaný)
1. března 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. července 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. července 2017
První zveřejněno (Aktuální)
21. července 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. července 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. července 2017
Naposledy ověřeno
1. července 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CEBC-CU-2017-07-28
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .