Zuverlässigkeit der Fluoreszenzkamera bei der Diagnose okklusaler kariöser Läsionen
24. Juli 2017 aktualisiert von: Shimaa Maher Zenhom Abd El Rahman, Cairo University
Zuverlässigkeit der Fluoreszenzkamera und des Karieserkennungsfarbstoffs im Vergleich zur visuellen Beurteilung bei der Diagnose okklusaler kariöser Läsionen bei erwachsenen Patienten: In-vivo-Diagnosestudie
Diese Studie wird durchgeführt, um die diagnostischen Vorhersagewerte einer lichtinduzierten Fluoreszenzkamera und eines Karieserkennungsfarbstoffs mit der visuellen Beurteilungsmethode bei der Identifizierung okklusaler kariöser Läsionen zu vergleichen.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Insgesamt werden 43 freiwillige Patienten in diese Studie einbezogen.
Jeder Patient muss mindestens zwei okklusale kariöse Läsionen aufweisen.
Jede Läsion wird mit drei Diagnosemethoden (D) bewertet, wobei D1 eine lichtinduzierte Fluoreszenzkamera und D2 einen Karieserkennungsfarbstoff darstellt.
Und D3 stellt die visuelle Bewertungsmethode dar (ICDAS-Kriterien).
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
43
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Erwachsene Bevölkerungsgruppen, die an okklusaler Karies leiden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten sollten über 18 Jahre alt sein
- Der Patient sollte über eine gute Mundhygiene und einen allgemeinen Gesundheitszustand verfügen
- Patienten mit mindestens 2 nicht kavitierten ersten und/oder zweiten Backenzähnen in jedem Quadranten des Ober- oder Unterkiefers
Ausschlusskriterien:
- Bekannte Allergie gegen einen Bestandteil der verwendeten Farbstoffe.
- Patienten mit Karies an der proximalen, bukkalen und lingualen Oberfläche.
- Zuvor aufgetragene Versiegelungen oder Restaurationen.
- Bruxismus oder Malokklusion
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Diagnosehilfsmittel
Lichtinduzierte Fluoreszenzkamera. Farbstoff zur Karieserkennung.
visuelle Beurteilungsmethode (ICDAS-Kriterien)
|
Medikament - diagnostischer Test
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Zuverlässigkeit und Grad der Übereinstimmung zwischen den Bedienern für alle Diagnosemethoden.
Zeitfenster: 3 Monate
|
Es wird anhand der Zuverlässigkeit und Reproduzierbarkeit mit der Kappa-Stärke-Messeinheit bewertet
|
3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Mona I Riad, Professor, Conservative Dentistry Department, Faculty of Oral and Dental Medicine, Cairo University, Egypt.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. August 2017
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2017
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. März 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Juli 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Juli 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. Juli 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. Juli 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Juli 2017
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CEBC-CU-2017-07-28
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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