Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wiarygodność kamery fluorescencyjnej w diagnostyce zmian próchnicowych okluzyjnych

24 lipca 2017 zaktualizowane przez: Shimaa Maher Zenhom Abd El Rahman, Cairo University

Wiarygodność kamery fluorescencyjnej i wykrywania próchnicy Barwnik a ocena wizualna w diagnostyce okluzyjnych zmian próchnicowych u dorosłych pacjentów: badanie diagnostyczne invivo

Niniejsze badanie zostanie przeprowadzone w celu porównania diagnostycznych wartości predykcyjnych kamery fluorescencyjnej indukowanej światłem i barwnika do wykrywania próchnicy z metodą oceny wizualnej w identyfikacji okluzyjnej zmiany próchnicowej.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

W sumie do tego badania zostanie przydzielonych 43 pacjentów ochotników. Każdy pacjent musi mieć co najmniej dwie okluzyjne zmiany próchnicze. Każda zmiana zostanie oceniona za pomocą trzech metod diagnostycznych (D), gdzie D1 oznacza kamerę fluorescencyjną indukowaną światłem, a D2 oznacza barwnik do wykrywania próchnicy. A D3 reprezentuje metodę oceny wizualnej (kryteria ICDAS)

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

43

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorosłe populacje cierpiące na próchnicę okluzyjną.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci powinni mieć ukończone 18 lat
  • Pacjent powinien mieć dobrą higienę jamy ustnej i ogólny stan zdrowia
  • pacjenci z co najmniej 2 pierwszymi i/lub drugimi zębami trzonowymi bez ubytków w każdym kwadrancie szczęki lub żuchwy

Kryteria wyłączenia:

  • Znana alergia na jakikolwiek składnik użytych barwników.
  • Pacjenci z próchnicą na powierzchni proksymalnej, policzkowej i językowej.
  • Wcześniej umieszczone uszczelniacze lub uzupełnienia.
  • Bruksizm lub wada zgryzu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
narzędzie diagnostyczne
Kamera do fluorescencji indukowanej światłem Barwnik do wykrywania próchnicy. metoda oceny wizualnej (kryteria ICDAS)
lek - test diagnostyczny
Inne nazwy:
  • Barwnik do wykrywania próchnicy.
  • metoda oceny wizualnej (kryteria ICDAS)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rzetelność i poziom zgodności między operatorami dla wszystkich metod diagnostycznych.
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zostanie oceniony przy użyciu rzetelności i odtwarzalności za pomocą jednostki miary siły kappa
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Mona I Riad, Professor, Conservative Dentistry Department, Faculty of Oral and Dental Medicine, Cairo University, Egypt.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 lipca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 lipca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lipca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CEBC-CU-2017-07-28

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na kamera fluorescencyjna

Subskrybuj