Pleural effusionsdränering hos mekaniskt ventilerade patienter som övervakas av EIT
20 juli 2022 uppdaterad av: Czech Technical University in Prague
Effekter av pleuraeffusionsdränage hos mekaniskt ventilerade patienter övervakade av elektrisk impedanstomografi och lungvolym vid slutexpiration
Evakuering av pleurautgjutning (PE) representerar en diskutabel terapi hos mekaniskt ventilerade patienter.
Patienter på mekanisk ventilation som läkaren indikerat för evakuering av pleuralvätska kommer att övervakas under hela proceduren med elektrisk impedanstomografi (EIT) och samtidigt mäts slutexpiratorisk lungvolym (EELV) för att beskriva effekten av PE-evakuering på luftning och ventilation av lungorna.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kritiskt sjuka patienter som behandlas på intensivvårdsavdelningar har störningar i distribution och volym av kroppsvätskor på grund av huvudsjukdom och vissa terapeutiska ingrepp. En av dess manifestationer är bildande av pleural effusion (PE).
Patienter på mekanisk ventilation indikerad av behandlande läkare till evakuering av pleuralvätska kommer att övervakas under hela proceduren med elektrisk impedanstomografi (EIT) och samtidigt mäts slutexpiratorisk lungvolym (EELV). Syftet med studien är att bättre förstå effekten av PE-evakuering på luftning och ventilation av lungorna.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
19
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Prague, Tjeckien, 16902
- The Military University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- mekanisk ventilation, förekomst av pleurautgjutning, beslut av den behandlande läkaren att dränera den
Exklusions kriterier:
- omöjlighet att applicera EIT-bälte eller att hitta lämplig räddningspunkt för dränering när EIT-bältet är fäst
- standard EIT-uteslutningskriterier enligt enhetstillverkaren
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: DIAGNOSTISK
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Elektrisk impedanstomografi rekord
Elektrisk impedanstomografiövervakning av evakueringen av pleurautgjutningen.
|
Övervakning av evakuering av pleurautgjutning med hjälp av EIT
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av thorax elektriska impedans efter pleural effusion dränering hos mekaniskt ventilerade patienter
Tidsram: 4 timmar
|
Jämförelse av EIT-resultat med slutexpiratorisk lungvolymmätning under dränering av pleurautgjutning
|
4 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av ventilationsfördelningen efter dränering av pleural effusion hos mekaniskt ventilerade patienter
Tidsram: 4 timmar
|
Ändring av distribution av ventilation över EIT-regioner av intresse (ROI)
|
4 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Karel Roubik, Prof., PhD., Czech Technical University in Prague
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Razazi K, Thille AW, Carteaux G, Beji O, Brun-Buisson C, Brochard L, Mekontso Dessap A. Effects of pleural effusion drainage on oxygenation, respiratory mechanics, and hemodynamics in mechanically ventilated patients. Ann Am Thorac Soc. 2014 Sep;11(7):1018-24. doi: 10.1513/AnnalsATS.201404-152OC.
- Mattison LE, Coppage L, Alderman DF, Herlong JO, Sahn SA. Pleural effusions in the medical ICU: prevalence, causes, and clinical implications. Chest. 1997 Apr;111(4):1018-23. doi: 10.1378/chest.111.4.1018.
- Goligher EC, Leis JA, Fowler RA, Pinto R, Adhikari NK, Ferguson ND. Utility and safety of draining pleural effusions in mechanically ventilated patients: a systematic review and meta-analysis. Crit Care. 2011;15(1):R46. doi: 10.1186/cc10009. Epub 2011 Feb 2.
- Alves SH, Amato MB, Terra RM, Vargas FS, Caruso P. Lung reaeration and reventilation after aspiration of pleural effusions. A study using electrical impedance tomography. Ann Am Thorac Soc. 2014 Feb;11(2):186-91. doi: 10.1513/AnnalsATS.201306-142OC.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
31 januari 2017
Primärt slutförande (FAKTISK)
30 mars 2018
Avslutad studie (FAKTISK)
30 mars 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 juli 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 juli 2017
Första postat (FAKTISK)
27 juli 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
22 juli 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 juli 2022
Senast verifierad
1 juli 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Ventilation-EIT-PE
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Elektrisk impedanstomografi rekord
-
Universidad Complutense de MadridRekryteringApikal rotresorptionSpanien
-
RWTH Aachen UniversityAvslutadVentilation | Hjärteffekt | Stressekokardiografi | Perfusion | Elektrisk impedanstomografiTyskland