Plazmatický melatonin A úmrtnost po akutním infarktu myokardu
25. července 2017 aktualizováno: Li Jing Wei, Chinese PLA General Hospital
Hladiny melatoninu v plazmě časně ráno předpovídají kardiovaskulární mortalitu po akutním infarktu myokardu
Předklinické a klinické studie prokázaly, že melatonin má kardioprotektivní účinky.
Melatonin má protizánětlivé, antioxidační, antihypertenzní, antitrombotické a antilipemické vlastnosti, které hrají důležitou roli v řadě kardiovaskulárních patofyziologických procesů.
Noční hladiny melatoninu se po AIM snížily a nižší koncentrace melatoninu v séru po AIM jsou spojeny s větším srdečním selháním a srdeční smrtí a remodelací levé komory.
Navíc u žen se zvýšeným BMI je nižší sekrece melatoninu spojena s vyšším rizikem IM.
Časný ranní odběr krve je v klinické praxi jednodušší.
Výzkumníci proto provedli kohortovou studii k vyhodnocení prognostické hodnoty plazmatického rozpustného melatoninu u hospitalizovaných pacientů s akutním infarktem myokardu (AMI).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
732
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Studie jednoho centra u pacientů s infarktem myokardu léčených PCI
Popis
Kritéria pro zařazení:
- po sobě jdoucí pacienti s akutním AIM přicházejí na kardiologické oddělení 301 nemocnice (Peking, Čína), bez kardiogenního šoku a přežívající alespoň 24 hodin po perkutánní koronární intervenci.
Kritéria vyloučení:
- pacienti s autoimunitními onemocněními, onemocněními kolagenové tkáně, drogovou závislostí, radioterapií, pacienti dostávající imunosupresivní léčbu, užívající sedativa, antiepileptika, tricyklická antidepresiva nebo jakékoli léky, o kterých je známo, že ovlivňují metabolismus melatoninu, psychiatrické poruchy spánku, pracovníci na směny a subjekty se syndromem jet-lag
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
kardiovaskulární mortalita
Časové okno: Medián sledování byl 31,6 měsíce
|
Medián sledování byl 31,6 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
nekardiovaskulární mortalita
Časové okno: Medián sledování byl 31,6 měsíce
|
Medián sledování byl 31,6 měsíce
|
|
|
Infarkt myokardu
Časové okno: Medián sledování byl 31,6 měsíce
|
Medián sledování byl 31,6 měsíce
|
|
|
readmise srdečního selhání
Časové okno: Medián sledování byl 31,6 měsíce
|
zpětné přijetí do kterékoli nemocnice kvůli diagnostikovanému srdečnímu selhání
|
Medián sledování byl 31,6 měsíce
|
|
Mrtvice
Časové okno: Medián sledování byl 31,6 měsíce
|
definovány pomocí kritérií Světové zdravotnické organizace
|
Medián sledování byl 31,6 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. července 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. července 2017
První zveřejněno (Aktuální)
26. července 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. července 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. července 2017
Naposledy ověřeno
1. července 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- melatonin-AMI
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .