- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03225976
Effetto dei diodi emettitori di luce sulla forza e sulle capacità di resistenza degli atleti di ciclismo
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brasile
- University of Sao Paulo
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Professionisti del ciclismo
- Età compresa tra 18 e 45 anni;
- Maschio
- VO2MÁX > 40 ml.kg-1.min-1;
- Assenza di lesioni muscoloscheletriche negli ultimi sei mesi
Criteri di esclusione:
- Portatori di Malattie Cardiorespiratorie;
- Utilizzatori di farmaci antinfiammatori e analgesici
- Utenti di alcol e droghe illecite
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Gruppo LED infrarossi (G-I)
Il dispositivo a diodi a emissione di luce con lunghezza d'onda di 904 nm verrà applicato bilateralmente lungo l'estensione del quadricipite femorale.
|
La terapia verrà applicata il secondo, terzo e quarto giorno di raccolta utilizzando una coperta LED 25x40 cm2, con una distribuzione equidistante, con energia totale per area di 180 J bilateralmente sul muscolo quadricipite femorale. Tutti i LED saranno calibrati prima dell'inizio delle applicazioni nel Laboratorio di Fotobiofisica della Facoltà di Scienze e Lettere di Ribeirão Preto, Università di San Paolo, in cui verranno controllate le lunghezze d'onda, l'angolo di radiazione, la potenza e la densità di potenza. |
Sperimentale: Gruppo LED rosso (G-V)
Il dispositivo a diodi a emissione di luce con una lunghezza d'onda di 620 nm verrà applicato bilateralmente lungo l'estensione del quadricipite femorale.
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La terapia verrà applicata il secondo, terzo e quarto giorno di raccolta utilizzando una coperta LED 25x40 cm2, con una distribuzione equidistante, con energia totale per area di 180 J bilateralmente sul muscolo quadricipite femorale. Tutti i LED saranno calibrati prima dell'inizio delle applicazioni nel Laboratorio di Fotobiofisica della Facoltà di Scienze e Lettere di Ribeirão Preto, Università di San Paolo, in cui verranno controllate le lunghezze d'onda, l'angolo di radiazione, la potenza e la densità di potenza. |
Comparatore fittizio: Gruppo Sham (G-S)
Il Sham Light-Emitting Diode Device sarà posizionato su tutta l'estensione del muscolo quadricipite femorale, tuttavia non ci sarà emissione di luce.
|
Il Sham Light-Emitting Diode Device sarà applicato il secondo, terzo e quarto giorno di raccolta utilizzando una coperta LED 25x40 cm2, con una distribuzione equidistante, con energia totale per area di 0 J bilateralmente sul muscolo quadricipite femorale.
Al momento dell'applicazione il dispositivo non sarà attivato
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Sperimentale: Gruppo infrarossi più LED rossi (G-IV)
Il dispositivo a diodi a emissione di luce con una lunghezza d'onda di 620 nm più 904 nm verrà applicato su tutta l'estensione del quadricipite femorale bilateralmente.
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La terapia verrà applicata il secondo, terzo e quarto giorno di raccolta utilizzando una coperta LED 25x40 cm2, con una distribuzione equidistante, con energia totale per area di 180 J bilateralmente sul muscolo quadricipite femorale. Tutti i LED saranno calibrati prima dell'inizio delle applicazioni nel Laboratorio di Fotobiofisica della Facoltà di Scienze e Lettere di Ribeirão Preto, Università di San Paolo, in cui verranno controllate le lunghezze d'onda, l'angolo di radiazione, la potenza e la densità di potenza. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Capacità di forza
Lasso di tempo: Venti minuti
|
N/m
|
Venti minuti
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Capacità di resistenza
Lasso di tempo: Venti minuti
|
Minuti
|
Venti minuti
|
Reclutamento muscolare
Lasso di tempo: Venti minuti
|
Herz
|
Venti minuti
|
Analisi dei gas
Lasso di tempo: Venti minuti
|
ml.kg-1.min-1
|
Venti minuti
|
Analisi del lattato
Lasso di tempo: Venti minuti
|
mmol/l
|
Venti minuti
|
Analisi della creatina chinasi
Lasso di tempo: Cinque minuti
|
UI/L
|
Cinque minuti
|
Termografia
Lasso di tempo: Quindici minuti
|
Grado Celsius
|
Quindici minuti
|
Flusso sanguigno locale
Lasso di tempo: Venti minuti
|
mL/s
|
Venti minuti
|
Energia
Lasso di tempo: Venti minuti
|
Watt
|
Venti minuti
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Rinaldo RJ Roberto de Jesus Guirro, Dr, University of Sao Paulo
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Ferraresi C, Huang YY, Hamblin MR. Photobiomodulation in human muscle tissue: an advantage in sports performance? J Biophotonics. 2016 Dec;9(11-12):1273-1299. doi: 10.1002/jbio.201600176. Epub 2016 Nov 22.
- de Carvalho G, Gobbi A, Gobbi RB, Alfredo DMN, do Carmo Furquim TH, Barbosa RI, Papoti M, de Jesus Guirro RR. Photobiomodulation by light emitting diode applied sequentially does not alter performance in cycling athletes. Lasers Med Sci. 2020 Oct;35(8):1769-1779. doi: 10.1007/s10103-020-02973-9. Epub 2020 Feb 20.
Collegamenti utili
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- U1111-1143-7629
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Prove cliniche su Dispositivo a diodi emettitori di luce
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