- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03230630
Мелатонин плазмы И смертность после острого инфаркта миокарда
25 июля 2017 г. обновлено: Li Jing Wei, Chinese PLA General Hospital
Уровни мелатонина в плазме крови ранним утром предсказывают смертность от сердечно-сосудистых заболеваний после острого инфаркта миокарда
Доклинические и клинические исследования показали, что мелатонин оказывает кардиозащитное действие.
Мелатонин обладает противовоспалительными, антиоксидантными, антигипертензивными, антитромботическими и антилипемическими свойствами, что играет важную роль в различных патофизиологических процессах сердечно-сосудистой системы.
Ночные уровни мелатонина снижались после ОИМ, а более низкие концентрации мелатонина в сыворотке после ОИМ связаны с большей сердечной недостаточностью и сердечной смертью и ремоделированием левого желудочка.
Более того, у женщин с повышенным ИМТ более низкая секреция мелатонина связана с более высоким риском ИМ.
В клинической практике проще собирать кровь рано утром.
Поэтому исследователи провели когортное исследование для оценки прогностического значения уровня растворимого мелатонина в плазме у госпитализированных пациентов с острым инфарктом миокарда (ОИМ).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
732
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Одноцентровое исследование пациентов с инфарктом миокарда, получавших ЧКВ
Описание
Критерии включения:
- последовательные пациенты с острым ОИМ поступают в кардиологическое отделение 301 больницы (Пекин, Китай) при отсутствии кардиогенного шока и выживаемости не менее 24 ч после чрескожного коронарного вмешательства.
Критерий исключения:
- пациенты с аутоиммунными заболеваниями, заболеваниями коллагеновой ткани, наркоманией, лучевой терапией, пациенты, получающие иммуносупрессивную терапию, принимающие седативные средства, противоэпилептические препараты, трициклические антидепрессанты или любые лекарства, о которых известно, что они влияют на метаболизм мелатонина, психические расстройства сна, сменные рабочие и субъекты с синдромом смены часовых поясов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
сердечно-сосудистая смертность
Временное ограничение: Медиана наблюдения составила 31,6 месяца.
|
Медиана наблюдения составила 31,6 месяца.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
несердечно-сосудистая смертность
Временное ограничение: Медиана наблюдения составила 31,6 месяца.
|
Медиана наблюдения составила 31,6 месяца.
|
|
|
Инфаркт миокарда
Временное ограничение: Медиана наблюдения составила 31,6 месяца.
|
Медиана наблюдения составила 31,6 месяца.
|
|
|
повторная госпитализация сердечной недостаточности
Временное ограничение: Медиана наблюдения составила 31,6 месяца.
|
повторная госпитализация в любую больницу из-за диагностированной сердечной недостаточности
|
Медиана наблюдения составила 31,6 месяца.
|
|
Гладить
Временное ограничение: Медиана наблюдения составила 31,6 месяца.
|
определяется с использованием критериев Всемирной организации здравоохранения
|
Медиана наблюдения составила 31,6 месяца.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 июля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 июля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 июля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 июля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 июля 2017 г.
Последняя проверка
1 июля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Ишемия
- Патологические процессы
- Некроз
- Ишемия миокарда
- Сердечные заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Инфаркт миокарда
- Инфаркт
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Депрессанты центральной нервной системы
- Защитные агенты
- Антиоксиданты
- Мелатонин
Другие идентификационные номера исследования
- melatonin-AMI
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования уровень мелатонина в плазме
-
General Hospital of Shenyang Military RegionЗавершенный
-
General Hospital of Shenyang Military RegionПрекращено
-
University of UtahПрекращеноПодкожная подтяжка кожиСоединенные Штаты
-
Istituto Oncologico Veneto IRCCSАктивный, не рекрутирующийКарцинома, немелкий рак легких клеток (NSCLC)Италия
-
First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityЗавершенный
-
Zimmer BiometBiomet Spain Orthopaedics S.L.Прекращено
-
Izzet AcikanЗавершенныйШовные материалы | Удаление третьих моляровТурция (Туркие)
-
Baxter Healthcare CorporationПрекращеноГастроэнтерит | ОбезвоживаниеСоединенные Штаты, Канада
-
Ottawa Hospital Research InstituteCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Stem Cell NetworkАктивный, не рекрутирующийИнфаркт миокарда передней стенкиКанада
-
Dipnarine MaharajЗапись по приглашению