Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A fluoreszkáló kamera megbízhatósága az okkluzális szuvas lézió diagnosztizálásában

2017. július 24. frissítette: Shimaa Maher Zenhom Abd El Rahman, Cairo University

A fluoreszcens kamera és a fogszuvasodás kimutatására szolgáló festék megbízhatósága a vizuális értékeléssel az okkluzális szuvas lézió diagnosztizálásában felnőtt betegeknél: Invivo diagnosztikai vizsgálat

Ezt a vizsgálatot a fényindukált fluoreszcens kamera és a fogszuvasodás kimutatására szolgáló festék diagnosztikai prediktív értékeinek összehasonlítása céljából végezzük a vizuális értékelési módszerrel az okkluzális szuvas lézió azonosításában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ebbe a vizsgálatba összesen 43 önkéntes beteg kerül beosztásra. Minden betegnek legalább két okklúziós carious lézióval kell rendelkeznie. Minden egyes elváltozást három diagnosztikai módszerrel (D) értékelünk, ahol a D1 a fény által indukált fluoreszcens kamerát, a D2 pedig a fogszuvasodás kimutatására szolgáló festéket jelöli. A D3 pedig vizuális értékelési módszert jelent (ICDAS kritériumok)

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

43

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Occlusalis cariesben szenvedő felnőtt populációk.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A betegeknek 18 éven felülieknek kell lenniük
  • A betegnek jó szájhigiéniával és általános egészségi állapottal kell rendelkeznie
  • olyan betegek, akiknek legalább 2 nem kavitált első és/vagy második őrlőfoga van a maxilla vagy a mandibula minden negyedében

Kizárási kritériumok:

  • Ismert allergia a használt színezékek bármely összetevőjére.
  • Proximális, bukkális, linguális felületen szuvas betegek.
  • Korábban elhelyezett tömítőanyagok vagy restaurációk.
  • Bruxizmus vagy rossz elzáródás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
diagnosztikai eszköz
Fényindukált fluoreszcens kamera fogszuvasodás detektáló festék. vizuális értékelési módszer (ICDAS kritériumok)
Eszköz: fluoreszcens kamera
gyógyszer - diagnosztikai teszt
Más nevek:
  • Fogszuvasodás kimutatására szolgáló festék.
  • vizuális értékelési módszer (ICDAS kritériumok)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Megbízhatóság és a kezelők közötti megállapodás szintje minden diagnosztikai módszer esetében.
Időkeret: 3 hónap
Ezt a megbízhatóság és a reprodukálhatóság segítségével, a kappa szilárdságmérő egységgel fogják értékelni
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cairo University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mona I Riad, Professor, Conservative Dentistry Department, Faculty of Oral and Dental Medicine, Cairo University, Egypt.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2017. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2017. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. július 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 19.

Első közzététel (Tényleges)

2017. július 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. július 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 24.

Utolsó ellenőrzés

2017. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CEBC-CU-2017-07-28

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Caries

Klinikai vizsgálatok a fluoreszcens kamera

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mexico

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel