Drenaje de derrame pleural en pacientes ventilados mecánicamente monitorizados por TIE
20 de julio de 2022 actualizado por: Czech Technical University in Prague
Efectos del drenaje del derrame pleural en pacientes ventilados mecánicamente monitorizados por tomografía de impedancia eléctrica y volumen pulmonar al final de la espiración
La evacuación del derrame pleural (PE) representa una terapia discutible en pacientes ventilados mecánicamente.
Los pacientes con ventilación mecánica indicados por el médico para la evacuación de líquido pleural serán monitoreados durante todo el procedimiento mediante tomografía de impedancia eléctrica (EIT) y, al mismo tiempo, se medirá el volumen pulmonar al final de la espiración (EELV) para describir el impacto de la evacuación de PE en la aireación y ventilación. de los pulmones
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes críticos atendidos en unidades de cuidados intensivos presentan un trastorno de la distribución y el volumen de los líquidos corporales debido a la enfermedad principal ya algunas intervenciones terapéuticas. Una de sus manifestaciones es la formación de derrame pleural (PE).
Los pacientes con ventilación mecánica indicados por el médico tratante para la evacuación de líquido pleural serán monitoreados durante todo el procedimiento mediante tomografía de impedancia eléctrica (EIT) y, al mismo tiempo, se medirá el volumen pulmonar al final de la espiración (EELV). El propósito del estudio es comprender mejor el impacto de la evacuación de PE en la aireación y ventilación de los pulmones.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
19
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Prague, Chequia, 16902
- The Military University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- ventilación mecánica, presencia de derrame pleural, decisión del médico tratante de drenarlo
Criterio de exclusión:
- imposibilidad de aplicar el cinturón EIT o encontrar un punto de almacenamiento adecuado para el drenaje cuando el cinturón EIT está conectado
- criterios de exclusión estándar de EIT según el fabricante del dispositivo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Registro de tomografía de impedancia eléctrica
Monitoreo por tomografía de impedancia eléctrica de la evacuación del derrame pleural.
|
Seguimiento de evacuación de derrame pleural mediante TIE
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de la impedancia eléctrica del tórax tras drenaje de derrame pleural en pacientes ventilados mecánicamente
Periodo de tiempo: 4 horas
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Comparación de los resultados de la EIT con la medición del volumen pulmonar al final de la espiración durante el drenaje del derrame pleural
|
4 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio de la distribución de la ventilación después del drenaje del derrame pleural en pacientes ventilados mecánicamente
Periodo de tiempo: 4 horas
|
Cambio de distribución de la ventilación en las regiones de interés (ROI) de EIT
|
4 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Karel Roubik, Prof., PhD., Czech Technical University in Prague
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Razazi K, Thille AW, Carteaux G, Beji O, Brun-Buisson C, Brochard L, Mekontso Dessap A. Effects of pleural effusion drainage on oxygenation, respiratory mechanics, and hemodynamics in mechanically ventilated patients. Ann Am Thorac Soc. 2014 Sep;11(7):1018-24. doi: 10.1513/AnnalsATS.201404-152OC.
- Mattison LE, Coppage L, Alderman DF, Herlong JO, Sahn SA. Pleural effusions in the medical ICU: prevalence, causes, and clinical implications. Chest. 1997 Apr;111(4):1018-23. doi: 10.1378/chest.111.4.1018.
- Goligher EC, Leis JA, Fowler RA, Pinto R, Adhikari NK, Ferguson ND. Utility and safety of draining pleural effusions in mechanically ventilated patients: a systematic review and meta-analysis. Crit Care. 2011;15(1):R46. doi: 10.1186/cc10009. Epub 2011 Feb 2.
- Alves SH, Amato MB, Terra RM, Vargas FS, Caruso P. Lung reaeration and reventilation after aspiration of pleural effusions. A study using electrical impedance tomography. Ann Am Thorac Soc. 2014 Feb;11(2):186-91. doi: 10.1513/AnnalsATS.201306-142OC.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
31 de enero de 2017
Finalización primaria (ACTUAL)
30 de marzo de 2018
Finalización del estudio (ACTUAL)
30 de marzo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de julio de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de julio de 2017
Publicado por primera vez (ACTUAL)
27 de julio de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
22 de julio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de julio de 2022
Última verificación
1 de julio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Ventilation-EIT-PE
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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