- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03224962
Fiabilité de la caméra fluorescente dans le diagnostic des lésions carieuses occlusales
24 juillet 2017 mis à jour par: Shimaa Maher Zenhom Abd El Rahman, Cairo University
Fiabilité de la caméra fluorescente et du colorant de détection des caries par rapport à l'évaluation visuelle dans le diagnostic des lésions carieuses occlusales chez les patients adultes : étude de diagnostic in vivo
Cette étude sera menée pour comparer les valeurs prédictives diagnostiques d'une caméra à fluorescence induite par la lumière et d'un colorant de détection des caries par rapport à la méthode d'évaluation visuelle dans l'identification des lésions carieuses occlusales.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Un total de 43 patients volontaires seront affectés à cette étude.
Chaque patient doit avoir au moins deux lésions carieuses occlusales.
Chaque lésion sera évaluée par trois méthodes de diagnostic (D), où D1 représente la caméra à fluorescence induite par la lumière, D2 représente le colorant de détection des caries.
Et D3 représente la méthode d'évaluation visuelle (critères ICDAS)
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
43
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: shimaa M Zenhom Abd El Rahman, B A
- Numéro de téléphone: (002)01001036094
- E-mail: shimaa-maher@dentistry.cu.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: amir hafez, lecturer
- Numéro de téléphone: (002)01100001278
- E-mail: amir.hafez@dentistry.cu.edu.eg
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Populations adultes souffrant de caries occlusales.
La description
Critère d'intégration:
- Les patients doivent avoir plus de 18 ans
- Le patient doit avoir une bonne hygiène buccale et un état de santé général
- patients Avec au moins 2 premières et/ou deuxièmes molaires non cavitaires dans chaque quadrant du maxillaire ou de la mandibule
Critère d'exclusion:
- Allergie connue à l'un des composants des colorants utilisés.
- Patients ayant des caries à la surface proximale, buccale et linguale.
- Scellants ou restaurations déjà placés.
- Bruxisme ou malocclusion
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
outil de diagnostic
Caméra à fluorescence induite par la lumière Colorant de détection des caries.
méthode d'évaluation visuelle (critères ICDAS)
|
médicament - test de diagnostic
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Fiabilité et niveau d'accord entre les opérateurs pour toutes les méthodes de diagnostic.
Délai: 3 mois
|
Il sera évalué en utilisant la fiabilité et la reproductibilité par l'unité de mesure de la force kappa
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mona I Riad, Professor, Conservative Dentistry Department, Faculty of Oral and Dental Medicine, Cairo University, Egypt.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 août 2017
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2017
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mars 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 juillet 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 juillet 2017
Première publication (Réel)
21 juillet 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 juillet 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 juillet 2017
Dernière vérification
1 juillet 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CEBC-CU-2017-07-28
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Carie
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaRecrutementComplications de la thérapie CAR-TItalie
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationNovartis; Gilead SciencesRecrutementÉligible en hématopathologie ou traitement CAR-t CellFrance
-
Shanghai International Medical CenterInconnueTumeur solide avancée | PD-1 Anticorps | Cellules CAR-TChine
-
Ningbo Cancer HospitalInconnueMalignités avancées | PD-1 Anticorps | Cellules CAR-TChine
-
Stiftung Swiss Tumor InstituteKlinik Hirslanden, Zurich; Palleos Healthcare GmbHRecrutementMesures des résultats rapportés par les patients | Thérapie CAR T-CellSuisse
-
Merz Pharmaceuticals GmbHComplétéN/A, car aucune condition médicale spécifique ne sera traitéeAllemagne
-
Henan Cancer HospitalFundamenta Therapeutics, Ltd.Pas encore de recrutementAllogénique, CAR-T, séquestration de protéines, non modifié par des gènesChine
-
Ruijin HospitalRecrutement
-
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...RecrutementCellule CAR-T | Ph Positif TOUS | DasatinibChine
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernRecrutementImmunité vaccinale chez les receveurs de thérapie cellulaire CAR-TSuisse
Essais cliniques sur caméra à fluorescence
-
University Health Network, TorontoComplété