- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03231072
Pleural effusjonsdrenering hos mekanisk ventilerte pasienter overvåket av EIT
Effekter av pleuraeffusjonsdrenasje hos mekanisk ventilerte pasienter overvåket med elektrisk impedanstomografi og endeekspiratorisk lungevolum
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kritisk syke pasienter behandlet på intensivavdelinger har en forstyrrelse i distribusjon og volum av kroppsvæsker på grunn av hovedsykdom og enkelte terapeutiske intervensjoner. En av dens manifestasjoner er pleural effusjon (PE) formasjon.
Pasienter på mekanisk ventilasjon indikert av behandlende lege til evakuering av pleuralvæske vil bli overvåket gjennom hele prosedyren ved elektrisk impedanstomografi (EIT) og samtidig vil endeekspiratorisk lungevolum (EELV) bli målt. Formålet med studien er å bedre forstå effekten av PE-evakuering på lufting og ventilasjon av lungene.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Prague, Tsjekkia, 16902
- The Military University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- mekanisk ventilasjon, tilstedeværelse av pleural effusjon, beslutning fra behandlende lege om å drenere den
Ekskluderingskriterier:
- umulig å påføre EIT-belte eller finne passende lagringspunkt for drenering når EIT-beltet er festet
- standard EIT eksklusjonskriterier i henhold til enhetsprodusenten
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Elektrisk impedanstomografirekord
Elektrisk impedanstomografi overvåking av pleuraeffusjonsevakueringen.
|
Overvåking av evakuering av pleural effusjon ved hjelp av EIT
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring av thorax elektrisk impedans etter pleural effusjonsdrenering hos mekanisk ventilerte pasienter
Tidsramme: 4 timer
|
Sammenligning av EIT-resultater med endeekspiratorisk lungevolummåling under drenering av pleural effusjon
|
4 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring av fordelingen av ventilasjon etter pleural effusjonsdrenering hos mekanisk ventilerte pasienter
Tidsramme: 4 timer
|
Endring av distribusjon av ventilasjon over EIT-regioner av interesse (ROI)
|
4 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Karel Roubik, Prof., PhD., Czech Technical University in Prague
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Razazi K, Thille AW, Carteaux G, Beji O, Brun-Buisson C, Brochard L, Mekontso Dessap A. Effects of pleural effusion drainage on oxygenation, respiratory mechanics, and hemodynamics in mechanically ventilated patients. Ann Am Thorac Soc. 2014 Sep;11(7):1018-24. doi: 10.1513/AnnalsATS.201404-152OC.
- Mattison LE, Coppage L, Alderman DF, Herlong JO, Sahn SA. Pleural effusions in the medical ICU: prevalence, causes, and clinical implications. Chest. 1997 Apr;111(4):1018-23. doi: 10.1378/chest.111.4.1018.
- Goligher EC, Leis JA, Fowler RA, Pinto R, Adhikari NK, Ferguson ND. Utility and safety of draining pleural effusions in mechanically ventilated patients: a systematic review and meta-analysis. Crit Care. 2011;15(1):R46. doi: 10.1186/cc10009. Epub 2011 Feb 2.
- Alves SH, Amato MB, Terra RM, Vargas FS, Caruso P. Lung reaeration and reventilation after aspiration of pleural effusions. A study using electrical impedance tomography. Ann Am Thorac Soc. 2014 Feb;11(2):186-91. doi: 10.1513/AnnalsATS.201306-142OC.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Ventilation-EIT-PE
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Elektrisk impedanstomografirekord
-
Mahidol UniversityRekrutteringAkutt respiratorisk distress syndrom (ARDS) | Akutt hypoksemisk respirasjonssvikt | Ventilatorindusert lungeskade | Mekanisk kraft | Elektrisk impedanstomografi (EIT)Thailand
-
RWTH Aachen UniversityFullførtVentilasjon | Hjerteutfall | Stressekkokardiografi | Perfusjon | Elektrisk impedanstomografiTyskland
-
Maurizio F. Cereda, MDNational Institutes of Health (NIH)Har ikke rekruttert ennåOvervekt | Akutt hypoksemisk respirasjonssviktForente stater
-
University Health Network, TorontoUniversity Health Network, TorontoRekrutteringRespiratorisk insuffisiens | Ekstrakorporeal membran oksygeneringskomplikasjon | Mekanisk ventilasjonstrykk HøytForente stater, Canada, Australia, New Zealand, Spania, Colombia, Singapore, Italia, Saudi-Arabia