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Fiabilité de la caméra fluorescente dans le diagnostic des lésions carieuses occlusales

24 juillet 2017 mis à jour par: Shimaa Maher Zenhom Abd El Rahman, Cairo University

Fiabilité de la caméra fluorescente et du colorant de détection des caries par rapport à l'évaluation visuelle dans le diagnostic des lésions carieuses occlusales chez les patients adultes : étude de diagnostic in vivo

Cette étude sera menée pour comparer les valeurs prédictives diagnostiques d'une caméra à fluorescence induite par la lumière et d'un colorant de détection des caries par rapport à la méthode d'évaluation visuelle dans l'identification des lésions carieuses occlusales.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Un total de 43 patients volontaires seront affectés à cette étude. Chaque patient doit avoir au moins deux lésions carieuses occlusales. Chaque lésion sera évaluée par trois méthodes de diagnostic (D), où D1 représente la caméra à fluorescence induite par la lumière, D2 représente le colorant de détection des caries. Et D3 représente la méthode d'évaluation visuelle (critères ICDAS)

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

43

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Populations adultes souffrant de caries occlusales.

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients doivent avoir plus de 18 ans
  • Le patient doit avoir une bonne hygiène buccale et un état de santé général
  • patients Avec au moins 2 premières et/ou deuxièmes molaires non cavitaires dans chaque quadrant du maxillaire ou de la mandibule

Critère d'exclusion:

  • Allergie connue à l'un des composants des colorants utilisés.
  • Patients ayant des caries à la surface proximale, buccale et linguale.
  • Scellants ou restaurations déjà placés.
  • Bruxisme ou malocclusion

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
outil de diagnostic
Caméra à fluorescence induite par la lumière Colorant de détection des caries. méthode d'évaluation visuelle (critères ICDAS)
Dispositif: caméra à fluorescence
médicament - test de diagnostic
Autres noms:
  • Colorant de détection des caries.
  • méthode d'évaluation visuelle (critères ICDAS)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fiabilité et niveau d'accord entre les opérateurs pour toutes les méthodes de diagnostic.
Délai: 3 mois
Il sera évalué en utilisant la fiabilité et la reproductibilité par l'unité de mesure de la force kappa
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mona I Riad, Professor, Conservative Dentistry Department, Faculty of Oral and Dental Medicine, Cairo University, Egypt.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 août 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mars 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 juillet 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 juillet 2017

Première publication (Réel)

21 juillet 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 juillet 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 juillet 2017

Dernière vérification

1 juillet 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CEBC-CU-2017-07-28

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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