Дренирование плеврального выпота у пациентов с механической вентиляцией легких под контролем EIT
20 июля 2022 г. обновлено: Czech Technical University in Prague
Эффекты дренирования плеврального выпота у пациентов на искусственной вентиляции легких под контролем электроимпедансной томографии и объема легких в конце выдоха
Эвакуация плеврального выпота (ПЭ) представляет собой спорную терапию у больных на ИВЛ.
Пациенты на искусственной вентиляции легких, которым врач указал на эвакуацию плевральной жидкости, будут контролировать на протяжении всей процедуры с помощью электроимпедансной томографии (ЭИТ), и одновременно будет измеряться объем легких в конце выдоха (EELV), чтобы описать влияние эвакуации PE на аэрацию и вентиляцию. легких.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
У больных в критическом состоянии, находящихся на лечении в отделениях интенсивной терапии, наблюдается нарушение распределения и объема жидкости в организме в связи с основным заболеванием и некоторыми лечебными мероприятиями. Одним из его проявлений является образование плеврального выпота (ПЭ).
Пациентов на ИВЛ, которым лечащий врач указал на эвакуацию плевральной жидкости, будут контролировать на протяжении всей процедуры с помощью электроимпедансной томографии (ЭИТ) и одновременно измерять объем легких в конце выдоха (EELV). Цель исследования - лучше понять влияние эвакуации ФЭ на аэрацию и вентиляцию легких.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
19
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Prague, Чехия, 16902
- The Military University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- искусственная вентиляция легких, наличие плеврального выпота, решение лечащего врача о его дренировании
Критерий исключения:
- невозможность применения пояса ЭИТ или найти подходящую точку сохранения для дренажа, когда пояс ЭИТ прикреплен
- стандартные критерии исключения EIT в соответствии с производителем устройства
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДИАГНОСТИКА
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Запись электроимпедансной томографии
Электроимпедансно-томографический контроль эвакуации плеврального выпота.
|
Мониторинг эвакуации плеврального выпота с помощью ЭИТ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение электрического импеданса грудной клетки после дренирования плеврального выпота у больных на ИВЛ
Временное ограничение: 4 часа
|
Сравнение результатов ЭИТ с измерением объема легких в конце выдоха при дренировании плеврального выпота
|
4 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение распределения вентиляции после дренирования плеврального выпота у больных на ИВЛ
Временное ограничение: 4 часа
|
Изменение распределения вентиляции по интересующим областям EIT (ROI)
|
4 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Karel Roubik, Prof., PhD., Czech Technical University in Prague
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Razazi K, Thille AW, Carteaux G, Beji O, Brun-Buisson C, Brochard L, Mekontso Dessap A. Effects of pleural effusion drainage on oxygenation, respiratory mechanics, and hemodynamics in mechanically ventilated patients. Ann Am Thorac Soc. 2014 Sep;11(7):1018-24. doi: 10.1513/AnnalsATS.201404-152OC.
- Mattison LE, Coppage L, Alderman DF, Herlong JO, Sahn SA. Pleural effusions in the medical ICU: prevalence, causes, and clinical implications. Chest. 1997 Apr;111(4):1018-23. doi: 10.1378/chest.111.4.1018.
- Goligher EC, Leis JA, Fowler RA, Pinto R, Adhikari NK, Ferguson ND. Utility and safety of draining pleural effusions in mechanically ventilated patients: a systematic review and meta-analysis. Crit Care. 2011;15(1):R46. doi: 10.1186/cc10009. Epub 2011 Feb 2.
- Alves SH, Amato MB, Terra RM, Vargas FS, Caruso P. Lung reaeration and reventilation after aspiration of pleural effusions. A study using electrical impedance tomography. Ann Am Thorac Soc. 2014 Feb;11(2):186-91. doi: 10.1513/AnnalsATS.201306-142OC.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 января 2017 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 марта 2018 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 марта 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 июля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 июля 2017 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
27 июля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
22 июля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 июля 2022 г.
Последняя проверка
1 июля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Ventilation-EIT-PE
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .