- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03224962
Wiarygodność kamery fluorescencyjnej w diagnostyce zmian próchnicowych okluzyjnych
24 lipca 2017 zaktualizowane przez: Shimaa Maher Zenhom Abd El Rahman, Cairo University
Wiarygodność kamery fluorescencyjnej i wykrywania próchnicy Barwnik a ocena wizualna w diagnostyce okluzyjnych zmian próchnicowych u dorosłych pacjentów: badanie diagnostyczne invivo
Niniejsze badanie zostanie przeprowadzone w celu porównania diagnostycznych wartości predykcyjnych kamery fluorescencyjnej indukowanej światłem i barwnika do wykrywania próchnicy z metodą oceny wizualnej w identyfikacji okluzyjnej zmiany próchnicowej.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
W sumie do tego badania zostanie przydzielonych 43 pacjentów ochotników.
Każdy pacjent musi mieć co najmniej dwie okluzyjne zmiany próchnicze.
Każda zmiana zostanie oceniona za pomocą trzech metod diagnostycznych (D), gdzie D1 oznacza kamerę fluorescencyjną indukowaną światłem, a D2 oznacza barwnik do wykrywania próchnicy.
A D3 reprezentuje metodę oceny wizualnej (kryteria ICDAS)
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
43
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorosłe populacje cierpiące na próchnicę okluzyjną.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci powinni mieć ukończone 18 lat
- Pacjent powinien mieć dobrą higienę jamy ustnej i ogólny stan zdrowia
- pacjenci z co najmniej 2 pierwszymi i/lub drugimi zębami trzonowymi bez ubytków w każdym kwadrancie szczęki lub żuchwy
Kryteria wyłączenia:
- Znana alergia na jakikolwiek składnik użytych barwników.
- Pacjenci z próchnicą na powierzchni proksymalnej, policzkowej i językowej.
- Wcześniej umieszczone uszczelniacze lub uzupełnienia.
- Bruksizm lub wada zgryzu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
narzędzie diagnostyczne
Kamera do fluorescencji indukowanej światłem Barwnik do wykrywania próchnicy.
metoda oceny wizualnej (kryteria ICDAS)
|
lek - test diagnostyczny
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rzetelność i poziom zgodności między operatorami dla wszystkich metod diagnostycznych.
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Zostanie oceniony przy użyciu rzetelności i odtwarzalności za pomocą jednostki miary siły kappa
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mona I Riad, Professor, Conservative Dentistry Department, Faculty of Oral and Dental Medicine, Cairo University, Egypt.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 sierpnia 2017
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2017
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 marca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 lipca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 lipca 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 lipca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 lipca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 lipca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CEBC-CU-2017-07-28
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na kamera fluorescencyjna
-
Center for Eye Research AustraliaZakończony
-
Wills EyeMid Atlantic RetinaWycofaneObrazowanie siatkówkiStany Zjednoczone
-
University Hospital, Strasbourg, FranceNational Cancer Institute, France; Institut Pluridisciplinaire Hubert Curien... i inni współpracownicyZakończony
-
Institut Claudius RegaudLaboratoire IJCLabZakończony
-
Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Minnesota; Rutgers UniversityRekrutacyjny
-
University Health Network, TorontoZakończony
-
Optina Diagnostics Inc.Zakończony