- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03225976
Wpływ diody elektroluminescencyjnej na siłę i wytrzymałość kolarzy
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brazylia
- University of Sao Paulo
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Praktykujący kolarstwo
- Wiek od 18 do 45 lat;
- Mężczyzna
- VO2MÁX > 40 ml.kg-1.min-1;
- Brak urazu układu mięśniowo-szkieletowego w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
Kryteria wyłączenia:
- Nosiciele chorób układu krążenia;
- Użytkownicy leków przeciwzapalnych i przeciwbólowych
- Użytkownicy alkoholu i narkotyków
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa LED na podczerwień (G-I)
Urządzenie z diodą elektroluminescencyjną o długości fali 904 nm zostanie zastosowane obustronnie w obrębie mięśnia czworogłowego uda.
|
Terapia zostanie zastosowana w drugim, trzecim i czwartym dniu pobrania przy użyciu koca LED 25x40 cm2, z równoodległym rozkładem, z całkowitą energią na powierzchnię 180 J obustronnie na mięsień czworogłowy uda. Wszystkie diody LED zostaną skalibrowane przed rozpoczęciem zastosowań w Laboratorium Fotobiofizyki Wydziału Nauk i Literatury Ribeirão Preto Uniwersytetu w São Paulo, w którym zostaną sprawdzone długości fal, kąt promieniowania, moc i gęstość mocy. |
Eksperymentalny: Grupa czerwonej diody LED (G-V)
Urządzenie z diodą elektroluminescencyjną o długości fali 620 nm zostanie zastosowane obustronnie w obrębie mięśnia czworogłowego uda.
|
Terapia zostanie zastosowana w drugim, trzecim i czwartym dniu pobrania przy użyciu koca LED 25x40 cm2, z równoodległym rozkładem, z całkowitą energią na powierzchnię 180 J obustronnie na mięsień czworogłowy uda. Wszystkie diody LED zostaną skalibrowane przed rozpoczęciem zastosowań w Laboratorium Fotobiofizyki Wydziału Nauk i Literatury Ribeirão Preto Uniwersytetu w São Paulo, w którym zostaną sprawdzone długości fal, kąt promieniowania, moc i gęstość mocy. |
Pozorny komparator: Grupa pozorowana (GS)
Pozorowana dioda elektroluminescencyjna zostanie umieszczona w obrębie mięśnia czworogłowego uda, jednak nie będzie emitować światła.
|
Urządzenie z diodą elektroluminescencyjną typu Sham zostanie zastosowane w drugim, trzecim i czwartym dniu pobierania przy użyciu koca LED o wymiarach 25 x 40 cm2, w równych odległościach, z całkowitą energią na obszar 0 J obustronnie na mięsień czworogłowy uda.
W momencie aplikacji urządzenie nie zostanie aktywowane
|
Eksperymentalny: Podczerwień plus grupa czerwonych diod LED (G-IV)
Urządzenie z diodą elektroluminescencyjną o długości fali 620 nm plus 904 nm zostanie zastosowane obustronnie w obrębie mięśnia czworogłowego uda.
|
Terapia zostanie zastosowana w drugim, trzecim i czwartym dniu pobrania przy użyciu koca LED 25x40 cm2, z równoodległym rozkładem, z całkowitą energią na powierzchnię 180 J obustronnie na mięsień czworogłowy uda. Wszystkie diody LED zostaną skalibrowane przed rozpoczęciem zastosowań w Laboratorium Fotobiofizyki Wydziału Nauk i Literatury Ribeirão Preto Uniwersytetu w São Paulo, w którym zostaną sprawdzone długości fal, kąt promieniowania, moc i gęstość mocy. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Możliwości wytrzymałościowe
Ramy czasowe: Dwadzieścia minut
|
N/m
|
Dwadzieścia minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zdolności rezystancyjne
Ramy czasowe: Dwadzieścia minut
|
Minuty
|
Dwadzieścia minut
|
Rekrutacja mięśni
Ramy czasowe: Dwadzieścia minut
|
Herc
|
Dwadzieścia minut
|
Analiza gazu
Ramy czasowe: Dwadzieścia minut
|
ml.kg-1.min-1
|
Dwadzieścia minut
|
Analiza mleczanu
Ramy czasowe: Dwadzieścia minut
|
mmol/L
|
Dwadzieścia minut
|
Analiza kinazy kreatynowej
Ramy czasowe: Pięć minut
|
J.m./l
|
Pięć minut
|
Termografia
Ramy czasowe: Piętnaście minut
|
Stopnie Celsjusza
|
Piętnaście minut
|
Lokalny przepływ krwi
Ramy czasowe: Dwadzieścia minut
|
ml/s
|
Dwadzieścia minut
|
Moc
Ramy czasowe: Dwadzieścia minut
|
Watów
|
Dwadzieścia minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Rinaldo RJ Roberto de Jesus Guirro, Dr, University of Sao Paulo
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Ferraresi C, Huang YY, Hamblin MR. Photobiomodulation in human muscle tissue: an advantage in sports performance? J Biophotonics. 2016 Dec;9(11-12):1273-1299. doi: 10.1002/jbio.201600176. Epub 2016 Nov 22.
- de Carvalho G, Gobbi A, Gobbi RB, Alfredo DMN, do Carmo Furquim TH, Barbosa RI, Papoti M, de Jesus Guirro RR. Photobiomodulation by light emitting diode applied sequentially does not alter performance in cycling athletes. Lasers Med Sci. 2020 Oct;35(8):1769-1779. doi: 10.1007/s10103-020-02973-9. Epub 2020 Feb 20.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- U1111-1143-7629
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .