Fluorescerande kameras tillförlitlighet vid diagnos av ocklusal karieslesion
24 juli 2017 uppdaterad av: Shimaa Maher Zenhom Abd El Rahman, Cairo University
Tillförlitligheten hos fluorescerande kamera och kariesdetektionsfärgämne kontra visuell-bedömning vid diagnos av ocklusal karieslesion hos vuxna patienter: Invivo diagnostisk studie
Denna studie kommer att genomföras för att jämföra de diagnostiska prediktiva värdena för en ljusinducerad fluorescenskamera och kariesdetektionsfärgämne kontra visuell bedömningsmetod för identifiering av ocklusal karieslesion.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Totalt 43 frivilliga patienter kommer att tilldelas i denna studie.
Varje patient måste ha minst två ocklusala kariösa lesioner.
Varje lesion kommer att utvärderas med tre diagnostiska metoder (D), där D1 representerar ljusinducerad fluorescenskamera, D2 representerar kariesdetektionsfärgämne.
Och D3 representerar visuell bedömningsmetod (ICDAS-kriterier)
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
43
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxna populationer som lider av ocklusal karies.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter bör vara över 18 år
- Patienten ska ha god munhygien och allmän hälsa
- patienter med minst 2 icke-kaviterade första och/eller andra molar tänder i varje kvadrant av maxilla eller mandibel
Exklusions kriterier:
- Känd allergi mot någon komponent i de färgämnen som används.
- Patienter som har karies vid den proximala, buckala, linguala ytan.
- Tidigare placerade tätningsmedel eller restaureringar.
- Bruxism eller malocklusion
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
diagnostiskt verktyg
Ljusinducerad fluorescenskamera Kariesdetekteringsfärgämne.
visuell bedömningsmetod (ICDAS-kriterier)
|
drog - diagnostiskt test
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tillförlitlighet och nivå av överensstämmelse mellan operatörer för alla diagnostiska metoder.
Tidsram: 3 månader
|
Det kommer att bedömas med hjälp av tillförlitlighet och reproducerbarhet med kappa-styrka mätenhet
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Mona I Riad, Professor, Conservative Dentistry Department, Faculty of Oral and Dental Medicine, Cairo University, Egypt.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 augusti 2017
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2017
Avslutad studie (Förväntat)
1 mars 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 juli 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 juli 2017
Första postat (Faktisk)
21 juli 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 juli 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 juli 2017
Senast verifierad
1 juli 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CEBC-CU-2017-07-28
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .