A plazma melatonin és az akut szívinfarktus utáni halálozás
2017. július 25. frissítette: Li Jing Wei, Chinese PLA General Hospital
A kora reggeli plazma melatonin szintje előrejelzi az akut szívinfarktus utáni szív- és érrendszeri halálozást
A preklinikai és klinikai vizsgálatok kimutatták, hogy a melatonin szívvédő hatású.
A melatonin gyulladáscsökkentő, antioxidáns, vérnyomáscsökkentő, antitrombotikus és antilipémiás tulajdonságokkal rendelkezik, ami fontos szerepet játszik számos szív- és érrendszeri patofiziológiai folyamatban.
Az éjszakai melatoninszint csökkent AMI után, és az AMI utáni alacsonyabb szérum melatoninkoncentráció több szívelégtelenséggel és szívhalállal, valamint bal kamrai remodellációval jár együtt.
Ezen túlmenően a megnövekedett BMI-vel rendelkező nőknél az alacsonyabb melatonin szekréció nagyobb MI kockázattal jár.
A kora reggeli vérvétel egyszerűbb a klinikai gyakorlatban.
Ezért a kutatók kohorszvizsgálatot végeztek a plazmában oldódó melatonin prognosztikai értékének értékelésére akut szívinfarktusban (AMI) szenvedő kórházi betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
732
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Egyközponti vizsgálat PCI-vel kezelt szívinfarktusos betegeken
Leírás
Bevételi kritériumok:
- egymást követő akut AMI-s betegek érkeznek a kardiológiai osztályra, 301 kórházba (Peking, Kína), kardiogén sokk nélkül, és a perkután koszorúér-beavatkozó kezelést követően legalább 24 óráig túlélnek.
Kizárási kritériumok:
- autoimmun betegségekben, kollagénszöveti betegségekben, kábítószer-függőségben, sugárkezelésben szenvedő betegek, immunszuppresszív kezelésben részesülő betegek, nyugtatókat, epilepszia elleni gyógyszereket, triciklikus antidepresszánsokat vagy bármilyen, a melatonin anyagcserét befolyásoló gyógyszert szedő betegek, pszichiátriai alvászavarok, műszakban dolgozók és jet-lag szindrómában szenvedők
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
kardiovaszkuláris mortalitás
Időkeret: A medián követési idő 31,6 hónap volt
|
A medián követési idő 31,6 hónap volt
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
nem kardiovaszkuláris mortalitás
Időkeret: A medián követési idő 31,6 hónap volt
|
A medián követési idő 31,6 hónap volt
|
|
|
Miokardiális infarktus
Időkeret: A medián követési idő 31,6 hónap volt
|
A medián követési idő 31,6 hónap volt
|
|
|
szívelégtelenség visszafogadása
Időkeret: A medián követési idő 31,6 hónap volt
|
Bármely kórházba történő visszaküldés diagnosztizált szívelégtelenség miatt
|
A medián követési idő 31,6 hónap volt
|
|
Stroke
Időkeret: A medián követési idő 31,6 hónap volt
|
az Egészségügyi Világszervezet kritériumai alapján határozzák meg
|
A medián követési idő 31,6 hónap volt
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2013. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. július 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. július 24.
Első közzététel (Tényleges)
2017. július 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. július 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. július 25.
Utolsó ellenőrzés
2017. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Ischaemia
- Patológiás folyamatok
- Elhalás
- Szívizom ischaemia
- Szívbetegségek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Miokardiális infarktus
- Infarktus
- A gyógyszerek élettani hatásai
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Központi idegrendszer depresszánsai
- Védőszerek
- Antioxidánsok
- Melatonin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- melatonin-AMI
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .