- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03225976
Effect van lichtgevende diode op de kracht en weerstandscapaciteiten van wielersporters
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brazilië
- University of Sao Paulo
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Fietsende beoefenaars
- Leeftijd tussen 18 en 45 jaar;
- Mannelijk
- VO2MÁX > 40 ml.kg-1.min-1;
- Afwezigheid van letsel aan het bewegingsapparaat in de afgelopen zes maanden
Uitsluitingscriteria:
- Dragers van cardiorespiratoire aandoeningen;
- Gebruikers van ontstekingsremmende en pijnstillende medicijnen
- Gebruikers van alcohol en illegale drugs
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Infrarood LED-groep (G-I)
Het Light-Emitting Diode Device met een golflengte van 904 nm zal bilateraal worden aangebracht in de extensie van de quadriceps femoralis.
|
De therapie wordt toegepast op de tweede, derde en vierde dag van verzameling met behulp van een LED-deken van 25x40 cm2, met een equidistante verdeling, met een totale energie per gebied van 180 J bilateraal op de m. quadriceps femoris. Alle LED's worden gekalibreerd voorafgaand aan de start van toepassingen in het Laboratorium voor Fotobiofysica van de Faculteit Wetenschappen en Letteren van Ribeirão Preto, Universiteit van São Paulo, waarin de golflengten, de stralingshoek, het vermogen en de vermogensdichtheid worden gecontroleerd. |
|
Experimenteel: Rode LED-groep (G-V)
Het Light-Emitting Diode Device met een golflengte van 620 nm wordt bilateraal aangebracht in de extensie van de quadriceps femoralis.
|
De therapie wordt toegepast op de tweede, derde en vierde dag van verzameling met behulp van een LED-deken van 25x40 cm2, met een equidistante verdeling, met een totale energie per gebied van 180 J bilateraal op de m. quadriceps femoris. Alle LED's worden gekalibreerd voorafgaand aan de start van toepassingen in het Laboratorium voor Fotobiofysica van de Faculteit Wetenschappen en Letteren van Ribeirão Preto, Universiteit van São Paulo, waarin de golflengten, de stralingshoek, het vermogen en de vermogensdichtheid worden gecontroleerd. |
|
Sham-vergelijker: Sham-groep (GS)
Het Sham Light-Emitting Diode-apparaat wordt overal in de extensie van de quadriceps-dijbeenspier geplaatst, maar er zal geen lichtemissie zijn.
|
Het Sham Light-Emitting Diode Device wordt op de tweede, derde en vierde dag van verzameling aangebracht met behulp van een led-deken van 25x40 cm2, met een gelijke afstandsverdeling, met een totale energie per gebied van 0 J bilateraal op de m. quadriceps femoris.
Op het moment van aanbrengen is het apparaat niet geactiveerd
|
|
Experimenteel: Infrarood plus Rode LED-groep (G-IV)
Het Light-Emitting Diode Device met een golflengte van 620nm plus 904nm wordt bilateraal aangebracht in de extensie van de quadriceps femoralis.
|
De therapie wordt toegepast op de tweede, derde en vierde dag van verzameling met behulp van een LED-deken van 25x40 cm2, met een equidistante verdeling, met een totale energie per gebied van 180 J bilateraal op de m. quadriceps femoris. Alle LED's worden gekalibreerd voorafgaand aan de start van toepassingen in het Laboratorium voor Fotobiofysica van de Faculteit Wetenschappen en Letteren van Ribeirão Preto, Universiteit van São Paulo, waarin de golflengten, de stralingshoek, het vermogen en de vermogensdichtheid worden gecontroleerd. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kracht Capaciteiten
Tijdsspanne: Twintig minuten
|
N/m
|
Twintig minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Weerstandscapaciteiten
Tijdsspanne: Twintig minuten
|
Minuten
|
Twintig minuten
|
|
Spierrekrutering
Tijdsspanne: Twintig minuten
|
Hertz
|
Twintig minuten
|
|
Gas analyse
Tijdsspanne: Twintig minuten
|
ml.kg-1.min-1
|
Twintig minuten
|
|
Lactaat analyse
Tijdsspanne: Twintig minuten
|
mmol/L
|
Twintig minuten
|
|
Creatine Kinase Analyse
Tijdsspanne: Vijf minuten
|
IU/L
|
Vijf minuten
|
|
Thermografie
Tijdsspanne: Vijftien minuten
|
Graden Celsius
|
Vijftien minuten
|
|
Lokale doorbloeding
Tijdsspanne: Twintig minuten
|
ml/sec
|
Twintig minuten
|
|
Stroom
Tijdsspanne: Twintig minuten
|
Watt
|
Twintig minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Rinaldo RJ Roberto de Jesus Guirro, Dr, University of Sao Paulo
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Ferraresi C, Huang YY, Hamblin MR. Photobiomodulation in human muscle tissue: an advantage in sports performance? J Biophotonics. 2016 Dec;9(11-12):1273-1299. doi: 10.1002/jbio.201600176. Epub 2016 Nov 22.
- de Carvalho G, Gobbi A, Gobbi RB, Alfredo DMN, do Carmo Furquim TH, Barbosa RI, Papoti M, de Jesus Guirro RR. Photobiomodulation by light emitting diode applied sequentially does not alter performance in cycling athletes. Lasers Med Sci. 2020 Oct;35(8):1769-1779. doi: 10.1007/s10103-020-02973-9. Epub 2020 Feb 20.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- U1111-1143-7629
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .