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Melatonina plasmatica E mortalità dopo infarto miocardico acuto

25 luglio 2017 aggiornato da: Li Jing Wei, Chinese PLA General Hospital

I livelli di melatonina plasmatica al mattino presto predicono la mortalità cardiovascolare dopo infarto miocardico acuto

Studi preclinici e clinici hanno dimostrato che la melatonina ha effetti cardioprotettivi. La melatonina ha proprietà antinfiammatorie, antiossidanti, antiipertensive, antitrombotiche e antilipemiche, che svolgono ruoli importanti in una varietà di processi fisiopatologici cardiovascolari. I livelli notturni di melatonina sono diminuiti dopo l'IMA e le concentrazioni sieriche di melatonina più basse dopo l'IMA sono associate a più insufficienza cardiaca e morte cardiaca e rimodellamento ventricolare sinistro. Inoltre, nelle donne con un aumento del BMI, una minore secrezione di melatonina è associata a maggiori rischi di IM. La raccolta del sangue al mattino presto è più facile nella pratica clinica. Pertanto, i ricercatori hanno condotto uno studio di coorte per valutare il valore prognostico della melatonina solubile nel plasma in pazienti ospedalizzati con infarto miocardico acuto (IMA).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

732

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Uno studio a centro singolo su pazienti con infarto del miocardio trattati con PCI

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti consecutivi di IMA acuto arrivano al dipartimento di cardiologia, ospedale 301 (Pechino, Cina), assenti da shock cardiogeno e sopravvivono per almeno 24 ore dopo il trattamento di intervento coronarico percutaneo.

Criteri di esclusione:

  • pazienti con malattie autoimmuni, malattie del tessuto collagene, tossicodipendenza, radioterapia, pazienti sottoposti a trattamento immunosoppressivo, che assumono sedativi, farmaci antiepilettici, antidepressivi triciclici o qualsiasi farmaco noto per influenzare il metabolismo della melatonina, disturbi psichiatrici del sonno, turnisti e soggetti con sindrome da jet-lag

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
mortalità cardiovascolare
Lasso di tempo: Il follow-up mediano è stato di 31,6 mesi
Il follow-up mediano è stato di 31,6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
mortalità non cardiovascolare
Lasso di tempo: Il follow-up mediano è stato di 31,6 mesi
Il follow-up mediano è stato di 31,6 mesi
Infarto miocardico
Lasso di tempo: Il follow-up mediano è stato di 31,6 mesi
Il follow-up mediano è stato di 31,6 mesi
riammissione per scompenso cardiaco
Lasso di tempo: Il follow-up mediano è stato di 31,6 mesi
riammissione in qualsiasi ospedale a causa di insufficienza cardiaca diagnosticata
Il follow-up mediano è stato di 31,6 mesi
Colpo
Lasso di tempo: Il follow-up mediano è stato di 31,6 mesi
definito secondo i criteri dell'Organizzazione Mondiale della Sanità
Il follow-up mediano è stato di 31,6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chinese PLA General Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 luglio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 luglio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

26 luglio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 luglio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 luglio 2017

Ultimo verificato

1 luglio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • melatonin-AMI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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