- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03230630
Plasmamelatonin OCH dödlighet efter akut hjärtinfarkt
25 juli 2017 uppdaterad av: Li Jing Wei, Chinese PLA General Hospital
Tidigt på morgonen plasma melatoninnivåer förutsäger kardiovaskulär dödlighet efter akut hjärtinfarkt
Prekliniska och kliniska studier har visat att melatonin har hjärtskyddande effekter.
Melatonin har antiinflammatoriska, antioxiderande, antihypertensiva, antitrombotiska och antilipemiska egenskaper, vilket spelar viktiga roller i en mängd kardiovaskulära patofysiologiska processer.
Nattliga melatoninnivåer minskade efter AMI, och lägre serummelatoninkoncentrationer efter AMI är associerade med mer hjärtsvikt och hjärtdöd och ombyggnad av vänster kammare.
Hos kvinnor med ökat BMI är lägre melatoninutsöndring dessutom associerad med högre risker för hjärtinfarkt.
Blodtagning tidigt på morgonen är lättare i klinisk praxis.
Därför genomförde utredarna en kohortstudie för att utvärdera det prognostiska värdet av plasmalösligt melatonin hos inlagda patienter med akut hjärtinfarkt (AMI).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
732
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
En enda centrumstudie på PCI-behandlade hjärtinfarktpatienter
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- på varandra följande patienter med akut AMI kommer till avdelningen för kardiologi, 301 sjukhus (Beijing, Kina), frånvaro av kardiogen chock och överlevnad i minst 24 timmar efter perkutan koronar interventionsbehandling.
Exklusions kriterier:
- patienter med autoimmuna sjukdomar, kollagenvävnadssjukdomar, drogberoende, strålbehandling, patienter som får immunsuppressiv behandling, tar lugnande medel, antiepileptika, tricykliska antidepressiva eller någon annan medicin som är känd för att påverka melatoninmetabolismen, psykiatriska sömnstörningar, skiftarbetare och försökspersoner med jetlagsyndrom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
kardiovaskulär dödlighet
Tidsram: Medianuppföljningen var 31,6 månader
|
Medianuppföljningen var 31,6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
icke-kardiovaskulär dödlighet
Tidsram: Medianuppföljningen var 31,6 månader
|
Medianuppföljningen var 31,6 månader
|
|
|
Hjärtinfarkt
Tidsram: Medianuppföljningen var 31,6 månader
|
Medianuppföljningen var 31,6 månader
|
|
|
återinläggning av hjärtsvikt
Tidsram: Medianuppföljningen var 31,6 månader
|
återinläggning på något sjukhus på grund av diagnosen hjärtsvikt
|
Medianuppföljningen var 31,6 månader
|
|
Stroke
Tidsram: Medianuppföljningen var 31,6 månader
|
definieras med hjälp av Världshälsoorganisationens kriterier
|
Medianuppföljningen var 31,6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 juli 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 juli 2017
Första postat (Faktisk)
26 juli 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 juli 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 juli 2017
Senast verifierad
1 juli 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- melatonin-AMI
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hjärtinfarkt
-
Yoga YudhistiraAvslutadAkut hjärtinfarkt (AMI) | STEMI - ST Elevation Myocardial Infarction (MI) | NSTEMI - Non-ST Segment Elevation Myocardial Infarction (MI)Indonesien
-
Central Hospital, Nancy, FranceHar inte rekryterat ännuSTEMI - ST Elevation Myocardial Infarction (MI)
-
Second Affiliated Hospital of Nanchang UniversityZhuZhou Central Hospital; First Affiliated Hospital of Gannan Medical University och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuSTEMI - ST Elevation Myokardinfarkt | NSTEMI - Non-ST Segment Elevation Myocardial Infarction (MI)
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännuSTEMI - ST Elevation Myocardial Infarction (MI) | Primär perkutan kranskärlsintervention | Lvot vtiEgypten
-
University of AarhusOdense University Hospital; Rigshospitalet, Denmark; Aalborg University Hospital och andra samarbetspartnersRekryteringAkut hjärtinfarkt (AMI) | NSTEMI - Non-ST Segment Elevation Myocardial Infarction (MI)Danmark
-
Implicit BioscienceWashington University School of Medicine; University of VirginiaAktiv, inte rekryterandeSTEMI | STEMI - ST Elevation Myocardial Infarction (MI) | Stentimplantation | STEMI (ST Elevation MI)Förenta staterna
-
Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio ChavezRekryteringKransartär ektasia | STEMI - ST Elevation Myokardinfarkt | Akuta kranskärlssyndrom (ACS) | NSTEMI - Non-ST Segment Elevation Myocardial Infarction (MI)Mexiko
-
Abbott Medical DevicesAbbottAvslutadKranskärlssjukdom | Åderförkalkning | Kranskärlsstenos | STEMI | STEMI - ST Elevation Myokardinfarkt | NSTEMI - Non-ST Segment Elevation Myocardial Infarction (MI)Förenta staterna, Spanien, Australien, Storbritannien, Kanada, Nya Zeeland, Danmark, Schweiz, Tyskland, Nederländerna, Indien, Japan, Italien, Belgien, Frankrike, Hong Kong, Portugal, Singapore, Sverige, Taiwan
-
dr. Ahmad Yasa, Sp.JP, Subsp.K.I.(K), M.Kes, FIHA...AvslutadPrimär PCI - STEMI | STEMI - ST Elevation Myocardial Infarction (MI)Indonesien
-
Fundación Interhospitalaria para la Investigación...RekryteringST-Elevation hjärtinfarkt | Läkemedelsbelagd ballong | Tyst ischemi | Kranskärlssjukdom (CAD) | Stabil Angina, Instabil Angina, NSTEMI | NSTEMI - Non-ST Segment Elevation Myocardial Infarction (MI)Spanien
Kliniska prövningar på plasma melatoninnivåer
-
Stryker OrthopaedicsAvslutadArtroplastik, Ersättning, HöftFörenta staterna
-
Emory UniversityGeorgia Center for Oncology Research & EducationHar inte rekryterat ännuHumant immunbristvirus | Mänskligt papillomvirus | Anal intraepitelial neoplasi | Höggradiga skivepitelskadorFörenta staterna
-
Spine WaveAvslutadDegenerativ disksjukdom | Närliggande nivå sjukdomFörenta staterna
-
Yolo Medical Inc.AvslutadSkada på subkutan vävnad
-
Palestine Polytechnic UniversityAvslutadADHD, Övervägande hyperaktiv - Impulsiv | Friska vuxna kvinnor | Kompetens | ADHD - Attention Deficit Disorder With Hyperactivity | Positivt föräldraskap | Beteendeproblem, barnPalestinska territorier
-
Johns Hopkins UniversityWestat; Baltimore CONNECT; Coaching Salud Holistica; La Clinica del Pueblo; Rivera... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandeHypertoni | Diabetes | Övervikt och fetma | Pre-diabetesFörenta staterna
-
Uniformed Services University of the Health SciencesMassachusetts General Hospital; Beth Israel Deaconess Medical Center; University... och andra samarbetspartnersRekryteringMental hälsa | Elasticitet | Riskreducerande beteende | Förebyggande av självmord | Prestanda på jobbet | Riskfyllt beteendeFörenta staterna
-
Shenzhen Hospital (Guangming), University of Chinese...the Second of Affiliated Hospital of Wannan Medical College, Wuhu, China och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännu