- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03230630
Plasma Melatonin UND Sterblichkeit nach akutem Myokardinfarkt
25. Juli 2017 aktualisiert von: Li Jing Wei, Chinese PLA General Hospital
Melatoninspiegel im Plasma am frühen Morgen sagen die kardiovaskuläre Sterblichkeit nach einem akuten Myokardinfarkt voraus
Vorklinische und klinische Studien haben gezeigt, dass Melatonin kardioprotektive Wirkungen hat.
Melatonin hat entzündungshemmende, antioxidative, blutdrucksenkende, antithrombotische und antilipämische Eigenschaften, die eine wichtige Rolle bei einer Vielzahl von kardiovaskulären pathophysiologischen Prozessen spielen.
Die nächtlichen Melatoninspiegel nahmen nach AMI ab, und niedrigere Melatoninkonzentrationen im Serum nach AMI sind mit mehr Herzinsuffizienz und Herztod und linksventrikulärem Umbau verbunden.
Darüber hinaus ist bei Frauen mit erhöhtem BMI eine geringere Melatoninsekretion mit einem höheren MI-Risiko verbunden.
Die Blutentnahme am frühen Morgen ist in der klinischen Praxis einfacher.
Daher führten die Forscher eine Kohortenstudie durch, um den prognostischen Wert von plasmalöslichem Melatonin bei Krankenhauspatienten mit akutem Myokardinfarkt (AMI) zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
732
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Eine Single-Center-Studie an PCI-behandelten Myokardinfarktpatienten
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- konsekutive Patienten mit akutem AMI kommen in die Abteilung für Kardiologie, Krankenhaus 301 (Peking, China), ohne kardiogenen Schock und Überleben für mindestens 24 h nach perkutaner Koronarinterventionsbehandlung.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Autoimmunerkrankungen, Erkrankungen des Kollagengewebes, Drogenabhängigkeit, Strahlentherapie, Patienten, die eine immunsuppressive Behandlung erhalten, Patienten, die Beruhigungsmittel, Antiepileptika, trizyklische Antidepressiva oder andere Medikamente einnehmen, von denen bekannt ist, dass sie den Melatoninstoffwechsel beeinflussen, psychiatrische Schlafstörungen, Schichtarbeiter und Patienten mit Jetlag-Syndrom
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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kardiovaskuläre Sterblichkeit
Zeitfenster: Die mediane Nachbeobachtungszeit betrug 31,6 Monate
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Die mediane Nachbeobachtungszeit betrug 31,6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
nicht-kardiovaskuläre Mortalität
Zeitfenster: Die mediane Nachbeobachtungszeit betrug 31,6 Monate
|
Die mediane Nachbeobachtungszeit betrug 31,6 Monate
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Herzinfarkt
Zeitfenster: Die mediane Nachbeobachtungszeit betrug 31,6 Monate
|
Die mediane Nachbeobachtungszeit betrug 31,6 Monate
|
|
|
Wiedereinweisung bei Herzinsuffizienz
Zeitfenster: Die mediane Nachbeobachtungszeit betrug 31,6 Monate
|
Wiedereinweisung in ein beliebiges Krankenhaus aufgrund einer diagnostizierten Herzinsuffizienz
|
Die mediane Nachbeobachtungszeit betrug 31,6 Monate
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Schlaganfall
Zeitfenster: Die mediane Nachbeobachtungszeit betrug 31,6 Monate
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anhand der Kriterien der Weltgesundheitsorganisation definiert
|
Die mediane Nachbeobachtungszeit betrug 31,6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Juli 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Juli 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. Juli 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. Juli 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Juli 2017
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Ischämie
- Pathologische Prozesse
- Nekrose
- Myokardischämie
- Herzkrankheiten
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Gefäßerkrankungen
- Herzinfarkt
- Infarkt
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Depressiva des zentralen Nervensystems
- Schutzmittel
- Antioxidantien
- Melatonin
Andere Studien-ID-Nummern
- melatonin-AMI
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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