Pålitelighet av fluorescerende kamera ved diagnose av okklusal karieslesjon
24. juli 2017 oppdatert av: Shimaa Maher Zenhom Abd El Rahman, Cairo University
Pålitelighet av fluorescerende kamera og kariesdeteksjonsfarge versus visuell-vurdering ved diagnose av okklusal karieslesjon hos voksne pasienter: Invivo diagnostisk studie
Denne studien vil bli utført for å sammenligne de diagnostiske prediktive verdiene til et lysindusert fluorescenskamera og kariesdeteksjonsfarge versus visuell vurderingsmetode for identifisering av okklusal karieslesjon.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Totalt 43 frivillige pasienter vil bli tildelt i denne studien.
Hver pasient må ha minst to okklusale karieslesjoner.
Hver lesjon vil bli evaluert ved tre diagnostiske metoder (D), der D1 representerer lysindusert fluorescenskamera, D2 representerer kariesdeteksjonsfargestoff.
Og D3 representerer visuell vurderingsmetode (ICDAS-kriterier)
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
43
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne populasjoner som lider av okklusal karies.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter bør være over 18 år
- Pasienten bør ha god munnhygiene og generell helse
- pasienter med minst 2 ikke-kaviterte første og/eller andre molar tenner i hver kvadrant av maxilla eller mandible
Ekskluderingskriterier:
- Kjent allergi mot enhver komponent i fargestoffene som brukes.
- Pasienter som har karies ved proksimal, bukkal, lingual overflate.
- Tidligere plasserte fugemasser eller restaureringer.
- Bruksisme eller malocclusion
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
diagnoseverktøy
Lysindusert fluorescenskamera Kariesdeteksjonsfarge.
visuell vurderingsmetode (ICDAS-kriterier)
|
medikament - diagnostisk test
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pålitelighet og grad av enighet mellom operatører for alle diagnostiske metoder.
Tidsramme: 3 måneder
|
Det vil bli vurdert ved hjelp av pålitelighet og reproduserbarhet ved hjelp av kappa-styrkemåleenhet
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mona I Riad, Professor, Conservative Dentistry Department, Faculty of Oral and Dental Medicine, Cairo University, Egypt.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. august 2017
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2017
Studiet fullført (Forventet)
1. mars 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. juli 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. juli 2017
Først lagt ut (Faktiske)
21. juli 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. juli 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. juli 2017
Sist bekreftet
1. juli 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CEBC-CU-2017-07-28
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .