Fiabilidad de la cámara fluorescente en el diagnóstico de lesión cariosa oclusal
24 de julio de 2017 actualizado por: Shimaa Maher Zenhom Abd El Rahman, Cairo University
Fiabilidad de la cámara fluorescente y el tinte de detección de caries frente a la evaluación visual en el diagnóstico de lesión cariosa oclusal en pacientes adultos: estudio de diagnóstico Invivo
Este estudio se llevará a cabo para comparar los valores predictivos de diagnóstico de una cámara de fluorescencia inducida por luz y un tinte de detección de caries frente a un método de evaluación visual en la identificación de lesiones cariosas oclusales.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se asignará un total de 43 pacientes voluntarios en este estudio.
Cada paciente debe tener al menos dos lesiones cariosas oclusales.
Cada lesión será evaluada por tres métodos de diagnóstico (D), donde D1 representa cámara de fluorescencia inducida por luz, D2 representa colorante de detección de caries.
Y D3 representa el método de evaluación visual (criterios ICDAS)
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
43
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Poblaciones adultas que padecen caries oclusal.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes deben ser mayores de 18 años.
- El paciente debe tener una buena higiene oral y salud general.
- Pacientes con al menos 2 primeros y/o segundos molares no cavitados en cada cuadrante del maxilar o la mandíbula.
Criterio de exclusión:
- Alergia conocida a cualquier componente de los colorantes utilizados.
- Pacientes con caries en la superficie proximal, bucal y lingual.
- Selladores o restauraciones previamente colocados.
- Bruxismo o maloclusión
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
herramienta de diagnostico
Cámara de fluorescencia inducida por luz Tinte de detección de caries.
método de evaluación visual (criterios ICDAS)
|
droga - prueba diagnóstica
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Fiabilidad y nivel de acuerdo entre operadores para todos los métodos de diagnóstico.
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Se evaluará utilizando la confiabilidad y la reproducibilidad mediante la unidad de medición de fuerza kappa.
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mona I Riad, Professor, Conservative Dentistry Department, Faculty of Oral and Dental Medicine, Cairo University, Egypt.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de agosto de 2017
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2017
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de marzo de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de julio de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de julio de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
21 de julio de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de julio de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de julio de 2017
Última verificación
1 de julio de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CEBC-CU-2017-07-28
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .