- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03230630
Plasmamelatonin OG dødelighed efter akut myokardieinfarkt
25. juli 2017 opdateret af: Li Jing Wei, Chinese PLA General Hospital
Tidlig morgen plasma melatonin niveauer forudsiger kardiovaskulær dødelighed efter akut myokardieinfarkt
Prækliniske og kliniske undersøgelser har vist, at melatonin har kardiobeskyttende virkninger.
Melatonin har anti-inflammatoriske, antioxidant, antihypertensive, antitrombotiske og antilipæmiske egenskaber, som spiller vigtige roller i en række kardiovaskulære patofysiologiske processer.
Natlige melatoninniveauer faldt efter AMI, og lavere serummelatoninkoncentrationer efter AMI er forbundet med mere hjertesvigt og hjertedød og venstre ventrikulær ombygning.
Hos kvinder med øget BMI er lavere melatoninsekretion desuden forbundet med højere risiko for MI.
Blodtagning tidligt om morgenen er lettere i klinisk praksis.
Derfor udførte efterforskerne en kohorteundersøgelse for at evaluere den prognostiske værdi af plasmaopløseligt melatonin hos indlagte patienter med akut myokardieinfarkt (AMI).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
732
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Et enkelt centerstudie på PCI-behandlede myokardieinfarktpatienter
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- på hinanden følgende patienter med akut AMI kommer til kardiologisk afdeling, 301 hospital (Beijing, Kina), fravær af kardiogent shock og overlevelse i mindst 24 timer efter perkutan koronar interventionsbehandling.
Ekskluderingskriterier:
- patienter med autoimmune sygdomme, kollagenvævssygdomme, stofmisbrug, strålebehandling, patienter, der modtager immunsuppressiv behandling, tager beroligende midler, antiepileptika, tricykliske antidepressiva eller anden medicin, der vides at påvirke melatoninmetabolismen, psykiatriske søvnforstyrrelser, skifteholdsarbejdere og personer med jetlag-syndrom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
kardiovaskulær dødelighed
Tidsramme: Medianopfølgningen var 31,6 måneder
|
Medianopfølgningen var 31,6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ikke-kardiovaskulær dødelighed
Tidsramme: Medianopfølgningen var 31,6 måneder
|
Medianopfølgningen var 31,6 måneder
|
|
|
Myokardieinfarkt
Tidsramme: Medianopfølgningen var 31,6 måneder
|
Medianopfølgningen var 31,6 måneder
|
|
|
hjertesvigt genindlæggelse
Tidsramme: Medianopfølgningen var 31,6 måneder
|
genindlæggelse på ethvert hospital på grund af diagnosticeret hjertesvigt
|
Medianopfølgningen var 31,6 måneder
|
|
Slag
Tidsramme: Medianopfølgningen var 31,6 måneder
|
defineret ved hjælp af Verdenssundhedsorganisationens kriterier
|
Medianopfølgningen var 31,6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. juli 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. juli 2017
Først opslået (Faktiske)
26. juli 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. juli 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. juli 2017
Sidst verificeret
1. juli 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- melatonin-AMI
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Myokardieinfarkt
-
NYU Langone HealthNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekrutteringMyocardial skade efter ikke -hjertekirurgiForenede Stater
-
Sichuan Provincial People's HospitalTilmelding efter invitationRest Gated Myocardial Perfusion Imaging ved hjertesvigtKina
-
Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della...Università degli Studi del Piemonte Orientale "Amedeo Avogadro"Rekruttering
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Afsluttet
-
Peking University Third HospitalAfsluttet
-
Stanford UniversityAfsluttetMyocardial brodannelseForenede Stater
-
Izmir Bakircay UniversityAfsluttetMyokardiebro af kranspulsårenKalkun
-
Centre Hospitalier Sud FrancilienAfsluttetAkut anterior koroidal infarkt (ACI) | Paramedian Pontine Infarction (IPP)Frankrig
-
ITAB - Institute for Advanced Biomedical TechnologiesAzienda Ospedaliero, Universitaria Ospedali RiunitiAfsluttetMyokardiebro af kranspulsårenItalien
-
Southeast University, ChinaRekrutteringMyocardial iskæmi-reperfusionsskadeKina
Kliniske forsøg med plasma melatonin niveauer
-
Stryker OrthopaedicsAfsluttetArtroplastik, udskiftning, hofteForenede Stater
-
Gynuity Health ProjectsAfsluttetMedicinsk abortArmenien, Georgien, Kasakhstan
-
University of Nove de JulhoFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloAfsluttetMuskel; Træthed, hjerte | Gendannelse af skeletmusklerBrasilien
-
Institut Straumann AGAfsluttet
-
Sri Nauli Dewi LubisAfsluttetOxidativt stress | Hudældning | Seborrheic Keratosis (SK)Indonesien
-
Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterAfsluttet
-
Spine WaveAfsluttetDegenerativ diskussygdom | Tilstødende niveau sygdomForenede Stater
-
Yolo Medical Inc.Afsluttet
-
Johns Hopkins UniversityWestat; Baltimore CONNECT; Coaching Salud Holistica; La Clinica del Pueblo; Rivera... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeForhøjet blodtryk | Diabetes | Overvægt og fedme | Præ-diabetesForenede Stater