Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Melatonina w osoczu ORAZ śmiertelność po ostrym zawale mięśnia sercowego

25 lipca 2017 zaktualizowane przez: Li Jing Wei, Chinese PLA General Hospital

Wcześnie rano poziomy melatoniny w osoczu przewidują śmiertelność z przyczyn sercowo-naczyniowych po ostrym zawale mięśnia sercowego

Badania przedkliniczne i kliniczne wykazały, że melatonina ma działanie ochronne na serce. Melatonina ma właściwości przeciwzapalne, przeciwutleniające, przeciwnadciśnieniowe, przeciwzakrzepowe i przeciwlipemiczne, co odgrywa ważną rolę w różnych procesach patofizjologicznych układu sercowo-naczyniowego. Nocne poziomy melatoniny spadły po AMI, a niższe stężenia melatoniny w surowicy po AMI są związane z większą niewydolnością serca i zgonem sercowym oraz przebudową lewej komory. Ponadto u kobiet z podwyższonym BMI mniejsze wydzielanie melatoniny wiąże się z wyższym ryzykiem zawału mięśnia sercowego. Pobranie krwi wcześnie rano jest łatwiejsze w praktyce klinicznej. Dlatego badacze przeprowadzili badanie kohortowe w celu oceny wartości prognostycznej rozpuszczalnej w osoczu melatoniny u hospitalizowanych pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego (AMI).

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

732

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Jednoośrodkowe badanie pacjentów z zawałem mięśnia sercowego leczonych PCI

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kolejni pacjenci z ostrym AMI zgłaszają się na oddział kardiologii szpitala 301 (Pekin, Chiny), bez wstrząsu kardiogennego i przeżywają co najmniej 24 godziny po zabiegu przezskórnej interwencji wieńcowej.

Kryteria wyłączenia:

  • pacjenci z chorobami autoimmunologicznymi, chorobami tkanki kolagenowej, narkomanami, radioterapią, pacjenci otrzymujący leczenie immunosupresyjne, przyjmujący środki uspokajające, leki przeciwpadaczkowe, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne lub inne leki, o których wiadomo, że wpływają na metabolizm melatoniny, psychiatryczne zaburzenia snu, pracownicy zmianowi oraz osoby z zespołem jet-lag

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
śmiertelność sercowo-naczyniowa
Ramy czasowe: Mediana czasu obserwacji wyniosła 31,6 miesiąca
Mediana czasu obserwacji wyniosła 31,6 miesiąca

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
śmiertelność niezwiązana z układem sercowo-naczyniowym
Ramy czasowe: Mediana czasu obserwacji wyniosła 31,6 miesiąca
Mediana czasu obserwacji wyniosła 31,6 miesiąca
Zawał mięśnia sercowego
Ramy czasowe: Mediana czasu obserwacji wyniosła 31,6 miesiąca
Mediana czasu obserwacji wyniosła 31,6 miesiąca
ponowna hospitalizacja z powodu niewydolności serca
Ramy czasowe: Mediana czasu obserwacji wyniosła 31,6 miesiąca
ponowne przyjęcie do dowolnego szpitala z powodu rozpoznanej niewydolności serca
Mediana czasu obserwacji wyniosła 31,6 miesiąca
Udar
Ramy czasowe: Mediana czasu obserwacji wyniosła 31,6 miesiąca
zdefiniowane za pomocą kryteriów Światowej Organizacji Zdrowia
Mediana czasu obserwacji wyniosła 31,6 miesiąca

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lipca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 lipca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lipca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na poziom melatoniny w osoczu

Subskrybuj