Pleuraergussdrainage bei mechanisch beatmeten Patienten, die von EIT überwacht werden
20. Juli 2022 aktualisiert von: Czech Technical University in Prague
Auswirkungen der Pleuraergussdrainage bei mechanisch beatmeten Patienten, überwacht durch elektrische Impedanztomographie und endexspiratorisches Lungenvolumen
Die Evakuierung eines Pleuraergusses (PE) stellt eine umstrittene Therapie bei beatmeten Patienten dar.
Patienten mit mechanischer Beatmung, die vom Arzt zur Evakuierung der Pleuraflüssigkeit angegeben wurden, werden während des gesamten Verfahrens durch elektrische Impedanztomographie (EIT) überwacht und gleichzeitig wird das endexspiratorische Lungenvolumen (EELV) gemessen, um die Auswirkungen der PE-Evakuierung auf die Belüftung und Beatmung zu beschreiben der Lunge.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Kritisch kranke Patienten, die auf Intensivstationen behandelt werden, haben aufgrund der Haupterkrankung und einiger therapeutischer Eingriffe eine Störung der Verteilung und des Volumens von Körperflüssigkeiten. Eine seiner Manifestationen ist die Bildung eines Pleuraergusses (PE).
Patienten mit mechanischer Beatmung, die vom behandelnden Arzt zur Evakuierung der Pleuraflüssigkeit angegeben wurden, werden während des gesamten Verfahrens durch elektrische Impedanztomographie (EIT) überwacht und gleichzeitig wird das endexspiratorische Lungenvolumen (EELV) gemessen. Ziel der Studie ist es, die Auswirkungen der PE-Evakuierung auf die Be- und Entlüftung der Lunge besser zu verstehen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
19
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Prague, Tschechien, 16902
- The Military University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- mechanische Beatmung, Vorliegen eines Pleuraergusses, Entscheidung des behandelnden Arztes zur Drainage
Ausschlusskriterien:
- Unmöglichkeit, den EIT-Gurt anzulegen oder einen geeigneten Sicherungspunkt für die Entwässerung zu finden, wenn der EIT-Gurt angelegt ist
- Standard-EIT-Ausschlusskriterien laut Gerätehersteller
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: DIAGNOSE
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Aufzeichnung der elektrischen Impedanztomographie
Elektrische Impedanz-Tomographie-Überwachung der Pleuraerguss-Entleerung.
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Überwachung der Pleuraergussevakuierung mittels EIT
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der elektrischen Thoraximpedanz nach Pleuraergussdrainage bei mechanisch beatmeten Patienten
Zeitfenster: 4 Stunden
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Vergleich der EIT-Ergebnisse mit der Messung des endexspiratorischen Lungenvolumens während der Drainage eines Pleuraergusses
|
4 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Ventilationsverteilung nach Pleuraergussdrainage bei mechanisch beatmeten Patienten
Zeitfenster: 4 Stunden
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Änderung der Verteilung der Belüftung über EIT-Regionen von Interesse (ROIs)
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4 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Karel Roubik, Prof., PhD., Czech Technical University in Prague
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Razazi K, Thille AW, Carteaux G, Beji O, Brun-Buisson C, Brochard L, Mekontso Dessap A. Effects of pleural effusion drainage on oxygenation, respiratory mechanics, and hemodynamics in mechanically ventilated patients. Ann Am Thorac Soc. 2014 Sep;11(7):1018-24. doi: 10.1513/AnnalsATS.201404-152OC.
- Mattison LE, Coppage L, Alderman DF, Herlong JO, Sahn SA. Pleural effusions in the medical ICU: prevalence, causes, and clinical implications. Chest. 1997 Apr;111(4):1018-23. doi: 10.1378/chest.111.4.1018.
- Goligher EC, Leis JA, Fowler RA, Pinto R, Adhikari NK, Ferguson ND. Utility and safety of draining pleural effusions in mechanically ventilated patients: a systematic review and meta-analysis. Crit Care. 2011;15(1):R46. doi: 10.1186/cc10009. Epub 2011 Feb 2.
- Alves SH, Amato MB, Terra RM, Vargas FS, Caruso P. Lung reaeration and reventilation after aspiration of pleural effusions. A study using electrical impedance tomography. Ann Am Thorac Soc. 2014 Feb;11(2):186-91. doi: 10.1513/AnnalsATS.201306-142OC.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
31. Januar 2017
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
30. März 2018
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
30. März 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Juli 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Juli 2017
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
27. Juli 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
22. Juli 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Juli 2022
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Ventilation-EIT-PE
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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