- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03224962
Fluoresoivan kameran luotettavuus okklusaalisen kariesvaurion diagnosoinnissa
maanantai 24. heinäkuuta 2017 päivittänyt: Shimaa Maher Zenhom Abd El Rahman, Cairo University
Fluoresoivan kameran ja karieksen havaitsemisvärin luotettavuus verrattuna visuaaliseen arviointiin aikuispotilaiden okklusaalisen kariesvaurion diagnosoinnissa: Invivo-diagnostiikkatutkimus
Tässä tutkimuksessa verrataan valoindusoidun fluoresenssikameran ja karieksen havaitsemisvärin diagnostisia ennustavia arvoja visuaaliseen arviointimenetelmään okklusaalisen kariesleesion tunnistamisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tähän tutkimukseen osallistuu yhteensä 43 vapaaehtoista potilasta.
Jokaisella potilaalla on oltava vähintään kaksi okklusaalista kariesleesiota.
Jokainen leesio arvioidaan kolmella diagnostisella menetelmällä (D), joissa D1 edustaa valon aiheuttamaa fluoresenssikameraa, D2 edustaa karieksen havaitsemisväriä.
Ja D3 edustaa visuaalista arviointimenetelmää (ICDAS-kriteerit)
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
43
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset, jotka kärsivät okklusaalikariesesta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaiden tulee olla yli 18-vuotiaita
- Potilaalla tulee olla hyvä suuhygienia ja yleinen terveys
- potilaat, joilla on vähintään 2 ei-kavitoitunutta ensimmäistä ja/tai toista poskihammasta kummassakin yläleuan tai alaleuan kvadrantissa
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu allergia käytetyille väriaineille.
- Potilaat, joilla on kariesta proksimaalisella, bukkaalisella ja kielen pinnalla.
- Aikaisemmin sijoitetut tiivisteet tai restauraatiot.
- Bruksismi tai epäkohta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
diagnostinen työkalu
Valoindusoitu fluoresenssikamera Karies-tunnistusväri.
visuaalinen arviointimenetelmä (ICDAS-kriteerit)
|
lääke - diagnostinen testi
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luotettavuus ja toimijoiden välinen sopimustaso kaikissa diagnostisissa menetelmissä.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Se arvioidaan luotettavuuden ja toistettavuuden avulla kappa-lujuusmittausyksiköllä
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mona I Riad, Professor, Conservative Dentistry Department, Faculty of Oral and Dental Medicine, Cairo University, Egypt.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Tiistai 1. elokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 13. heinäkuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. heinäkuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 21. heinäkuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. heinäkuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. heinäkuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CEBC-CU-2017-07-28
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Karies
-
University of CopenhagenValmis
-
Recep Tayyip Erdogan University Training and Research...ValmisParodontaaliset sairaudet | Caries DentalisTurkki (Türkiye)