- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03230630
Plasman melatoniini ja kuolleisuus akuutin sydäninfarktin jälkeen
tiistai 25. heinäkuuta 2017 päivittänyt: Li Jing Wei, Chinese PLA General Hospital
Varhain aamulla plasman melatoniinitasot ennustavat sydän- ja verisuonikuolleisuutta akuutin sydäninfarktin jälkeen
Prekliiniset ja kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet, että melatoniinilla on sydäntä suojaavia vaikutuksia.
Melatoniinilla on anti-inflammatorisia, antioksidantteja, verenpainetta alentavia, antitromboottisia ja antilipidemia ominaisuuksia, joilla on tärkeä rooli monissa kardiovaskulaarisissa patofysiologisissa prosesseissa.
Yölliset melatoniinitasot laskivat AMI:n jälkeen, ja alemmat seerumin melatoniinipitoisuudet AMI:n jälkeen liittyvät enemmän sydämen vajaatoimintaan ja sydänkuolemaan sekä vasemman kammion uusiutumiseen.
Lisäksi naisilla, joilla on kohonnut BMI, alhaisempi melatoniinin eritys liittyy korkeampaan sydäninfarktin riskiin.
Varhainen aamuverenotto on helpompaa kliinisessä käytännössä.
Siksi tutkijat suorittivat kohorttitutkimuksen plasmaliukoisen melatoniinin prognostisen arvon arvioimiseksi sairaalahoidossa olevilla potilailla, joilla oli akuutti sydäninfarkti (AMI).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
732
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yhden keskuksen tutkimus PCI-hoidetuilla sydäninfarktipotilailla
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- peräkkäiset akuutin AMI:n potilaat saapuvat kardiologian osastolle, 301 sairaalaan (Peking, Kiina), poissa kardiogeenisestä sokista ja selviävät vähintään 24 tuntia perkutaanisen sepelvaltimon interventiohoidon jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joilla on autoimmuunisairaus, kollageenikudossairaus, huumeriippuvuus, sädehoito, potilaat, jotka saavat immunosuppressiivista hoitoa, käyttävät rauhoittavia lääkkeitä, epilepsialääkkeitä, trisyklisiä masennuslääkkeitä tai mitä tahansa lääkkeitä, joiden tiedetään vaikuttavan melatoniinin aineenvaihduntaan, psykiatrisia unihäiriöitä, vuorotyöntekijöitä ja koehenkilöitä, joilla on jet-lag-oireyhtymä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
sydän- ja verisuonikuolleisuus
Aikaikkuna: Seurannan mediaani oli 31,6 kuukautta
|
Seurannan mediaani oli 31,6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
ei-sydän- ja verisuoniperäinen kuolleisuus
Aikaikkuna: Seurannan mediaani oli 31,6 kuukautta
|
Seurannan mediaani oli 31,6 kuukautta
|
|
Sydäninfarkti
Aikaikkuna: Seurannan mediaani oli 31,6 kuukautta
|
Seurannan mediaani oli 31,6 kuukautta
|
|
sydämen vajaatoiminnan takaisinotto
Aikaikkuna: Seurannan mediaani oli 31,6 kuukautta
|
takaisin sairaalaan diagnosoidun sydämen vajaatoiminnan vuoksi
|
Seurannan mediaani oli 31,6 kuukautta
|
Aivohalvaus
Aikaikkuna: Seurannan mediaani oli 31,6 kuukautta
|
määritellään Maailman terveysjärjestön kriteerein
|
Seurannan mediaani oli 31,6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 24. heinäkuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. heinäkuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 26. heinäkuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 28. heinäkuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. heinäkuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Iskemia
- Patologiset prosessit
- Nekroosi
- Sydänlihaksen iskemia
- Sydänsairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Sydäninfarkti
- Infarkti
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Suojaavat aineet
- Antioksidantit
- Melatoniini
Muut tutkimustunnusnumerot
- melatonin-AMI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydäninfarkti
-
TherOxLopetettuAnterior Acute Myocardial Infarction (AMI)Yhdysvallat
Kliiniset tutkimukset plasman melatoniinitasot
-
ProDa BioTech, LLCNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiPitkälle edennyt haimasyöpä | Kiinteät kasvaimetYhdysvallat
-
Consorci Sanitari de l'Alt Penedès i GarrafEi vielä rekrytointiaAkuutti SairausEspanja
-
ProDa BioTech, LLCEmory University; Georgia State UniversityEi vielä rekrytointiaKolminkertainen negatiivinen rintasyöpäYhdysvallat
-
ProDa BioTech, LLCUniversity of Alabama at Birmingham; Georgia State UniversityRekrytointi