- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03231072
Pleuraeffusionsdrænage hos mekanisk ventilerede patienter overvåget af EIT
Effekter af pleuraeffusionsdrænage hos mekanisk ventilerede patienter overvåget ved elektrisk impedanstomografi og endeekspiratorisk lungevolumen
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kritisk syge patienter, der behandles på intensivafdelinger, har en forstyrrelse i distribution og volumen af kropsvæsker på grund af hovedsygdom og nogle terapeutiske indgreb. En af dens manifestationer er dannelse af pleural effusion (PE).
Patienter på mekanisk ventilation indiceret af behandlende læge til evakuering af pleuralvæske vil blive overvåget under hele proceduren ved elektrisk impedanstomografi (EIT), og sideløbende vil slutekspiratorisk lungevolumen (EELV) blive målt. Formålet med undersøgelsen er bedre at forstå indvirkningen af PE-evakuering på beluftning og ventilation af lungerne.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Prague, Tjekkiet, 16902
- The Military University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mekanisk ventilation, tilstedeværelse af pleural effusion, den behandlende læges beslutning om at dræne den
Ekskluderingskriterier:
- umuligt at påføre EIT-båndet eller finde et passende lagringssted for dræning, når EIT-båndet er fastgjort
- standard EIT-udelukkelseskriterier ifølge enhedsproducenten
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Elektrisk impedans tomografi rekord
Elektrisk impedanstomografi overvågning af pleuraeffusionsevakueringen.
|
Overvågning af pleural effusion evakuering ved hjælp af EIT
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af thorax elektriske impedans efter pleural effusion dræning hos mekanisk ventilerede patienter
Tidsramme: 4 timer
|
Sammenligning af EIT-resultater med slutekspiratorisk lungevolumenmåling under dræning af pleural effusion
|
4 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af ventilationsfordelingen efter pleuraeffusionsdrænage hos mekanisk ventilerede patienter
Tidsramme: 4 timer
|
Ændring af distribution af ventilation over EIT-regioner af interesse (ROI'er)
|
4 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Karel Roubik, Prof., PhD., Czech Technical University in Prague
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Razazi K, Thille AW, Carteaux G, Beji O, Brun-Buisson C, Brochard L, Mekontso Dessap A. Effects of pleural effusion drainage on oxygenation, respiratory mechanics, and hemodynamics in mechanically ventilated patients. Ann Am Thorac Soc. 2014 Sep;11(7):1018-24. doi: 10.1513/AnnalsATS.201404-152OC.
- Mattison LE, Coppage L, Alderman DF, Herlong JO, Sahn SA. Pleural effusions in the medical ICU: prevalence, causes, and clinical implications. Chest. 1997 Apr;111(4):1018-23. doi: 10.1378/chest.111.4.1018.
- Goligher EC, Leis JA, Fowler RA, Pinto R, Adhikari NK, Ferguson ND. Utility and safety of draining pleural effusions in mechanically ventilated patients: a systematic review and meta-analysis. Crit Care. 2011;15(1):R46. doi: 10.1186/cc10009. Epub 2011 Feb 2.
- Alves SH, Amato MB, Terra RM, Vargas FS, Caruso P. Lung reaeration and reventilation after aspiration of pleural effusions. A study using electrical impedance tomography. Ann Am Thorac Soc. 2014 Feb;11(2):186-91. doi: 10.1513/AnnalsATS.201306-142OC.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Ventilation-EIT-PE
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Elektrisk impedans tomografi rekord
-
Universidad Complutense de MadridAfsluttetApikal rodresorptionSpanien
-
RWTH Aachen UniversityAfsluttetVentilation | Hjerteoutput | Stress ekkokardiografi | Perfusion | Elektrisk impedanstomografiTyskland
-
University Hospital, BordeauxRekrutteringAcute respiratory distress syndromFrankrig