- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03225976
Effekt av lysemitterende diode på styrke- og motstandsevnen til sykkelidrettsutøvere
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brasil
- University of Sao Paulo
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Sykkelutøvere
- Alder mellom 18 og 45 år;
- Mann
- VO2MÁX > 40 ml.kg-1.min-1;
- Fravær av muskel- og skjelettskade siste seks måneder
Ekskluderingskriterier:
- Bærere av kardiorespiratoriske sykdommer;
- Brukere av betennelsesdempende og smertestillende legemidler
- Brukere av alkohol og illegale rusmidler
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Infrarød LED-gruppe (G-I)
Den lysemitterende diodeenheten med en bølgelengde på 904nm vil påføres bilateralt gjennom quadriceps femoralis-forlengelsen.
|
Behandlingen vil bli brukt på den andre, tredje og fjerde dagen av innsamlingen ved bruk av et 25x40 cm2 LED-teppe, med en ekvidistant fordeling, med total energi per område på 180 J bilateralt på quadriceps femoris-muskelen. Alle lysdioder vil bli kalibrert før oppstart av applikasjoner i Laboratory of Photobiophysics ved Fakultet for naturvitenskap og bokstaver ved Ribeirão Preto, University of São Paulo, der bølgelengdene vil bli kontrollert, strålingsvinkelen, kraft og effekttetthet. |
|
Eksperimentell: Rød LED-gruppe (G-V)
Den lysemitterende diodeenheten med en bølgelengde på 620nm vil påføres bilateralt gjennom quadriceps femoralis-forlengelsen.
|
Behandlingen vil bli brukt på den andre, tredje og fjerde dagen av innsamlingen ved bruk av et 25x40 cm2 LED-teppe, med en ekvidistant fordeling, med total energi per område på 180 J bilateralt på quadriceps femoris-muskelen. Alle lysdioder vil bli kalibrert før oppstart av applikasjoner i Laboratory of Photobiophysics ved Fakultet for naturvitenskap og bokstaver ved Ribeirão Preto, University of São Paulo, der bølgelengdene vil bli kontrollert, strålingsvinkelen, kraft og effekttetthet. |
|
Sham-komparator: Sham Group (G-S)
Sham Light-Emitting Diode Device vil være plassert gjennom quadriceps femoral muskelforlengelse, men det vil ikke være noen lysutslipp.
|
Sham Light-Emitting Diode Device vil bli brukt på den andre, tredje og fjerde dagen av innsamlingen ved hjelp av et 25x40 cm2 LED-teppe, med en ekvidistant fordeling, med total energi per område på 0 J bilateralt på quadriceps femoris-muskelen.
På applikasjonstidspunktet vil ikke enheten være aktivert
|
|
Eksperimentell: Infrarød pluss rød LED-gruppe (G-IV)
Den lysemitterende diodeenheten med en bølgelengde på 620nm pluss 904nm vil påføres bilateralt gjennom quadriceps femoralis-forlengelsen.
|
Behandlingen vil bli brukt på den andre, tredje og fjerde dagen av innsamlingen ved bruk av et 25x40 cm2 LED-teppe, med en ekvidistant fordeling, med total energi per område på 180 J bilateralt på quadriceps femoris-muskelen. Alle lysdioder vil bli kalibrert før oppstart av applikasjoner i Laboratory of Photobiophysics ved Fakultet for naturvitenskap og bokstaver ved Ribeirão Preto, University of São Paulo, der bølgelengdene vil bli kontrollert, strålingsvinkelen, kraft og effekttetthet. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Styrke kapasiteter
Tidsramme: Tjue minutter
|
N/m
|
Tjue minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Motstandskapasiteter
Tidsramme: Tjue minutter
|
Minutter
|
Tjue minutter
|
|
Muskelrekruttering
Tidsramme: Tjue minutter
|
Hertz
|
Tjue minutter
|
|
Gassanalyse
Tidsramme: Tjue minutter
|
ml.kg-1.min-1
|
Tjue minutter
|
|
Laktatanalyse
Tidsramme: Tjue minutter
|
mmol/L
|
Tjue minutter
|
|
Kreatinkinaseanalyse
Tidsramme: Fem minutter
|
IU/L
|
Fem minutter
|
|
Termografi
Tidsramme: Femten minutter
|
Celsius grad
|
Femten minutter
|
|
Lokal blodstrøm
Tidsramme: Tjue minutter
|
ml/s
|
Tjue minutter
|
|
Makt
Tidsramme: Tjue minutter
|
Watt
|
Tjue minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Rinaldo RJ Roberto de Jesus Guirro, Dr, University of Sao Paulo
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Ferraresi C, Huang YY, Hamblin MR. Photobiomodulation in human muscle tissue: an advantage in sports performance? J Biophotonics. 2016 Dec;9(11-12):1273-1299. doi: 10.1002/jbio.201600176. Epub 2016 Nov 22.
- de Carvalho G, Gobbi A, Gobbi RB, Alfredo DMN, do Carmo Furquim TH, Barbosa RI, Papoti M, de Jesus Guirro RR. Photobiomodulation by light emitting diode applied sequentially does not alter performance in cycling athletes. Lasers Med Sci. 2020 Oct;35(8):1769-1779. doi: 10.1007/s10103-020-02973-9. Epub 2020 Feb 20.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- U1111-1143-7629
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Lysemitterende diodeenhet
-
Ablon Skin Institute Research CenterGlobalMed Technologies Co.Fullført
-
Patricia LordeloUniversity of MessinaRekrutteringAtrofi; VaginalBrasil
-
Centro de Atenção ao Assoalho PélvicoUniversity of Messina; Salvatore Giovanni Vitale M.D.RekrutteringVaginose, bakteriellBrasil
-
Massachusetts General HospitalNational Cancer Institute (NCI); Jawaharlal Nehru Medical CollegeFullført
-
Cairo UniversityFullførtTilbakevendende vulvovaginal candidiasisEgypt