Confiabilidade da Câmera Fluorescente no Diagnóstico de Lesão de Cárie Oclusal
24 de julho de 2017 atualizado por: Shimaa Maher Zenhom Abd El Rahman, Cairo University
Confiabilidade da câmera fluorescente e corante de detecção de cárie versus avaliação visual no diagnóstico de lesão de cárie oclusal em pacientes adultos: estudo de diagnóstico in vivo
Este estudo será conduzido para comparar os valores preditivos de diagnóstico de uma câmera de fluorescência induzida por luz e corante de detecção de cárie versus método de avaliação visual na identificação de lesão de cárie oclusal.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Um total de 43 pacientes voluntários serão designados neste estudo.
Cada paciente deve ter pelo menos duas lesões de cárie oclusal.
Cada lesão será avaliada por três métodos de diagnóstico (D), onde D1 representa a câmera de fluorescência induzida por luz, D2 representa o corante de detecção de cárie.
E D3 representa o método de avaliação visual (critérios ICDAS)
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
43
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Populações adultas que sofrem de cárie oclusal.
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes devem ter mais de 18 anos
- O paciente deve ter boa higiene bucal e saúde geral
- Pacientes com pelo menos 2 primeiros e/ou segundos molares não cavitados em cada quadrante da maxila ou mandíbula
Critério de exclusão:
- Alergia conhecida a qualquer componente dos corantes utilizados.
- Pacientes com cárie na superfície proximal, bucal e lingual.
- Selantes ou restaurações previamente colocadas.
- Bruxismo ou má oclusão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ferramenta de diagnóstico
Câmera de fluorescência induzida por luz Corante de detecção de cárie.
método de avaliação visual (critérios ICDAS)
|
droga - teste de diagnóstico
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Confiabilidade e nível de concordância entre os operadores para todos os métodos de diagnóstico.
Prazo: 3 meses
|
Será avaliado usando confiabilidade e reprodutibilidade pela unidade de medição de força kappa
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mona I Riad, Professor, Conservative Dentistry Department, Faculty of Oral and Dental Medicine, Cairo University, Egypt.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de agosto de 2017
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2017
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de março de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de julho de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de julho de 2017
Primeira postagem (Real)
21 de julho de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de julho de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de julho de 2017
Última verificação
1 de julho de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CEBC-CU-2017-07-28
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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