- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03225976
Einfluss von Leuchtdioden auf die Kraft- und Widerstandsfähigkeit von Radsportlern
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brasilien
- University of Sao Paulo
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Radsportler
- Alter zwischen 18 und 45 Jahren;
- Männlich
- VO2MÁX > 40 ml.kg-1.min-1;
- Keine Muskel-Skelett-Verletzung in den letzten sechs Monaten
Ausschlusskriterien:
- Träger kardiorespiratorischer Erkrankungen;
- Benutzer von entzündungshemmenden und schmerzstillenden Medikamenten
- Konsumenten von Alkohol und illegalen Drogen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Infrarot-LED-Gruppe (G-I)
Das Leuchtdiodengerät mit einer Wellenlänge von 904 nm wird beidseitig in der gesamten Extension des Quadrizeps femoralis eingesetzt.
|
Die Therapie wird am zweiten, dritten und vierten Tag der Entnahme unter Verwendung einer 25 x 40 cm² großen LED-Decke mit äquidistanter Verteilung und einer Gesamtenergie pro Fläche von 180 J beidseitig auf den Musculus quadriceps femoris angewendet. Alle LEDs werden vor Beginn der Anwendungen im Labor für Photobiophysik der Fakultät für Naturwissenschaften und Literatur von Ribeirão Preto der Universität São Paulo kalibriert, wobei die Wellenlängen, der Strahlungswinkel, die Leistung und die Leistungsdichte überprüft werden. |
|
Experimental: Rote LED-Gruppe (G-V)
Das Leuchtdiodengerät mit einer Wellenlänge von 620 nm wird beidseitig in der gesamten Extension des Quadrizeps femoralis eingesetzt.
|
Die Therapie wird am zweiten, dritten und vierten Tag der Entnahme unter Verwendung einer 25 x 40 cm² großen LED-Decke mit äquidistanter Verteilung und einer Gesamtenergie pro Fläche von 180 J beidseitig auf den Musculus quadriceps femoris angewendet. Alle LEDs werden vor Beginn der Anwendungen im Labor für Photobiophysik der Fakultät für Naturwissenschaften und Literatur von Ribeirão Preto der Universität São Paulo kalibriert, wobei die Wellenlängen, der Strahlungswinkel, die Leistung und die Leistungsdichte überprüft werden. |
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Schein-Komparator: Scheingruppe (G-S)
Das Schein-Leuchtdiodengerät wird über die gesamte Ausdehnung des Oberschenkelmuskels des Quadrizeps positioniert, es erfolgt jedoch keine Lichtemission.
|
Das Schein-Leuchtdiodengerät wird am zweiten, dritten und vierten Tag der Entnahme mit einer 25 x 40 cm² großen LED-Decke mit äquidistanter Verteilung und einer Gesamtenergie pro Fläche von 0 J beidseitig auf den Musculus quadriceps femoris angewendet.
Zum Zeitpunkt der Anwendung ist das Gerät nicht aktiviert
|
|
Experimental: Infrarot plus rote LED-Gruppe (G-IV)
Das Leuchtdiodengerät mit einer Wellenlänge von 620 nm plus 904 nm wird beidseitig in der gesamten Extension des Quadrizeps femoralis eingesetzt.
|
Die Therapie wird am zweiten, dritten und vierten Tag der Entnahme unter Verwendung einer 25 x 40 cm² großen LED-Decke mit äquidistanter Verteilung und einer Gesamtenergie pro Fläche von 180 J beidseitig auf den Musculus quadriceps femoris angewendet. Alle LEDs werden vor Beginn der Anwendungen im Labor für Photobiophysik der Fakultät für Naturwissenschaften und Literatur von Ribeirão Preto der Universität São Paulo kalibriert, wobei die Wellenlängen, der Strahlungswinkel, die Leistung und die Leistungsdichte überprüft werden. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Kraftkapazitäten
Zeitfenster: Zwanzig Minuten
|
N/m
|
Zwanzig Minuten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Widerstandsfähigkeiten
Zeitfenster: Zwanzig Minuten
|
Protokoll
|
Zwanzig Minuten
|
|
Muskelrekrutierung
Zeitfenster: Zwanzig Minuten
|
Hertz
|
Zwanzig Minuten
|
|
Gasanalyse
Zeitfenster: Zwanzig Minuten
|
ml.kg-1.min-1
|
Zwanzig Minuten
|
|
Laktatanalyse
Zeitfenster: Zwanzig Minuten
|
mmol/L
|
Zwanzig Minuten
|
|
Kreatinkinase-Analyse
Zeitfenster: Fünf Minuten
|
IU/L
|
Fünf Minuten
|
|
Thermografie
Zeitfenster: Fünfzehn Minuten
|
Grad Celsius
|
Fünfzehn Minuten
|
|
Lokaler Blutfluss
Zeitfenster: Zwanzig Minuten
|
ml/s
|
Zwanzig Minuten
|
|
Leistung
Zeitfenster: Zwanzig Minuten
|
Watt
|
Zwanzig Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Rinaldo RJ Roberto de Jesus Guirro, Dr, University of Sao Paulo
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Ferraresi C, Huang YY, Hamblin MR. Photobiomodulation in human muscle tissue: an advantage in sports performance? J Biophotonics. 2016 Dec;9(11-12):1273-1299. doi: 10.1002/jbio.201600176. Epub 2016 Nov 22.
- de Carvalho G, Gobbi A, Gobbi RB, Alfredo DMN, do Carmo Furquim TH, Barbosa RI, Papoti M, de Jesus Guirro RR. Photobiomodulation by light emitting diode applied sequentially does not alter performance in cycling athletes. Lasers Med Sci. 2020 Oct;35(8):1769-1779. doi: 10.1007/s10103-020-02973-9. Epub 2020 Feb 20.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- U1111-1143-7629
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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