- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03231072
EIT:n tarkkailema keuhkopussin effuusiovirtaus mekaanisesti ventiloiduilla potilailla
Keuhkopussin effuusiovirtauksen vaikutukset mekaanisesti ventiloiduilla potilailla, joita seurataan sähköimpedanssitomografialla ja uloshengityksen lopun keuhkojen tilavuudella
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kriittisesti sairailla potilailla, joita hoidetaan tehohoidossa, on pääsairauden ja joidenkin terapeuttisten toimenpiteiden vuoksi kehon nesteiden jakautumis- ja tilavuushäiriö. Yksi sen ilmenemismuodoista on pleuraeffuusion (PE) muodostuminen.
Potilaita, joilla on koneellinen ventilaatio, jonka hoitava lääkäri on määrännyt keuhkopussin nesteen evakuointiin, seurataan koko toimenpiteen ajan sähköimpedanssitomografialla (EIT) ja samanaikaisesti mitataan uloshengityksen lopun keuhkojen tilavuus (EELV). Tutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää paremmin PE-evakuoinnin vaikutusta keuhkojen tuuletukseen ja ventilaatioon.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Prague, Tšekki, 16902
- The Military University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- koneellinen ventilaatio, pleuraeffuusion esiintyminen, hoitavan lääkärin päätös tyhjentää se
Poissulkemiskriteerit:
- mahdottomuus kiinnittää EIT-hihnaa tai löytää sopivaa tallennuskohtaa tyhjennykselle, kun EIT-hihna on kiinnitetty
- EIT:n standardit poissulkemiskriteerit laitteen valmistajan mukaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Sähköimpedanssitomografiatietue
Sähköimpedanssitomografia keuhkopussin effuusion evakuoinnista.
|
Pleuraeffuusion evakuoinnin seuranta EIT:n avulla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rintakehän sähköimpedanssin muutos keuhkopussin effuusion tyhjennyksen jälkeen mekaanisesti ventiloiduilla potilailla
Aikaikkuna: 4 tuntia
|
EIT-tulosten vertailu uloshengityksen lopun keuhkojen tilavuuden mittaukseen keuhkopussin effuusion tyhjennyksen aikana
|
4 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengityksen jakautumisen muutos keuhkopussin effuusion tyhjennyksen jälkeen mekaanisesti ventiloiduilla potilailla
Aikaikkuna: 4 tuntia
|
Muutos ilmanvaihdon jakautumisessa EIT:n kiinnostaville alueille (ROI)
|
4 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Karel Roubik, Prof., PhD., Czech Technical University in Prague
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Razazi K, Thille AW, Carteaux G, Beji O, Brun-Buisson C, Brochard L, Mekontso Dessap A. Effects of pleural effusion drainage on oxygenation, respiratory mechanics, and hemodynamics in mechanically ventilated patients. Ann Am Thorac Soc. 2014 Sep;11(7):1018-24. doi: 10.1513/AnnalsATS.201404-152OC.
- Mattison LE, Coppage L, Alderman DF, Herlong JO, Sahn SA. Pleural effusions in the medical ICU: prevalence, causes, and clinical implications. Chest. 1997 Apr;111(4):1018-23. doi: 10.1378/chest.111.4.1018.
- Goligher EC, Leis JA, Fowler RA, Pinto R, Adhikari NK, Ferguson ND. Utility and safety of draining pleural effusions in mechanically ventilated patients: a systematic review and meta-analysis. Crit Care. 2011;15(1):R46. doi: 10.1186/cc10009. Epub 2011 Feb 2.
- Alves SH, Amato MB, Terra RM, Vargas FS, Caruso P. Lung reaeration and reventilation after aspiration of pleural effusions. A study using electrical impedance tomography. Ann Am Thorac Soc. 2014 Feb;11(2):186-91. doi: 10.1513/AnnalsATS.201306-142OC.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Ventilation-EIT-PE
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .