- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03225976
A fénykibocsátó dióda hatása a kerékpáros sportolók erejére és ellenálló képességére
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brazília
- University of Sao Paulo
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Kerékpárosok
- 18 és 45 év közötti életkor;
- Férfi
- VO2MÁX > 40 ml.kg-1.min-1;
- Mozgásszervi sérülés hiánya az elmúlt hat hónapban
Kizárási kritériumok:
- Szív- és légúti betegségek hordozói;
- Gyulladáscsökkentő és fájdalomcsillapító gyógyszerek használói
- Alkoholt és tiltott kábítószert fogyasztók
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Infravörös LED-csoport (G-I)
A 904 nm hullámhosszú fénykibocsátó dióda eszközt a quadriceps femoralis teljes meghosszabbítására alkalmazzák, kétoldalúan.
|
A terápia a gyűjtés második, harmadik és negyedik napján kerül alkalmazásra egy 25x40 cm2-es LED-takaróval, egyenlő távolságra elosztva, 180 J területre eső összenergia-felhasználással, kétoldali quadriceps femoris izomra. Az összes LED-et az alkalmazások megkezdése előtt kalibrálják a São Paulo-i Egyetem Ribeirão Preto Tudományos és Levéltudományi Karának Fotobiofizikai Laboratóriumában, ahol ellenőrizni fogják a hullámhosszokat, a sugárzás szögét, a teljesítményt és a teljesítménysűrűséget. |
|
Kísérleti: Piros LED-csoport (G-V)
A 620 nm hullámhosszú fénykibocsátó dióda eszközt a quadriceps femoralis teljes meghosszabbítására alkalmazzák, kétoldalúan.
|
A terápia a gyűjtés második, harmadik és negyedik napján kerül alkalmazásra egy 25x40 cm2-es LED-takaróval, egyenlő távolságra elosztva, 180 J területre eső összenergia-felhasználással, kétoldali quadriceps femoris izomra. Az összes LED-et az alkalmazások megkezdése előtt kalibrálják a São Paulo-i Egyetem Ribeirão Preto Tudományos és Levéltudományi Karának Fotobiofizikai Laboratóriumában, ahol ellenőrizni fogják a hullámhosszokat, a sugárzás szögét, a teljesítményt és a teljesítménysűrűséget. |
|
Sham Comparator: Álcsoport (G-S)
A Sham Light-Emitting Diode Device a négyfejű combcsont izomzatának teljes szakaszában lesz elhelyezve, azonban fénykibocsátás nem lesz.
|
A Sham Light-Emitting Diode Device a gyűjtés második, harmadik és negyedik napján kerül felhelyezésre egy 25x40 cm2-es LED-takaróval, egyenlő távolságra elosztva, 0 J területenkénti összenergiával kétoldalúan a quadriceps femoris izomra.
Az alkalmazás időpontjában a készülék nem lesz aktiválva
|
|
Kísérleti: Infravörös plusz piros LED-csoport (G-IV)
A 620 nm plusz 904 nm hullámhosszú fénykibocsátó dióda eszközt a quadriceps femoralis teljes meghosszabbítására kétoldalúan alkalmazzák.
|
A terápia a gyűjtés második, harmadik és negyedik napján kerül alkalmazásra egy 25x40 cm2-es LED-takaróval, egyenlő távolságra elosztva, 180 J területre eső összenergia-felhasználással, kétoldali quadriceps femoris izomra. Az összes LED-et az alkalmazások megkezdése előtt kalibrálják a São Paulo-i Egyetem Ribeirão Preto Tudományos és Levéltudományi Karának Fotobiofizikai Laboratóriumában, ahol ellenőrizni fogják a hullámhosszokat, a sugárzás szögét, a teljesítményt és a teljesítménysűrűséget. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Erőképességek
Időkeret: Húsz perc
|
N/m
|
Húsz perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ellenállási képességek
Időkeret: Húsz perc
|
Percek
|
Húsz perc
|
|
Izomtoborzás
Időkeret: Húsz perc
|
Hertz
|
Húsz perc
|
|
Gázelemzés
Időkeret: Húsz perc
|
ml.kg-1.perc-1
|
Húsz perc
|
|
Laktát elemzés
Időkeret: Húsz perc
|
mmol/l
|
Húsz perc
|
|
Kreatin-kináz elemzés
Időkeret: Öt perc
|
IU/L
|
Öt perc
|
|
Termográfia
Időkeret: Tizenöt perc
|
Celsius fok
|
Tizenöt perc
|
|
Helyi véráramlás
Időkeret: Húsz perc
|
ml/s
|
Húsz perc
|
|
Erő
Időkeret: Húsz perc
|
Watt
|
Húsz perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Rinaldo RJ Roberto de Jesus Guirro, Dr, University of Sao Paulo
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Ferraresi C, Huang YY, Hamblin MR. Photobiomodulation in human muscle tissue: an advantage in sports performance? J Biophotonics. 2016 Dec;9(11-12):1273-1299. doi: 10.1002/jbio.201600176. Epub 2016 Nov 22.
- de Carvalho G, Gobbi A, Gobbi RB, Alfredo DMN, do Carmo Furquim TH, Barbosa RI, Papoti M, de Jesus Guirro RR. Photobiomodulation by light emitting diode applied sequentially does not alter performance in cycling athletes. Lasers Med Sci. 2020 Oct;35(8):1769-1779. doi: 10.1007/s10103-020-02973-9. Epub 2020 Feb 20.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- U1111-1143-7629
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .