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Drainage d'épanchement pleural chez des patients sous ventilation mécanique surveillés par EIT

20 juillet 2022 mis à jour par: Czech Technical University in Prague

Effets du drainage de l'épanchement pleural chez les patients sous ventilation mécanique surveillés par tomographie par impédance électrique et volume pulmonaire en fin d'expiration

L'évacuation de l'épanchement pleural (EP) représente un traitement discutable chez les patients ventilés mécaniquement. Les patients sous ventilation mécanique indiqués par le médecin pour l'évacuation du liquide pleural seront surveillés tout au long de la procédure par tomographie par impédance électrique (EIT) et simultanément le volume pulmonaire en fin d'expiration (EELV) sera mesuré afin de décrire l'impact de l'évacuation de l'EP sur l'aération et la ventilation des poumons.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients gravement malades traités dans les unités de soins intensifs présentent un trouble de la distribution et du volume des fluides corporels en raison de la maladie principale et de certaines interventions thérapeutiques. L'une de ses manifestations est la formation d'un épanchement pleural (EP).

Les patients sous ventilation mécanique indiqués par le médecin traitant pour l'évacuation du liquide pleural seront surveillés tout au long de la procédure par tomographie par impédance électrique (EIT) et simultanément le volume pulmonaire en fin d'expiration (EELV) sera mesuré. Le but de l'étude est de mieux comprendre l'impact de l'évacuation de l'EP sur l'aération et la ventilation des poumons.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

19

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Tchéquie
      • Prague, Tchéquie, 16902
        • The Military University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • ventilation mécanique, présence d'épanchement pleural, décision du médecin traitant de le drainer

Critère d'exclusion:

  • impossibilité d'appliquer la ceinture EIT ou de trouver un point de sauvegarde approprié pour le drainage lorsque la ceinture EIT est attachée
  • critères d'exclusion EIT standard selon le fabricant de l'appareil

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Dossier de tomographie par impédance électrique
Surveillance par tomographie par impédance électrique de l'évacuation de l'épanchement pleural.
Dispositif: Dossier de tomographie par impédance électrique
Surveillance de l'évacuation de l'épanchement pleural au moyen de l'EIT

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'impédance électrique thoracique après drainage d'un épanchement pleural chez des patients ventilés mécaniquement
Délai: 4 heures
Comparaison des résultats EIT avec la mesure du volume pulmonaire en fin d'expiration pendant le drainage de l'épanchement pleural
4 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la distribution de la ventilation après drainage d'un épanchement pleural chez des patients ventilés mécaniquement
Délai: 4 heures
Modification de la distribution de la ventilation sur les régions d'intérêt EIT (ROI)
4 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Czech Technical University in Prague

Collaborateurs

Military University Hospital, Prague

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Karel Roubik, Prof., PhD., Czech Technical University in Prague

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

31 janvier 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

30 mars 2018

Achèvement de l'étude (RÉEL)

30 mars 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 juillet 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 juillet 2017

Première publication (RÉEL)

27 juillet 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

22 juillet 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 juillet 2022

Dernière vérification

1 juillet 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Ventilation-EIT-PE

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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