- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03225976
Effekt af lysemitterende diode på styrke- og modstandsevnen hos cykelatleter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brasilien
- University of Sao Paulo
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Cykel-udøvere
- Alder mellem 18 og 45 år;
- Han
- VO2MÁX > 40 ml.kg-1.min-1;
- Fravær af muskuloskeletale skader inden for de sidste seks måneder
Ekskluderingskriterier:
- Bærere af kardiorespiratoriske sygdomme;
- Brugere af antiinflammatoriske og smertestillende lægemidler
- Brugere af alkohol og ulovlige stoffer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Infrarød LED-gruppe (G-I)
Light-Emitting Diode Device med bølgelængde på 904nm vil blive påført bilateralt i hele quadriceps femoralis-forlængelsen.
|
Behandlingen vil blive påført på anden, tredje og fjerde dag af opsamling ved hjælp af et 25x40 cm2 LED-tæppe, med en ækvidistant fordeling, med total energi pr. område på 180 J bilateralt på quadriceps femoris-muskelen. Alle lysdioder vil blive kalibreret før starten af applikationer i Laboratoriet for Fotobiofysik ved Det Naturvidenskabelige Fakultet og Bogstaver i Ribeirão Preto, University of São Paulo, hvor bølgelængderne vil blive kontrolleret, strålingsvinklen, effekt og effekttæthed. |
|
Eksperimentel: Rød LED-gruppe (G-V)
Light-Emitting Diode Device med en bølgelængde på 620nm vil blive påført bilateralt i hele quadriceps femoralis-forlængelsen.
|
Behandlingen vil blive påført på anden, tredje og fjerde dag af opsamling ved hjælp af et 25x40 cm2 LED-tæppe, med en ækvidistant fordeling, med total energi pr. område på 180 J bilateralt på quadriceps femoris-muskelen. Alle lysdioder vil blive kalibreret før starten af applikationer i Laboratoriet for Fotobiofysik ved Det Naturvidenskabelige Fakultet og Bogstaver i Ribeirão Preto, University of São Paulo, hvor bølgelængderne vil blive kontrolleret, strålingsvinklen, effekt og effekttæthed. |
|
Sham-komparator: Sham Group (G-S)
Sham Light-Emitting Diode Device vil blive placeret i hele quadriceps femoral muskelforlængelsen, dog vil der ikke være nogen lysemission.
|
Sham Light-Emitting Diode Device vil blive påført på anden, tredje og fjerde dag af indsamling ved hjælp af et 25x40 cm2 LED-tæppe, med en ækvidistant fordeling, med total energi pr. område på 0 J bilateralt på quadriceps femoris-muskelen.
På ansøgningstidspunktet vil enheden ikke være aktiveret
|
|
Eksperimentel: Infrarød plus rød LED-gruppe (G-IV)
Den lysemitterende diode-enhed med en bølgelængde på 620nm plus 904nm vil blive påført bilateralt i hele quadriceps femoralis-forlængelsen.
|
Behandlingen vil blive påført på anden, tredje og fjerde dag af opsamling ved hjælp af et 25x40 cm2 LED-tæppe, med en ækvidistant fordeling, med total energi pr. område på 180 J bilateralt på quadriceps femoris-muskelen. Alle lysdioder vil blive kalibreret før starten af applikationer i Laboratoriet for Fotobiofysik ved Det Naturvidenskabelige Fakultet og Bogstaver i Ribeirão Preto, University of São Paulo, hvor bølgelængderne vil blive kontrolleret, strålingsvinklen, effekt og effekttæthed. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Styrke kapaciteter
Tidsramme: Tyve minutter
|
N/m
|
Tyve minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Modstandskapacitet
Tidsramme: Tyve minutter
|
Referater
|
Tyve minutter
|
|
Muskelrekruttering
Tidsramme: Tyve minutter
|
Hertz
|
Tyve minutter
|
|
Gasanalyse
Tidsramme: Tyve minutter
|
ml.kg-1.min-1
|
Tyve minutter
|
|
Laktatanalyse
Tidsramme: Tyve minutter
|
mmol/L
|
Tyve minutter
|
|
Kreatinkinaseanalyse
Tidsramme: Fem minutter
|
IU/L
|
Fem minutter
|
|
Termografi
Tidsramme: Femten minutter
|
Celsius grad
|
Femten minutter
|
|
Lokal blodgennemstrømning
Tidsramme: Tyve minutter
|
ml/s
|
Tyve minutter
|
|
Strøm
Tidsramme: Tyve minutter
|
Watt
|
Tyve minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Rinaldo RJ Roberto de Jesus Guirro, Dr, University of Sao Paulo
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Ferraresi C, Huang YY, Hamblin MR. Photobiomodulation in human muscle tissue: an advantage in sports performance? J Biophotonics. 2016 Dec;9(11-12):1273-1299. doi: 10.1002/jbio.201600176. Epub 2016 Nov 22.
- de Carvalho G, Gobbi A, Gobbi RB, Alfredo DMN, do Carmo Furquim TH, Barbosa RI, Papoti M, de Jesus Guirro RR. Photobiomodulation by light emitting diode applied sequentially does not alter performance in cycling athletes. Lasers Med Sci. 2020 Oct;35(8):1769-1779. doi: 10.1007/s10103-020-02973-9. Epub 2020 Feb 20.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- U1111-1143-7629
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lysdiodeenhed
-
Ablon Skin Institute Research CenterGlobalMed Technologies Co.Afsluttet
-
University of Nove de JulhoRekrutteringDiabetes mellitus, type 2 | Motionstræning | Højintensiv intervaltræning | Hyperglykæmi på grund af type 2-diabetes mellitusBrasilien
-
Patricia LordeloUniversity of MessinaRekruttering
-
Centro de Atenção ao Assoalho PélvicoUniversity of Messina; Salvatore Giovanni Vitale M.D.RekrutteringVaginose, bakterielBrasilien
-
Massachusetts General HospitalNational Cancer Institute (NCI); Jawaharlal Nehru Medical CollegeAfsluttet
-
Cairo UniversityAfsluttetTilbagevendende vulvovaginal candidiasisEgypten