- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03225976
Влияние светоизлучающего диода на силу и сопротивляемость спортсменов-велосипедистов
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Бразилия
- University of Sao Paulo
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Практики велоспорта
- Возраст от 18 до 45 лет;
- Мужской
- VO2MAX > 40 мл.кг-1.мин-1;
- Отсутствие травм опорно-двигательного аппарата в течение последних шести месяцев.
Критерий исключения:
- Переносчики сердечно-легочных заболеваний;
- Пользователи противовоспалительных и обезболивающих препаратов
- Потребители алкоголя и запрещенных наркотиков
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа инфракрасных светодиодов (G-I)
Светоизлучающее диодное устройство с длиной волны 904 нм будет применяться на протяжении всего расширения четырехглавой мышцы бедра с двух сторон.
|
Терапия будет применяться на второй, третий и четвертый день сбора с использованием светодиодного одеяла 25x40 см2 с равноудаленным распределением с общей энергией на площадь 180 Дж на двусторонней основе на четырехглавой мышце бедра. Все светодиоды будут откалиброваны до начала применения в Лаборатории фотобиофизики факультета наук и писем Рибейран-Прету Университета Сан-Паулу, в ходе которой будут проверены длины волн, угол излучения, мощность и плотность мощности. |
|
Экспериментальный: Группа красных светодиодов (G-V)
Светоизлучающее диодное устройство с длиной волны 620 нм будет применяться на протяжении всего расширения четырехглавой мышцы бедра с обеих сторон.
|
Терапия будет применяться на второй, третий и четвертый день сбора с использованием светодиодного одеяла 25x40 см2 с равноудаленным распределением с общей энергией на площадь 180 Дж на двусторонней основе на четырехглавой мышце бедра. Все светодиоды будут откалиброваны до начала применения в Лаборатории фотобиофизики факультета наук и писем Рибейран-Прету Университета Сан-Паулу, в ходе которой будут проверены длины волн, угол излучения, мощность и плотность мощности. |
|
Фальшивый компаратор: Шам Групп (G-S)
Имитация светоизлучающего диода будет располагаться по всей длине четырехглавой мышцы бедра, однако светового излучения не будет.
|
Имитирующее светоизлучающее диодное устройство будет применяться на второй, третий и четвертый день сбора с использованием светодиодного покрытия 25x40 см2 с равноудаленным распределением с общей энергией на площадь 0 Дж с двух сторон на четырехглавой мышце бедра.
На момент подачи заявки устройство не будет активировано
|
|
Экспериментальный: Группа инфракрасных плюс красных светодиодов (G-IV)
Светоизлучающее диодное устройство с длиной волны 620 нм плюс 904 нм будет применяться на протяжении всего расширения четырехглавой мышцы бедра с двух сторон.
|
Терапия будет применяться на второй, третий и четвертый день сбора с использованием светодиодного одеяла 25x40 см2 с равноудаленным распределением с общей энергией на площадь 180 Дж на двусторонней основе на четырехглавой мышце бедра. Все светодиоды будут откалиброваны до начала применения в Лаборатории фотобиофизики факультета наук и писем Рибейран-Прету Университета Сан-Паулу, в ходе которой будут проверены длины волн, угол излучения, мощность и плотность мощности. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прочность
Временное ограничение: Двадцать минут
|
Н/м
|
Двадцать минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сопротивление Емкости
Временное ограничение: Двадцать минут
|
Минуты
|
Двадцать минут
|
|
Набор мышц
Временное ограничение: Двадцать минут
|
Герц
|
Двадцать минут
|
|
Газовый анализ
Временное ограничение: Двадцать минут
|
мл.кг-1.мин-1
|
Двадцать минут
|
|
Лактатный анализ
Временное ограничение: Двадцать минут
|
ммоль/л
|
Двадцать минут
|
|
Анализ креатинкиназы
Временное ограничение: Пять минут
|
МЕ/л
|
Пять минут
|
|
Термография
Временное ограничение: Пятнадцать минут
|
Градус Цельсия
|
Пятнадцать минут
|
|
Местный кровоток
Временное ограничение: Двадцать минут
|
мл/с
|
Двадцать минут
|
|
Власть
Временное ограничение: Двадцать минут
|
Вт
|
Двадцать минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Rinaldo RJ Roberto de Jesus Guirro, Dr, University of Sao Paulo
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Ferraresi C, Huang YY, Hamblin MR. Photobiomodulation in human muscle tissue: an advantage in sports performance? J Biophotonics. 2016 Dec;9(11-12):1273-1299. doi: 10.1002/jbio.201600176. Epub 2016 Nov 22.
- de Carvalho G, Gobbi A, Gobbi RB, Alfredo DMN, do Carmo Furquim TH, Barbosa RI, Papoti M, de Jesus Guirro RR. Photobiomodulation by light emitting diode applied sequentially does not alter performance in cycling athletes. Lasers Med Sci. 2020 Oct;35(8):1769-1779. doi: 10.1007/s10103-020-02973-9. Epub 2020 Feb 20.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- U1111-1143-7629
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .