Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pleurale effusiedrainage bij mechanisch beademde patiënten gecontroleerd door EIT

20 juli 2022 bijgewerkt door: Czech Technical University in Prague

Effecten van pleurale effusiedrainage bij mechanisch beademde patiënten, gecontroleerd door elektrische impedantietomografie en eind-expiratoir longvolume

Evacuatie van pleurale effusie (PE) vertegenwoordigt een omstreden therapie bij mechanisch beademde patiënten. Patiënten op mechanische beademing die door de arts zijn aangewezen voor evacuatie van pleuraal vocht, zullen tijdens de procedure worden gecontroleerd door middel van elektrische impedantietomografie (EIT) en tegelijkertijd zal het eind-expiratoire longvolume (EELV) worden gemeten om de impact van PE-evacuatie op beluchting en ventilatie te beschrijven van de longen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Ernstig zieke patiënten die op intensive care-afdelingen worden behandeld, hebben een stoornis in de verdeling en het volume van lichaamsvloeistoffen als gevolg van de hoofdziekte en enkele therapeutische interventies. Een van de manifestaties is de vorming van pleurale effusie (PE).

Patiënten op mechanische beademing die door de behandelend arts zijn aangewezen voor evacuatie van pleuraal vocht, zullen tijdens de procedure worden gecontroleerd door middel van elektrische impedantietomografie (EIT) en gelijktijdig zal het eind-expiratoire longvolume (EELV) worden gemeten. Het doel van de studie is om de impact van PE-evacuatie op de beluchting en ventilatie van de longen beter te begrijpen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

19

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Tsjechië
      • Prague, Tsjechië, 16902
        • The Military University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • mechanische beademing, aanwezigheid van pleurale effusie, beslissing van de behandelend arts om deze te draineren

Uitsluitingscriteria:

  • onmogelijkheid om EIT-riem aan te brengen of om een ​​geschikt opslagpunt voor drainage te vinden wanneer de EIT-riem is bevestigd
  • standaard EIT-uitsluitingscriteria volgens de fabrikant van het apparaat

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: DIAGNOSTIEK
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Elektrisch impedantietomografierecord
Elektrische impedantie Tomografiebewaking van de pleurale effusie-evacuatie.
Apparaat: Elektrisch impedantietomografierecord
Monitoring van pleurale effusie-evacuatie door middel van EIT

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van de elektrische impedantie van de thorax na pleurale effusiedrainage bij mechanisch beademde patiënten
Tijdsspanne: 4 uur
Vergelijking van EIT-resultaten met eind-expiratoire longvolumemeting tijdens drainage van pleurale effusie
4 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van de distributie van ventilatie na pleurale effusiedrainage bij mechanisch beademde patiënten
Tijdsspanne: 4 uur
Wijziging verdeling ventilatie over EIT-interessegebieden (ROI's)
4 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Czech Technical University in Prague

Medewerkers

Military University Hospital, Prague

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Karel Roubik, Prof., PhD., Czech Technical University in Prague

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

31 januari 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

30 maart 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

30 maart 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 juli 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

27 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

22 juli 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 juli 2022

Laatst geverifieerd

1 juli 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Ventilation-EIT-PE

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Elektrisch impedantietomografierecord

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Poland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren