- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03230630
Melatonina plasmática Y mortalidad después de un infarto agudo de miocardio
25 de julio de 2017 actualizado por: Li Jing Wei, Chinese PLA General Hospital
Los niveles de melatonina plasmática a primera hora de la mañana predicen la mortalidad cardiovascular después de un infarto agudo de miocardio
Los estudios preclínicos y clínicos han demostrado que la melatonina tiene efectos cardioprotectores.
La melatonina tiene propiedades antiinflamatorias, antioxidantes, antihipertensivas, antitrombóticas y antilipémicas, que desempeñan un papel importante en una variedad de procesos fisiopatológicos cardiovasculares.
Los niveles nocturnos de melatonina disminuyeron después del IAM, y las concentraciones séricas más bajas de melatonina después del IAM se asocian con más insuficiencia cardíaca y muerte cardíaca y remodelación del ventrículo izquierdo.
Además, en mujeres con un IMC elevado, una menor secreción de melatonina se asocia con un mayor riesgo de infarto de miocardio.
La extracción de sangre temprano en la mañana es más fácil en la práctica clínica.
Por lo tanto, los investigadores llevaron a cabo un estudio de cohortes para evaluar el valor pronóstico de la melatonina soluble en plasma en pacientes hospitalizados con infarto agudo de miocardio (IAM).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
732
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Un estudio de centro único en pacientes con infarto de miocardio tratados con ICP
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes consecutivos de IAM agudo acuden al departamento de cardiología, hospital 301 (Beijing, China), sin shock cardiogénico, y supervivencia de al menos 24 h después del tratamiento de intervención coronaria percutánea.
Criterio de exclusión:
- pacientes con enfermedades autoinmunes, enfermedades del tejido del colágeno, adicción a las drogas, radioterapia, pacientes que reciben tratamiento inmunosupresor, que toman sedantes, medicamentos antiepilépticos, antidepresivos tricíclicos o cualquier medicamento que influya en el metabolismo de la melatonina, trastornos psiquiátricos del sueño, trabajadores por turnos y sujetos con síndrome de jet-lag
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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mortalidad cardiovascular
Periodo de tiempo: La mediana de seguimiento fue de 31,6 meses.
|
La mediana de seguimiento fue de 31,6 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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mortalidad no cardiovascular
Periodo de tiempo: La mediana de seguimiento fue de 31,6 meses.
|
La mediana de seguimiento fue de 31,6 meses.
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Infarto de miocardio
Periodo de tiempo: La mediana de seguimiento fue de 31,6 meses.
|
La mediana de seguimiento fue de 31,6 meses.
|
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reingreso por insuficiencia cardiaca
Periodo de tiempo: La mediana de seguimiento fue de 31,6 meses.
|
reingreso a cualquier hospital debido a insuficiencia cardíaca diagnosticada
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La mediana de seguimiento fue de 31,6 meses.
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Ataque
Periodo de tiempo: La mediana de seguimiento fue de 31,6 meses.
|
definido utilizando los criterios de la Organización Mundial de la Salud
|
La mediana de seguimiento fue de 31,6 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de julio de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de julio de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
26 de julio de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de julio de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de julio de 2017
Última verificación
1 de julio de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Isquemia
- Procesos Patológicos
- Necrosis
- Isquemia miocardica
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Infarto de miocardio
- Infarto
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes Protectores
- Antioxidantes
- Melatonina
Otros números de identificación del estudio
- melatonin-AMI
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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