- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03230630
Melatonina w osoczu ORAZ śmiertelność po ostrym zawale mięśnia sercowego
25 lipca 2017 zaktualizowane przez: Li Jing Wei, Chinese PLA General Hospital
Wcześnie rano poziomy melatoniny w osoczu przewidują śmiertelność z przyczyn sercowo-naczyniowych po ostrym zawale mięśnia sercowego
Badania przedkliniczne i kliniczne wykazały, że melatonina ma działanie ochronne na serce.
Melatonina ma właściwości przeciwzapalne, przeciwutleniające, przeciwnadciśnieniowe, przeciwzakrzepowe i przeciwlipemiczne, co odgrywa ważną rolę w różnych procesach patofizjologicznych układu sercowo-naczyniowego.
Nocne poziomy melatoniny spadły po AMI, a niższe stężenia melatoniny w surowicy po AMI są związane z większą niewydolnością serca i zgonem sercowym oraz przebudową lewej komory.
Ponadto u kobiet z podwyższonym BMI mniejsze wydzielanie melatoniny wiąże się z wyższym ryzykiem zawału mięśnia sercowego.
Pobranie krwi wcześnie rano jest łatwiejsze w praktyce klinicznej.
Dlatego badacze przeprowadzili badanie kohortowe w celu oceny wartości prognostycznej rozpuszczalnej w osoczu melatoniny u hospitalizowanych pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego (AMI).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
732
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Jednoośrodkowe badanie pacjentów z zawałem mięśnia sercowego leczonych PCI
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kolejni pacjenci z ostrym AMI zgłaszają się na oddział kardiologii szpitala 301 (Pekin, Chiny), bez wstrząsu kardiogennego i przeżywają co najmniej 24 godziny po zabiegu przezskórnej interwencji wieńcowej.
Kryteria wyłączenia:
- pacjenci z chorobami autoimmunologicznymi, chorobami tkanki kolagenowej, narkomanami, radioterapią, pacjenci otrzymujący leczenie immunosupresyjne, przyjmujący środki uspokajające, leki przeciwpadaczkowe, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne lub inne leki, o których wiadomo, że wpływają na metabolizm melatoniny, psychiatryczne zaburzenia snu, pracownicy zmianowi oraz osoby z zespołem jet-lag
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
śmiertelność sercowo-naczyniowa
Ramy czasowe: Mediana czasu obserwacji wyniosła 31,6 miesiąca
|
Mediana czasu obserwacji wyniosła 31,6 miesiąca
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
śmiertelność niezwiązana z układem sercowo-naczyniowym
Ramy czasowe: Mediana czasu obserwacji wyniosła 31,6 miesiąca
|
Mediana czasu obserwacji wyniosła 31,6 miesiąca
|
|
|
Zawał mięśnia sercowego
Ramy czasowe: Mediana czasu obserwacji wyniosła 31,6 miesiąca
|
Mediana czasu obserwacji wyniosła 31,6 miesiąca
|
|
|
ponowna hospitalizacja z powodu niewydolności serca
Ramy czasowe: Mediana czasu obserwacji wyniosła 31,6 miesiąca
|
ponowne przyjęcie do dowolnego szpitala z powodu rozpoznanej niewydolności serca
|
Mediana czasu obserwacji wyniosła 31,6 miesiąca
|
|
Udar
Ramy czasowe: Mediana czasu obserwacji wyniosła 31,6 miesiąca
|
zdefiniowane za pomocą kryteriów Światowej Organizacji Zdrowia
|
Mediana czasu obserwacji wyniosła 31,6 miesiąca
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 lipca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 lipca 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 lipca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 lipca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 lipca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Niedokrwienie
- Procesy patologiczne
- Martwica
- Niedokrwienie mięśnia sercowego
- Choroby serca
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Zawał mięśnia sercowego
- Zawał
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Środki ochronne
- Przeciwutleniacze
- Melatonina
Inne numery identyfikacyjne badania
- melatonin-AMI
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na poziom melatoniny w osoczu
-
General Hospital of Shenyang Military RegionZakończony
-
University Hospital, GhentRekrutacyjnyZimna atmosferyczna plazma (CAP) | J-Plasma | Guz otrzewnowyBelgia
-
General Hospital of Shenyang Military RegionZakończony
-
Federal University of São PauloNieznanyZapalenie | Dysfunkcja gruczołów Meiboma | Zespół suchego oka | Wyparowujące suche oko | Niedobór filmu łzowegoBrazylia
-
Ain Shams UniversityZakończony
-
RDC Clinical Pty LtdKirin Holdings Company, LimitedZakończonyOdpowiedź immunologiczna | Zdrowy ochotnikAustralia
-
University of UtahZakończonyNapinanie skóry podskórnejStany Zjednoczone
-
RDC Clinical Pty LtdKirin Holdings Company, LimitedZakończony
-
Seoul National University HospitalSeoul St. Mary's Hospital; Seoul National University Bundang Hospital; Gachon... i inni współpracownicyZakończonyNiewydolność nerek, przewlekła | Ostre uszkodzenie nerek | Kontrastowa reakcja mediówRepublika Korei
-
The University of QueenslandBaxter Healthcare Corporation; Health Research Council, New Zealand; Australian...ZakończonySchyłkowa faza choroby nerek | Przeszczep nerki; Komplikacje | Opóźniona funkcja przeszczepuAustralia, Nowa Zelandia