- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03225976
Efecto del Diodo Emisor de Luz sobre las Capacidades de Fuerza y Resistencia de Atletas de Ciclismo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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São Paulo
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Ribeirão Preto, São Paulo, Brasil
- University of Sao Paulo
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- practicantes de ciclismo
- Edad entre 18 y 45 años;
- Masculino
- VO2MÁX > 40 ml.kg-1.min-1;
- Ausencia de lesión musculoesquelética en los últimos seis meses
Criterio de exclusión:
- Portadores de Enfermedades Cardiorrespiratorias;
- Usuarios de antiinflamatorios y analgésicos
- Usuarios de Alcohol y drogas ilícitas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo LED infrarrojo (G-I)
El dispositivo de diodo emisor de luz con una longitud de onda de 904 nm se aplicará a lo largo de la extensión del cuádriceps femoral bilateralmente.
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La terapia se aplicará al segundo, tercer y cuarto día de recogida mediante una manta LED de 25x40 cm2, con distribución equidistante, con energía total por área de 180 J bilateralmente sobre el músculo cuádriceps femoral. Todos los LED serán calibrados antes del inicio de las aplicaciones en el Laboratorio de Fotobiofísica de la Facultad de Ciencias y Letras de Ribeirão Preto, Universidad de São Paulo, en el que se comprobarán las longitudes de onda, el ángulo de radiación, la potencia y la densidad de potencia. |
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Experimental: Grupo LED rojo (G-V)
El dispositivo de diodo emisor de luz con una longitud de onda de 620 nm se aplicará a lo largo de la extensión del cuádriceps femoral bilateralmente.
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La terapia se aplicará al segundo, tercer y cuarto día de recogida mediante una manta LED de 25x40 cm2, con distribución equidistante, con energía total por área de 180 J bilateralmente sobre el músculo cuádriceps femoral. Todos los LED serán calibrados antes del inicio de las aplicaciones en el Laboratorio de Fotobiofísica de la Facultad de Ciencias y Letras de Ribeirão Preto, Universidad de São Paulo, en el que se comprobarán las longitudes de onda, el ángulo de radiación, la potencia y la densidad de potencia. |
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Comparador falso: Grupo simulado (G-S)
El dispositivo de diodo emisor de luz simulado se colocará a lo largo de la extensión del músculo cuádriceps femoral; sin embargo, no habrá emisión de luz.
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El Sham Light-Emitting Diode Device se aplicará al segundo, tercer y cuarto día de la toma mediante una manta LED de 25x40 cm2, con distribución equidistante, con energía total por área de 0 J bilateralmente sobre el músculo cuádriceps femoral.
En el momento de la aplicación el dispositivo no estará activado
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Experimental: Grupo LED infrarrojo más rojo (G-IV)
El dispositivo de diodo emisor de luz con una longitud de onda de 620 nm más 904 nm se aplicará a lo largo de la extensión del cuádriceps femoral bilateralmente.
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La terapia se aplicará al segundo, tercer y cuarto día de recogida mediante una manta LED de 25x40 cm2, con distribución equidistante, con energía total por área de 180 J bilateralmente sobre el músculo cuádriceps femoral. Todos los LED serán calibrados antes del inicio de las aplicaciones en el Laboratorio de Fotobiofísica de la Facultad de Ciencias y Letras de Ribeirão Preto, Universidad de São Paulo, en el que se comprobarán las longitudes de onda, el ángulo de radiación, la potencia y la densidad de potencia. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Capacidades de fuerza
Periodo de tiempo: Veinte minutos
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Nuevo Méjico
|
Veinte minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Capacidades de resistencia
Periodo de tiempo: Veinte minutos
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Minutos
|
Veinte minutos
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Reclutamiento muscular
Periodo de tiempo: Veinte minutos
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Hercios
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Veinte minutos
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Análisis de gases
Periodo de tiempo: Veinte minutos
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ml.kg-1.min-1
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Veinte minutos
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Análisis de lactato
Periodo de tiempo: Veinte minutos
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milimoles por litro
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Veinte minutos
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Análisis de creatina quinasa
Periodo de tiempo: Cinco minutos
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UI/L
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Cinco minutos
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Termografía
Periodo de tiempo: Quince minutos
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Grado centígrado
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Quince minutos
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Flujo sanguíneo local
Periodo de tiempo: Veinte minutos
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ml/s
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Veinte minutos
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Fuerza
Periodo de tiempo: Veinte minutos
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Vatios
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Veinte minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Rinaldo RJ Roberto de Jesus Guirro, Dr, University of Sao Paulo
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Ferraresi C, Huang YY, Hamblin MR. Photobiomodulation in human muscle tissue: an advantage in sports performance? J Biophotonics. 2016 Dec;9(11-12):1273-1299. doi: 10.1002/jbio.201600176. Epub 2016 Nov 22.
- de Carvalho G, Gobbi A, Gobbi RB, Alfredo DMN, do Carmo Furquim TH, Barbosa RI, Papoti M, de Jesus Guirro RR. Photobiomodulation by light emitting diode applied sequentially does not alter performance in cycling athletes. Lasers Med Sci. 2020 Oct;35(8):1769-1779. doi: 10.1007/s10103-020-02973-9. Epub 2020 Feb 20.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- U1111-1143-7629
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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