Надежность флуоресцентной камеры в диагностике окклюзионного кариозного поражения
24 июля 2017 г. обновлено: Shimaa Maher Zenhom Abd El Rahman, Cairo University
Надежность флуоресцентной камеры и красителя для обнаружения кариеса по сравнению с визуальной оценкой при диагностике окклюзионного кариозного поражения у взрослых пациентов: диагностическое исследование Invivo
Это исследование будет проведено для сравнения диагностических прогностических значений светоиндуцированной флуоресцентной камеры и красителя для обнаружения кариеса по сравнению с методом визуальной оценки при выявлении окклюзионного кариозного поражения.
Обзор исследования
Подробное описание
Всего в этом исследовании будет задействовано 43 пациента-добровольца.
У каждого пациента должно быть не менее двух окклюзионных кариозных поражений.
Каждое поражение будет оцениваться тремя диагностическими методами (D), где D1 представляет собой светоиндуцированную флуоресцентную камеру, D2 представляет краситель для обнаружения кариеса.
И D3 представляет метод визуальной оценки (критерии ICDAS).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
43
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: shimaa M Zenhom Abd El Rahman, B A
- Номер телефона: (002)01001036094
- Электронная почта: shimaa-maher@dentistry.cu.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: amir hafez, lecturer
- Номер телефона: (002)01100001278
- Электронная почта: amir.hafez@dentistry.cu.edu.eg
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослое население, страдающее окклюзионным кариесом.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты должны быть старше 18 лет
- Пациент должен иметь хорошую гигиену полости рта и общее состояние здоровья.
- пациенты с не менее чем двумя некавитированными первыми и/или вторыми молярами в каждом квадранте верхней или нижней челюсти
Критерий исключения:
- Известная аллергия на любой компонент используемых красителей.
- Пациенты с кариесом проксимальной, щечной, язычной поверхности.
- Ранее установленные герметики или реставрации.
- Бруксизм или неправильный прикус
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
диагностический инструмент
Светоиндуцированная флуоресцентная камера Краситель для обнаружения кариеса.
метод визуальной оценки (критерии ICDAS)
|
лекарство - диагностический тест
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Надежность и уровень согласия между операторами по всем методам диагностики.
Временное ограничение: 3 месяца
|
Он будет оцениваться с использованием надежности и воспроизводимости с помощью блока измерения прочности каппа.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mona I Riad, Professor, Conservative Dentistry Department, Faculty of Oral and Dental Medicine, Cairo University, Egypt.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 августа 2017 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2017 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 марта 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 июля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 июля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 июля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 июля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 июля 2017 г.
Последняя проверка
1 июля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CEBC-CU-2017-07-28
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования флуоресцентная камера
-
University Health Network, TorontoЗавершенный
-
IHU StrasbourgЗавершенныйЖелчекаменная болезнь | Полипы желчного пузыряФранция