- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03230630
Plasmamelatonin OG dødelighet etter akutt hjerteinfarkt
25. juli 2017 oppdatert av: Li Jing Wei, Chinese PLA General Hospital
Plasmamelatoninnivåer tidlig om morgenen forutsier kardiovaskulær dødelighet etter akutt hjerteinfarkt
Prekliniske og kliniske studier har vist at melatonin har kardiobeskyttende effekter.
Melatonin har anti-inflammatoriske, antioksidant, antihypertensive, antitrombotiske og antilipemiske egenskaper, som spiller viktige roller i en rekke kardiovaskulære patofysiologiske prosesser.
Nattlige melatoninnivåer sank etter AMI, og lavere serummelatoninkonsentrasjoner etter AMI er assosiert med mer hjertesvikt og hjertedød og venstre ventrikkelremodellering.
Hos kvinner med økt BMI er lavere melatoninsekresjon assosiert med høyere risiko for MI.
Blodsamling tidlig om morgenen er lettere i klinisk praksis.
Derfor utførte etterforskerne en kohortstudie for å evaluere den prognostiske verdien av plasmaløselig melatonin hos innlagte pasienter med akutt hjerteinfarkt (AMI).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
732
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
En enkeltsenterstudie på PCI-behandlede hjerteinfarktpasienter
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- påfølgende pasienter med akutt AMI kommer til avdelingen for kardiologi, 301 sykehus (Beijing, Kina), uten kardiogent sjokk og overlevelse i minst 24 timer etter perkutan koronar intervensjonsbehandling.
Ekskluderingskriterier:
- pasienter med autoimmune sykdommer, kollagenvevssykdommer, medikamentavhengighet, strålebehandling, pasienter som får immunsuppressiv behandling, tar beroligende midler, antiepileptika, trisykliske antidepressiva eller andre medisiner som er kjent for å påvirke melatoninmetabolismen, psykiatriske søvnforstyrrelser, skiftarbeidere og personer med jetlag-syndrom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
kardiovaskulær dødelighet
Tidsramme: Median oppfølging var 31,6 måneder
|
Median oppfølging var 31,6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ikke-kardiovaskulær dødelighet
Tidsramme: Median oppfølging var 31,6 måneder
|
Median oppfølging var 31,6 måneder
|
|
|
Hjerteinfarkt
Tidsramme: Median oppfølging var 31,6 måneder
|
Median oppfølging var 31,6 måneder
|
|
|
hjertesvikt gjeninnleggelse
Tidsramme: Median oppfølging var 31,6 måneder
|
reinnleggelse på ethvert sykehus på grunn av diagnostisert hjertesvikt
|
Median oppfølging var 31,6 måneder
|
|
Slag
Tidsramme: Median oppfølging var 31,6 måneder
|
definert ved hjelp av Verdens helseorganisasjons kriterier
|
Median oppfølging var 31,6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. juli 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. juli 2017
Først lagt ut (Faktiske)
26. juli 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. juli 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. juli 2017
Sist bekreftet
1. juli 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- melatonin-AMI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hjerteinfarkt
-
First Affiliated Hospital of Ningbo UniversityPåmelding etter invitasjonSTEMI - ST-segment Elevation Myocardial InfarctionKina
-
Kitasato UniversityRekrutteringAterosklerose | Akutt koronarsyndrom | Stabil angina | Koronar; Iskemisk | STEMI - ST-segment Elevation Myocardial Infarction | NSTEMI - Non-ST-Segment Elevation Myocardial InfarctionJapan
-
University Hospital, Strasbourg, FranceAvsluttetST Elevatation Myocardial Infarction (STEMI)Frankrike
-
VesalioAktiv, ikke rekrutterendeSegment Elevation Myocardial Infarction (STEMI)Sveits
-
AstraZenecaFullførtHjerteinfarkt | Segment Elevation Myocardial Infarction (STEMI)Australia, Frankrike, Italia, Spania, Storbritannia, Sverige, Tyskland, Ungarn, Danmark, Østerrike, Canada, Nederland, Algerie
-
Central Hospital, Nancy, FranceHar ikke rekruttert ennåSTEMI - ST Elevation Myocardial Infarction (MI)
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåSTEMI - ST Elevation Myocardial Infarction (MI) | Primær perkutan koronar intervensjon | LVOT VTIEgypt
-
Capital Medical UniversityFullførtTransradial Approach, Primær PCI, ST-segment Elevation Myocardial InfarctionKina
-
Implicit BioscienceWashington University School of Medicine; University of VirginiaAktiv, ikke rekrutterendeSTEMI | STEMI - ST Elevation Myocardial Infarction (MI) | Stentimplantasjon | STEMI (ST Elevation MI)Forente stater
-
University Hospital, MontpellierUniversity Hospital, NīmesFullførtNSTEMI | NSTE-ACS (NSTEMI og UA) | NSTEMI - Non-ST-Segment Elevation Myocardial InfarctionFrankrike
Kliniske studier på plasma melatoninnivåer
-
Gynuity Health ProjectsFullførtMedisinsk abortArmenia, Georgia, Kasakhstan
-
Merck Sharp & Dohme LLCFullførtDengue virus | Dengue sykdomForente stater, Australia, Canada, Finland, Tyskland, Israel, Taiwan
-
Johns Hopkins UniversityWestat; Baltimore CONNECT; Coaching Salud Holistica; La Clinica del Pueblo; Rivera... og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterendeHypertensjon | Diabetes | Overvekt og fedme | Pre-diabetesForente stater
-
Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterFullført
-
Spine WaveFullførtDegenerativ skivesykdom | Tilstøtende nivå sykdomForente stater
-
Yolo Medical Inc.Fullført
-
Nantes University HospitalFullførtKlasse II hund | Intermaxillær styrke | Elastikk II | Multi Fasteners Ortodontisk behandlingFrankrike
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalFullførtPostoperativ smerteTyrkia