- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03230630
Mélatonine plasmatique ET mortalité après un infarctus aigu du myocarde
25 juillet 2017 mis à jour par: Li Jing Wei, Chinese PLA General Hospital
Les niveaux de mélatonine plasmatique tôt le matin prédisent la mortalité cardiovasculaire après un infarctus aigu du myocarde
Des études précliniques et cliniques ont démontré que la mélatonine a des effets cardio-protecteurs.
La mélatonine a des propriétés anti-inflammatoires, antioxydantes, antihypertensives, antithrombotiques et antilipémiques, qui jouent un rôle important dans une variété de processus physiopathologiques cardiovasculaires.
Les niveaux nocturnes de mélatonine ont diminué après un IAM, et des concentrations sériques de mélatonine plus faibles après un IAM sont associées à davantage d'insuffisance cardiaque, de décès cardiaque et de remodelage ventriculaire gauche.
De plus, chez les femmes ayant un IMC élevé, une sécrétion de mélatonine plus faible est associée à des risques plus élevés d'IM.
La collecte de sang tôt le matin est plus facile en pratique clinique.
Par conséquent, les chercheurs ont mené une étude de cohorte pour évaluer la valeur pronostique de la mélatonine soluble dans le plasma chez les patients hospitalisés avec un infarctus aigu du myocarde (IAM).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
732
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Une étude monocentrique sur des patients ayant subi un infarctus du myocarde et traités par ICP
La description
Critère d'intégration:
- patients consécutifs d'IAM aigu viennent au département de cardiologie, hôpital 301 (Pékin, Chine), sans choc cardiogénique, et survie pendant au moins 24 h après un traitement d'intervention coronarienne percutanée.
Critère d'exclusion:
- les patients atteints de maladies auto-immunes, de maladies du tissu collagène, de toxicomanie, de radiothérapie, les patients recevant un traitement immunosuppresseur, prenant des sédatifs, des antiépileptiques, des antidépresseurs tricycliques ou tout médicament connu pour influencer le métabolisme de la mélatonine, les troubles psychiatriques du sommeil, les travailleurs postés et les sujets souffrant du syndrome du décalage horaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
mortalité cardiovasculaire
Délai: Le suivi médian était de 31,6 mois
|
Le suivi médian était de 31,6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
mortalité non cardiovasculaire
Délai: Le suivi médian était de 31,6 mois
|
Le suivi médian était de 31,6 mois
|
|
|
Infarctus du myocarde
Délai: Le suivi médian était de 31,6 mois
|
Le suivi médian était de 31,6 mois
|
|
|
réadmission pour insuffisance cardiaque
Délai: Le suivi médian était de 31,6 mois
|
réadmission dans n'importe quel hôpital en raison d'une insuffisance cardiaque diagnostiquée
|
Le suivi médian était de 31,6 mois
|
|
Accident vasculaire cérébral
Délai: Le suivi médian était de 31,6 mois
|
défini selon les critères de l'Organisation mondiale de la santé
|
Le suivi médian était de 31,6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 juillet 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 juillet 2017
Première publication (Réel)
26 juillet 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 juillet 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 juillet 2017
Dernière vérification
1 juillet 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Ischémie
- Processus pathologiques
- Nécrose
- Ischémie myocardique
- Maladies cardiaques
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Infarctus du myocarde
- Infarctus
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents protecteurs
- Antioxydants
- Mélatonine
Autres numéros d'identification d'étude
- melatonin-AMI
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur taux plasmatiques de mélatonine
-
Institut Straumann AGComplétéMâchoire, édentée, partiellementEspagne, Allemagne, États-Unis, Australie, Italie, Suède, Suisse
-
Institut Straumann AGComplété
-
University Hospital, GenevaPas encore de recrutementMaxillaire partiellement édenté | Mandibule partiellement édentée
-
Institut Straumann AGComplétéMâchoire, édentée, partiellementRoyaume-Uni
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneRésiliéLa douleur | Maladie d'Alzheimer | Maladie du système nerveux autonomeFrance
-
Queen Mary University of LondonComplétéOstéoporose, PostménopauseRoyaume-Uni
-
Wissenschaftliches Institut Bethanien e.VComplétéApnée obstructive du sommeilAllemagne
-
University Rovira i VirgiliUniversity of Valladolid; Sanidad de Castilla y LeónInconnueBrûlures | Rôle de l'infirmière | Blessure thermique
-
University Hospital Schleswig-HolsteinComplétéHypothermie | Frissons postopératoires | Trouble de la thermorégulationAllemagne