- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03230630
Plasma melatonine EN mortaliteit na acuut myocardinfarct
25 juli 2017 bijgewerkt door: Li Jing Wei, Chinese PLA General Hospital
Plasma-melatoninespiegels in de vroege ochtend voorspellen cardiovasculaire mortaliteit na acuut myocardinfarct
Preklinische en klinische studies hebben aangetoond dat melatonine cardio-beschermende effecten heeft.
Melatonine heeft ontstekingsremmende, antioxiderende, antihypertensieve, antitrombotische en antilipemische eigenschappen, die een belangrijke rol spelen bij een verscheidenheid aan cardiovasculaire pathofysiologische processen.
Nachtelijke melatoninespiegels daalden na een AMI, en lagere melatonineconcentraties in het serum na een AMI worden in verband gebracht met meer hartfalen en hartdood en hermodellering van de linker hartkamer.
Bovendien wordt bij vrouwen met een verhoogde BMI een lagere melatoninesecretie in verband gebracht met een hoger risico op MI.
Bloedafname in de vroege ochtend is gemakkelijker in de klinische praktijk.
Daarom voerden de onderzoekers een cohortstudie uit om de prognostische waarde van in plasma oplosbaar melatonine te evalueren bij gehospitaliseerde patiënten met een acuut myocardinfarct (AMI).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
732
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Een studie in één centrum bij met PCI behandelde patiënten met een hartinfarct
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- opeenvolgende patiënten met acute AMI komen naar de afdeling cardiologie, 301 ziekenhuis (Beijing, China), zonder cardiogene shock en overleven gedurende ten minste 24 uur na percutane coronaire interventiebehandeling.
Uitsluitingscriteria:
- patiënten met auto-immuunziekten, collageenweefselziekten, drugsverslaving, radiotherapie, patiënten die een immunosuppressieve behandeling ondergaan, kalmerende middelen, anti-epileptica, tricyclische antidepressiva of andere medicijnen gebruiken waarvan bekend is dat ze het melatoninemetabolisme beïnvloeden, psychiatrische slaapstoornissen, ploegenarbeiders en personen met het jetlagsyndroom
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
cardiovasculaire sterfte
Tijdsspanne: De mediane follow-up was 31,6 maanden
|
De mediane follow-up was 31,6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
niet-cardiovasculaire mortaliteit
Tijdsspanne: De mediane follow-up was 31,6 maanden
|
De mediane follow-up was 31,6 maanden
|
|
|
Myocardinfarct
Tijdsspanne: De mediane follow-up was 31,6 maanden
|
De mediane follow-up was 31,6 maanden
|
|
|
heropname hartfalen
Tijdsspanne: De mediane follow-up was 31,6 maanden
|
heropname in een ziekenhuis vanwege gediagnosticeerd hartfalen
|
De mediane follow-up was 31,6 maanden
|
|
Hartinfarct
Tijdsspanne: De mediane follow-up was 31,6 maanden
|
gedefinieerd aan de hand van de criteria van de Wereldgezondheidsorganisatie
|
De mediane follow-up was 31,6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 juli 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 juli 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 juli 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 juli 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 juli 2017
Laatst geverifieerd
1 juli 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ischemie
- Pathologische processen
- Necrose
- Myocardiale ischemie
- Hartziekten
- Hart-en vaatziekten
- Vaatziekten
- Myocardinfarct
- Infarct
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Depressiva van het centrale zenuwstelsel
- Beschermende middelen
- Antioxidanten
- Melatonine
Andere studie-ID-nummers
- melatonin-AMI
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op plasma-melatoninespiegels
-
National Institute of Nuclear Research - MexicoAutonomous University of the State of MexicoVoltooidStomatitis | Afteuze zweerMexico
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityXiangya Hospital of Central South University; Shenzhen Children's Hospital; The...Actief, niet wervendOogziekten | Brekingsfouten | BijziendheidChina
-
University of Nove de JulhoOnbekend
-
Washington University School of MedicineNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH); St. Jude...Nog niet aan het wervenKinderkankerVerenigde Staten
-
Riphah International UniversityWervingLumbale radiculopathiePakistan
-
Institut Straumann AGVoltooid
-
University of LahoreVoltooidVoorste kruisband (VKB) scheurPakistan
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreOnbekend
-
Baylor UniversityWerving
-
Awareable Technologies IncWervingMannelijke kaalheid | Vrouwelijke kaalheidVerenigde Staten