Drenáž pleurálního výpotku u pacientů s mechanickou ventilací monitorovaná EIT
20. července 2022 aktualizováno: Czech Technical University in Prague
Účinky drenáže pleurálního výpotku u mechanicky ventilovaných pacientů monitorované elektrickou impedanční tomografií a objemem plic na konci výdechu
Evakuace pleurálního výpotku (PE) představuje spornou terapii u mechanicky ventilovaných pacientů.
Pacienti na mechanické ventilaci indikované lékařem k evakuaci pleurální tekutiny budou po celou dobu výkonu monitorováni elektrickou impedanční tomografií (EIT) a současně bude měřen objem plic na konci výdechu (EELV), aby bylo možné popsat vliv evakuace PE na aeraci a ventilaci. z plic.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Kriticky nemocní pacienti léčení na jednotkách intenzivní péče mají poruchu distribuce a objemu tělesných tekutin v důsledku hlavního onemocnění a některých terapeutických zásahů. Jedním z jeho projevů je tvorba pleurálního výpotku (PE).
Pacienti na mechanické ventilaci indikované ošetřujícím lékařem k evakuaci pleurální tekutiny budou po celou dobu výkonu monitorováni elektrickou impedanční tomografií (EIT) a současně bude měřen end-exspirační plicní objem (EELV). Účelem studie je lépe porozumět vlivu evakuace PE na provzdušňování a ventilaci plic.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
19
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Prague, Česko, 16902
- The Military University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- mechanická ventilace, přítomnost pleurálního výpotku, rozhodnutí ošetřujícího lékaře o jeho drenáži
Kritéria vyloučení:
- nemožnost použít EIT pás nebo najít vhodný úložný bod pro odvodnění, když je EIT pás nasazen
- standardní kritéria vyloučení EIT podle výrobce zařízení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Záznam elektrické impedanční tomografie
Monitorování evakuace pleurálního výpotku pomocí elektrické impedanční tomografie.
|
Monitorování evakuace pleurálního výpotku pomocí EIT
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna elektrické impedance hrudníku po drenáži pleurálního výpotku u mechanicky ventilovaných pacientů
Časové okno: 4 hodiny
|
Porovnání výsledků EIT s měřením objemu plic na konci výdechu během drenáže pleurálního výpotku
|
4 hodiny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna distribuce ventilace po drenáži pleurálního výpotku u mechanicky ventilovaných pacientů
Časové okno: 4 hodiny
|
Změna distribuce ventilace v oblastech zájmu EIT (ROI)
|
4 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Karel Roubik, Prof., PhD., Czech Technical University in Prague
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Razazi K, Thille AW, Carteaux G, Beji O, Brun-Buisson C, Brochard L, Mekontso Dessap A. Effects of pleural effusion drainage on oxygenation, respiratory mechanics, and hemodynamics in mechanically ventilated patients. Ann Am Thorac Soc. 2014 Sep;11(7):1018-24. doi: 10.1513/AnnalsATS.201404-152OC.
- Mattison LE, Coppage L, Alderman DF, Herlong JO, Sahn SA. Pleural effusions in the medical ICU: prevalence, causes, and clinical implications. Chest. 1997 Apr;111(4):1018-23. doi: 10.1378/chest.111.4.1018.
- Goligher EC, Leis JA, Fowler RA, Pinto R, Adhikari NK, Ferguson ND. Utility and safety of draining pleural effusions in mechanically ventilated patients: a systematic review and meta-analysis. Crit Care. 2011;15(1):R46. doi: 10.1186/cc10009. Epub 2011 Feb 2.
- Alves SH, Amato MB, Terra RM, Vargas FS, Caruso P. Lung reaeration and reventilation after aspiration of pleural effusions. A study using electrical impedance tomography. Ann Am Thorac Soc. 2014 Feb;11(2):186-91. doi: 10.1513/AnnalsATS.201306-142OC.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
31. ledna 2017
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
30. března 2018
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
30. března 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. července 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. července 2017
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
27. července 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
22. července 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. července 2022
Naposledy ověřeno
1. července 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Ventilation-EIT-PE
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .