Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Betrouwbaarheid van fluorescerende camera bij de diagnose van occlusale carieuze laesie

24 juli 2017 bijgewerkt door: Shimaa Maher Zenhom Abd El Rahman, Cairo University

Betrouwbaarheid van fluorescerende camera en cariësdetectie Kleurstof versus visuele beoordeling bij diagnose van occlusale cariëslaesie bij volwassen patiënten: Invivo diagnostisch onderzoek

Deze studie zal worden uitgevoerd om de diagnostische voorspellende waarden van een door licht geïnduceerde fluorescentiecamera en cariësdetectiekleurstof te vergelijken met de visuele beoordelingsmethode bij de identificatie van occlusale carieuze laesies.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In totaal zullen 43 vrijwillige patiënten aan deze studie worden toegewezen. Elke patiënt moet ten minste twee occlusale cariëslaesies hebben. Elke laesie wordt beoordeeld met behulp van drie diagnostische methoden (D), waarbij D1 staat voor een door licht geïnduceerde fluorescentiecamera en D2 voor cariësdetectiekleurstof. En D3 staat voor visuele beoordelingsmethode (ICDAS-criteria)

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

43

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen populaties die lijden aan occlusale cariës.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten moeten ouder zijn dan 18 jaar
  • De patiënt moet een goede mondhygiëne en algemene gezondheid hebben
  • patiënten Met ten minste 2 niet-gecaviteerde eerste en/of tweede maaltanden in elk kwadrant van bovenkaak of onderkaak

Uitsluitingscriteria:

  • Bekende allergie voor elk bestanddeel van de gebruikte kleurstoffen.
  • Patiënten met cariës aan het proximale, buccale, linguale oppervlak.
  • Eerder geplaatste kitten of restauraties.
  • Bruxisme of malocclusie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
diagnostisch hulpmiddel
Door licht geïnduceerde fluorescentiecamera Kleurstof voor cariësdetectie. visuele beoordelingsmethode (ICDAS-criteria)
Apparaat: fluorescentie camera
medicijn - diagnostische test
Andere namen:
  • Kleurstof voor cariësdetectie.
  • visuele beoordelingsmethode (ICDAS-criteria)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Betrouwbaarheid en mate van overeenstemming tussen operators voor alle diagnostische methoden.
Tijdsspanne: 3 maanden
Het zal worden beoordeeld met behulp van betrouwbaarheid en reproduceerbaarheid door een kappa-sterktemeeteenheid
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mona I Riad, Professor, Conservative Dentistry Department, Faculty of Oral and Dental Medicine, Cairo University, Egypt.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 augustus 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

1 maart 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 juli 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 juli 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 juli 2017

Laatst geverifieerd

1 juli 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CEBC-CU-2017-07-28

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op fluorescentie camera

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kuwait

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren