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急性心肌梗死后血浆褪黑激素和死亡率

2017年7月25日 更新者:Li Jing Wei、Chinese PLA General Hospital

清晨血浆褪黑激素水平可预测急性心肌梗死后的心血管死亡率

临床前和临床研究表明,褪黑激素具有保护心脏的作用。 褪黑激素具有抗炎、抗氧化、降压、抗血栓和抗血脂等特性,在多种心血管病理生理过程中起着重要作用。 AMI 后夜间褪黑激素水平降低,AMI 后血清褪黑激素浓度降低与更多的心力衰竭和心源性死亡以及左心室重塑相关。 此外,在 BMI 增加的女性中,褪黑激素分泌减少与 MI 风险增加有关。 在临床实践中,清晨采血更容易。 因此,研究人员开展了一项队列研究,以评估血浆可溶性褪黑激素对急性心肌梗死(AMI)住院患者的预后价值。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

732

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

PCI治疗心肌梗死患者的单中心研究

描述

纳入标准:

  • 连续急性 AMI 患者来到 301 医院心内科(中国北京),无心源性休克,经皮冠状动脉介入治疗后存活至少 24 小时。

排除标准:

  • 自身免疫性疾病患者、胶原组织疾病患者、药物成瘾患者、放疗患者、接受免疫抑制治疗的患者、服用镇静剂、抗癫痫药、三环类抗抑郁药或任何已知影响褪黑激素代谢的药物的患者、精神性睡眠障碍、倒班工人和时差综合症患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
心血管死亡率
大体时间:中位随访时间为 31.6 个月
中位随访时间为 31.6 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
非心血管死亡率
大体时间:中位随访时间为 31.6 个月
中位随访时间为 31.6 个月
心肌梗塞
大体时间:中位随访时间为 31.6 个月
中位随访时间为 31.6 个月
心力衰竭再入院
大体时间:中位随访时间为 31.6 个月
由于诊断为心力衰竭而再次入院
中位随访时间为 31.6 个月
中风
大体时间:中位随访时间为 31.6 个月
使用世界卫生组织标准定义
中位随访时间为 31.6 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2013年1月1日

初级完成 (实际的)

2015年1月1日

研究完成 (实际的)

2017年1月1日

研究注册日期

首次提交

2017年7月24日

首先提交符合 QC 标准的

2017年7月24日

首次发布 (实际的)

2017年7月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年7月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年7月25日

最后验证

2017年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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血浆褪黑激素水平的临床试验

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