Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pålideligheden af ​​fluorescerende kamera til diagnose af okklusal karieslæsion

24. juli 2017 opdateret af: Shimaa Maher Zenhom Abd El Rahman, Cairo University

Pålideligheden af ​​fluorescerende kamera og cariesdetektionsfarve versus visuel-vurdering ved diagnose af okklusal karieslæsion hos voksne patienter: Invivo diagnostisk undersøgelse

Denne undersøgelse vil blive udført for at sammenligne de diagnostiske prædiktive værdier af et lysinduceret fluorescenskamera og cariesdetektionsfarve versus visuel vurderingsmetode til identifikation af okklusal karieslæsion.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I alt 43 frivillige patienter vil blive tildelt i denne undersøgelse. Hver patient skal have mindst to okklusale karieslæsioner. Hver læsion vil blive evalueret ved tre diagnostiske metoder (D), hvor D1 repræsenterer lysinduceret fluorescenskamera, D2 repræsenterer cariesdetektionsfarve. Og D3 repræsenterer visuel vurderingsmetode (ICDAS-kriterier)

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

43

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne populationer, der lider af okklusal caries.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter bør være over 18 år
  • Patienten skal have god mundhygiejne og generelt helbred
  • patienter med mindst 2 ikke-kaviterede første og/eller anden kindtænder i hver kvadrant af maxilla eller mandible

Ekskluderingskriterier:

  • Kendt allergi over for enhver komponent i de anvendte farvestoffer.
  • Patienter med caries på den proksimale, bukkale, linguale overflade.
  • Tidligere anbragte fugemasser eller restaureringer.
  • Bruxisme eller malocclusion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
diagnostisk værktøj
Lysinduceret fluorescenskamera Cariesdetektionsfarve. visuel vurderingsmetode (ICDAS-kriterier)
Enhed: fluorescens kamera
lægemiddel - diagnostisk test
Andre navne:
  • Cariesdetektionsfarvestof.
  • visuel vurderingsmetode (ICDAS-kriterier)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pålidelighed og niveau af overensstemmelse mellem operatører for alle diagnostiske metoder.
Tidsramme: 3 måneder
Det vil blive vurderet ved hjælp af pålidelighed og reproducerbarhed ved kappa styrke måleenhed
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mona I Riad, Professor, Conservative Dentistry Department, Faculty of Oral and Dental Medicine, Cairo University, Egypt.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. august 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

21. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juli 2017

Sidst verificeret

1. juli 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CEBC-CU-2017-07-28

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med fluorescens kamera

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner