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Melatonina plasmática Y mortalidad después de un infarto agudo de miocardio

25 de julio de 2017 actualizado por: Li Jing Wei, Chinese PLA General Hospital

Los niveles de melatonina plasmática a primera hora de la mañana predicen la mortalidad cardiovascular después de un infarto agudo de miocardio

Los estudios preclínicos y clínicos han demostrado que la melatonina tiene efectos cardioprotectores. La melatonina tiene propiedades antiinflamatorias, antioxidantes, antihipertensivas, antitrombóticas y antilipémicas, que desempeñan un papel importante en una variedad de procesos fisiopatológicos cardiovasculares. Los niveles nocturnos de melatonina disminuyeron después del IAM, y las concentraciones séricas más bajas de melatonina después del IAM se asocian con más insuficiencia cardíaca y muerte cardíaca y remodelación del ventrículo izquierdo. Además, en mujeres con un IMC elevado, una menor secreción de melatonina se asocia con un mayor riesgo de infarto de miocardio. La extracción de sangre temprano en la mañana es más fácil en la práctica clínica. Por lo tanto, los investigadores llevaron a cabo un estudio de cohortes para evaluar el valor pronóstico de la melatonina soluble en plasma en pacientes hospitalizados con infarto agudo de miocardio (IAM).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

732

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Un estudio de centro único en pacientes con infarto de miocardio tratados con ICP

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes consecutivos de IAM agudo acuden al departamento de cardiología, hospital 301 (Beijing, China), sin shock cardiogénico, y supervivencia de al menos 24 h después del tratamiento de intervención coronaria percutánea.

Criterio de exclusión:

  • pacientes con enfermedades autoinmunes, enfermedades del tejido del colágeno, adicción a las drogas, radioterapia, pacientes que reciben tratamiento inmunosupresor, que toman sedantes, medicamentos antiepilépticos, antidepresivos tricíclicos o cualquier medicamento que influya en el metabolismo de la melatonina, trastornos psiquiátricos del sueño, trabajadores por turnos y sujetos con síndrome de jet-lag

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
mortalidad cardiovascular
Periodo de tiempo: La mediana de seguimiento fue de 31,6 meses.
La mediana de seguimiento fue de 31,6 meses.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
mortalidad no cardiovascular
Periodo de tiempo: La mediana de seguimiento fue de 31,6 meses.
La mediana de seguimiento fue de 31,6 meses.
Infarto de miocardio
Periodo de tiempo: La mediana de seguimiento fue de 31,6 meses.
La mediana de seguimiento fue de 31,6 meses.
reingreso por insuficiencia cardiaca
Periodo de tiempo: La mediana de seguimiento fue de 31,6 meses.
reingreso a cualquier hospital debido a insuficiencia cardíaca diagnosticada
La mediana de seguimiento fue de 31,6 meses.
Ataque
Periodo de tiempo: La mediana de seguimiento fue de 31,6 meses.
definido utilizando los criterios de la Organización Mundial de la Salud
La mediana de seguimiento fue de 31,6 meses.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de julio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de julio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

26 de julio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de julio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de julio de 2017

Última verificación

1 de julio de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre niveles de melatonina en plasma

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