Pleurális folyadékgyülem mechanikusan lélegeztetett betegeknél, az EIT által felügyelt
2022. július 20. frissítette: Czech Technical University in Prague
A pleurális folyadékgyülem hatása mechanikusan lélegeztetett betegeknél, akiket elektromos impedancia-tomográfiával és a kilégzés végi térfogatával monitoroznak
A pleurális folyadékgyülem (PE) evakuálása vitatható terápia a gépi lélegeztetésben részesülő betegeknél.
Az orvos által mellhártyafolyadék evakuálásra javasolt gépi lélegeztetésben részesülő betegeket az eljárás során elektromos impedancia tomográfiával (EIT) figyelik, és egyidejűleg mérik a kilégzés végi tüdőtérfogatot (EELV), hogy leírják a PE evakuálásának a levegőztetésre és lélegeztetésre gyakorolt hatását. a tüdőből.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az intenzív osztályokon kezelt, kritikus állapotú betegeknél a fő betegség és egyes terápiás beavatkozások miatt a testfolyadék eloszlása és térfogata zavart szenved. Ennek egyik megnyilvánulása a pleurális folyadékgyülem (PE) kialakulása.
A kezelőorvos által mellhártyafolyadék evakuálásra javasolt gépi lélegeztetésben részesülő betegeket az eljárás során elektromos impedancia-tomográfiával (EIT) figyelik, és ezzel párhuzamosan a kilégzés végi tüdőtérfogatot (EELV) is megmérik. A tanulmány célja, hogy jobban megértse a PE evakuálásának a tüdő levegőztetésére és szellőztetésére gyakorolt hatását.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
19
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Prague, Csehország, 16902
- The Military University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- gépi lélegeztetés, pleurális folyadékgyülem jelenléte, a kezelőorvos döntése a kiürítésről
Kizárási kritériumok:
- az EIT szalag felhelyezése vagy megfelelő mentési pont megtalálása a vízelvezetéshez lehetetlen
- szabványos EIT kizárási kritériumok az eszköz gyártója szerint
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Elektromos impedancia tomográfia rekord
Elektromos impedancia A pleurális effúzió evakuálásának tomográfiás monitorozása.
|
A pleurális effúzió evakuálásának monitorozása EIT segítségével
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A mellkas elektromos impedanciájának változása pleurális folyadékelvezetést követően mechanikusan lélegeztetett betegeknél
Időkeret: 4 óra
|
Az EIT eredmények összehasonlítása a kilégzés végén végzett tüdőtérfogat méréssel a pleurális effúzió elvezetése során
|
4 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A lélegeztetés eloszlásának változása a pleurális folyadékelvezetést követően gépi lélegeztetett betegeknél
Időkeret: 4 óra
|
A szellőzés eloszlásának változása az EIT érdeklődésre számot tartó régiói között (ROI)
|
4 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Karel Roubik, Prof., PhD., Czech Technical University in Prague
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Razazi K, Thille AW, Carteaux G, Beji O, Brun-Buisson C, Brochard L, Mekontso Dessap A. Effects of pleural effusion drainage on oxygenation, respiratory mechanics, and hemodynamics in mechanically ventilated patients. Ann Am Thorac Soc. 2014 Sep;11(7):1018-24. doi: 10.1513/AnnalsATS.201404-152OC.
- Mattison LE, Coppage L, Alderman DF, Herlong JO, Sahn SA. Pleural effusions in the medical ICU: prevalence, causes, and clinical implications. Chest. 1997 Apr;111(4):1018-23. doi: 10.1378/chest.111.4.1018.
- Goligher EC, Leis JA, Fowler RA, Pinto R, Adhikari NK, Ferguson ND. Utility and safety of draining pleural effusions in mechanically ventilated patients: a systematic review and meta-analysis. Crit Care. 2011;15(1):R46. doi: 10.1186/cc10009. Epub 2011 Feb 2.
- Alves SH, Amato MB, Terra RM, Vargas FS, Caruso P. Lung reaeration and reventilation after aspiration of pleural effusions. A study using electrical impedance tomography. Ann Am Thorac Soc. 2014 Feb;11(2):186-91. doi: 10.1513/AnnalsATS.201306-142OC.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2017. január 31.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2018. március 30.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2022. március 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. július 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. július 25.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2017. július 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. július 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. július 20.
Utolsó ellenőrzés
2022. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Ventilation-EIT-PE
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .