- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03230630
Melatonina plasmática e mortalidade após infarto agudo do miocárdio
25 de julho de 2017 atualizado por: Li Jing Wei, Chinese PLA General Hospital
Níveis de melatonina plasmática no início da manhã predizem mortalidade cardiovascular após infarto agudo do miocárdio
Estudos pré-clínicos e clínicos demonstraram que a melatonina tem efeitos cardioprotetores.
A melatonina tem propriedades anti-inflamatórias, antioxidantes, anti-hipertensivas, antitrombóticas e antilipêmicas, que desempenham papéis importantes em uma variedade de processos fisiopatológicos cardiovasculares.
Os níveis noturnos de melatonina diminuíram após o IAM e as concentrações séricas mais baixas de melatonina após o IAM estão associadas a mais insuficiência cardíaca e morte cardíaca e remodelamento ventricular esquerdo.
Além disso, em mulheres com IMC aumentado, menor secreção de melatonina está associada a maiores riscos de infarto do miocárdio.
A coleta de sangue no início da manhã é mais fácil na prática clínica.
Portanto, os pesquisadores realizaram um estudo de coorte para avaliar o valor prognóstico da melatonina solúvel plasmática em pacientes hospitalizados com infarto agudo do miocárdio (IAM).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
732
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Um estudo de centro único em pacientes com infarto do miocárdio tratados com ICP
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes consecutivos de IAM agudo chegam ao departamento de cardiologia do hospital 301 (Pequim, China), sem choque cardiogênico e com sobrevida de pelo menos 24 h após tratamento de intervenção coronária percutânea.
Critério de exclusão:
- pacientes com doenças autoimunes, doenças do tecido colágeno, dependência de drogas, radioterapia, pacientes recebendo tratamento imunossupressor, tomando sedativos, drogas antiepilépticas, antidepressivos tricíclicos ou qualquer medicamento conhecido por influenciar o metabolismo da melatonina, distúrbios psiquiátricos do sono, trabalhadores em turnos e indivíduos com síndrome do jet-lag
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
mortalidade cardiovascular
Prazo: O acompanhamento médio foi de 31,6 meses
|
O acompanhamento médio foi de 31,6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
mortalidade não cardiovascular
Prazo: O acompanhamento médio foi de 31,6 meses
|
O acompanhamento médio foi de 31,6 meses
|
|
Infarto do miocárdio
Prazo: O acompanhamento médio foi de 31,6 meses
|
O acompanhamento médio foi de 31,6 meses
|
|
reinternação por insuficiência cardíaca
Prazo: O acompanhamento médio foi de 31,6 meses
|
readmissão em qualquer hospital devido a insuficiência cardíaca diagnosticada
|
O acompanhamento médio foi de 31,6 meses
|
AVC
Prazo: O acompanhamento médio foi de 31,6 meses
|
definido usando os critérios da Organização Mundial da Saúde
|
O acompanhamento médio foi de 31,6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de julho de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de julho de 2017
Primeira postagem (Real)
26 de julho de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de julho de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de julho de 2017
Última verificação
1 de julho de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Isquemia
- Processos Patológicos
- Necrose
- Isquemia do miocárdio
- Doenças cardíacas
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Infarto do miocárdio
- Infarte
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes de proteção
- Antioxidantes
- Melatonina
Outros números de identificação do estudo
- melatonin-AMI
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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