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Affidabilità della fotocamera fluorescente nella diagnosi della lesione cariosa occlusale

24 luglio 2017 aggiornato da: Shimaa Maher Zenhom Abd El Rahman, Cairo University

Affidabilità della telecamera fluorescente e del colorante per il rilevamento della carie rispetto alla valutazione visiva nella diagnosi della lesione cariosa occlusale nei pazienti adulti: studio diagnostico Invivo

Questo studio sarà condotto per confrontare i valori predittivi diagnostici di una fotocamera a fluorescenza indotta dalla luce e del colorante per il rilevamento della carie rispetto al metodo di valutazione visiva nell'identificazione della lesione cariosa occlusale.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Un totale di 43 pazienti volontari sarà assegnato a questo studio. Ogni paziente deve avere almeno due lesioni cariose occlusali. Ciascuna lesione sarà valutata mediante tre metodi diagnostici (D), dove D1 rappresenta la fotocamera a fluorescenza indotta dalla luce, D2 rappresenta il colorante per la rilevazione della carie. E D3 rappresenta il metodo di valutazione visiva (criteri ICDAS)

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

43

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Popolazioni adulte affette da carie occlusale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti devono avere più di 18 anni
  • Il paziente deve avere una buona igiene orale e una buona salute generale
  • pazienti Con almeno 2 primi e/o secondi denti molari non cavitati in ciascun quadrante della mascella o della mandibola

Criteri di esclusione:

  • Allergia nota a qualsiasi componente dei coloranti utilizzati.
  • Pazienti con carie sulla superficie prossimale, buccale, linguale.
  • Sigillanti o restauri precedentemente posizionati.
  • Bruxismo o malocclusione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
strumento diagnostico
Fotocamera a fluorescenza indotta dalla luce Colorante per la rilevazione della carie. metodo di valutazione visiva (criteri ICDAS)
Dispositivo: fotocamera a fluorescenza
droga - test diagnostico
Altri nomi:
  • Colorante per la rilevazione della carie.
  • metodo di valutazione visiva (criteri ICDAS)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Affidabilità e livello di accordo tra gli operatori per tutti i metodi diagnostici.
Lasso di tempo: 3 mesi
Sarà valutato utilizzando l'affidabilità e la riproducibilità mediante l'unità di misura della forza kappa
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Investigatori

  • Investigatore principale: Mona I Riad, Professor, Conservative Dentistry Department, Faculty of Oral and Dental Medicine, Cairo University, Egypt.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 agosto 2017

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 marzo 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 luglio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 luglio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

21 luglio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 luglio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 luglio 2017

Ultimo verificato

1 luglio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CEBC-CU-2017-07-28

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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